- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05770752
Nyirokfunkció mechanikus lélegeztetés során (LYMPH-UP)
A mechanikus lélegeztetés hatása a perifériás nyirokfunkcióra – a megnövekedett intrathoracalis nyomás befolyásolja a nyirokáramlást?
Ez a tanulmány a megváltozott intrathoracalis nyomás nyirokfunkcióra gyakorolt hatását vizsgálja az alsó végtag nyirokereinek mechanikai lélegeztetés során történő vizsgálatával.
A nyirokfunkciót Near-Infrared Fluorescence Imaging segítségével vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a megváltozott intrathoracalis nyomás hatását vizsgálja a nyirokműködésre. Ez a perifériás nyirokerek vizsgálatával történik az állkapocs rendellenességei miatt műtéten átesett, gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél.
A tantárgyakat két alkalommal vizsgáztatják. Az egyik az alapfunkció megállapítására, a másik pedig a műtét során, a lélegeztetési protokollt követően megváltozott PIP és PEEP mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lene Thorup, MD
- Telefonszám: +4535457845
- E-mail: lene.thorup.01@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- Copenhagen University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lene Thorup
- Telefonszám: +4535457845
- E-mail: lene.thorup.01@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az állkapocs rendellenességei miatt műtéten átesett betegek
- Életkor > 18 év
- Tájékozott beleegyezés
- Kardiopulmonális egészséges
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség története
- Tüdőbetegség története
- Nyirokbetegség anamnézisében
- Perifériás ödéma
- Krónikus fertőző betegség
- Életkor > 30 év
- BMI > 30
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás nyiroksebesség (centiméter/másodperc)
Időkeret: 3 óra
|
A perifériás nyirokfolyadék sebességét (centiméter/másodperc) a NIRF-szekvenciák alapján számítják ki.
|
3 óra
|
|
Perifériás nyirokfrekvencia (összehúzódások/perc)
Időkeret: 3 óra
|
A perifériás nyirokösszehúzódások gyakorisága (összehúzódások/perc) a NIRF-szekvenciák alapján kerül kiszámításra.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene Thorup, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2022-462
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .