Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfefunksjon under mekanisk ventilasjon (LYMPH-UP)

17. november 2023 oppdatert av: Lene Thorup, Rigshospitalet, Denmark

Effekt av mekanisk ventilasjon på perifer lymfatisk funksjon - påvirker forhøyet intratorakalt trykk lymfestrømmen?

Denne studien vil undersøke effekten av endret intratorakalt trykk på lymfatisk funksjon, ved å undersøke lymfekarene i underekstremiteten under mekanisk ventilasjon.

Lymfefunksjonen vil bli undersøkt ved bruk av nær-infrarød fluorescensavbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effekten av endret intrathorax trykk på lymfatisk funksjon. Dette skal gjøres ved å undersøke perifere lymfekar på pasienter som skal opereres for misdannelser i kjeven som blir mekanisk ventilert.

Emner vil bli eksaminert ved to anledninger. En for å etablere baseline-funksjon, og en under operasjon etter en ventilasjonsprotokoll med endret PIP og PEEP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal opereres for kjevemisdannelser
  • Alder > 18 år
  • Informert samtykke
  • Hjerte-lunge sunt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertesykdom
  • Historie med lungesykdom
  • Historie med lymfatisk sykdom
  • Perifert ødem
  • Kronisk infeksjonssykdom
  • Alder > 30 år
  • BMI > 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer lymfatisk hastighet (centimeter/sekund)
Tidsramme: 3 timer
Perifer lymfatisk væskehastighet (centimeter/sekund) vil bli beregnet basert på NIRF-sekvenser.
3 timer
Perifer lymfatisk frekvens (sammentrekninger/minutt)
Tidsramme: 3 timer
Perifer lymfatisk kontraksjonsfrekvens (kontraksjoner/minutt) vil bli beregnet basert på NIRF-sekvenser.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P-2022-462

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhøyet trykkventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere