Sommeil et métabolisme (SAM)
Découvrir les mécanismes du sommeil et circadiens contribuant à une mauvaise santé métabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Près de la moitié de tous les Américains sont obèses et/ou ont reçu un diagnostic de diabète, ce qui représente plus de 327 milliards de dollars en coûts de soins de santé aux États-Unis chaque année. De plus en plus de preuves suggèrent que les durées de sommeil courtes chroniques contribuent à ces maladies, mais les mécanismes spécifiques de la façon dont les durées de sommeil courtes entraînent une prise de poids et le diabète sont débattus.
Les rapports de gain de poids dû à la restriction du sommeil ne sont pas conformes à l'hypothèse de l'équilibre énergétique, qui prédirait qu'avec une augmentation de l'état d'éveil et une augmentation associée de la dépense énergétique, il y aurait un changement négatif dans l'équilibre énergétique et la perte de poids qui en résulterait au fil du temps . Cependant, la restriction du sommeil en laboratoire pousse les participants vers un bilan énergétique positif via une augmentation de l'apport énergétique quotidien lorsque l'accès à la nourriture est ad libitum.
Les objectifs de cette étude sont de découvrir l'impact de la restriction chronique du sommeil, du rythme circadien et de leur combinaison sur les schémas d'apport énergétique, de déterminer l'influence de la restriction chronique du sommeil sur le choix alimentaire lorsqu'il y a une égalité des chances de manger à tous les moments circadiens, et de découvrir l'impact de la restriction chronique du sommeil, du rythme circadien et de leur combinaison sur la tolérance au glucose.
- Surveillance ambulatoire : Les participants maintiendront un horaire de sommeil constant de 7 jours à la maison et de 8 h aux heures habituelles avant les deux visites de laboratoire pour s'assurer 1) que les sujets ne sont pas limités en sommeil et 2) qu'ils obtiennent le même horaire clair-obscur avant chaque visite de laboratoire. pour un entraînement stable ; vérifié par actigraphie, journaux de sommeil et appels à un enregistreur horodaté. Les drogues, les médicaments, la caféine, l'alcool et la nicotine seront interdits d'utilisation pendant cette période et une analyse toxicologique sera effectuée lors de l'admission.
- Régime ambulatoire : pendant 3 jours avant chaque protocole, les participants consommeront un régime isocalorique ambulatoire conçu pour répondre aux besoins énergétiques quotidiens individuels. Le régime consistera en un petit-déjeuner, un déjeuner, un dîner et une collation et les participants seront formés par le personnel à la préparation des repas. Les participants seront invités à ne consommer que la nourriture fournie pendant ces 3 jours et le personnel leur demandera de confirmer que c'est tout ce qu'ils ont mangé via des contrôles quotidiens pour garantir le respect.
- Protocoles d'hospitalisation : les participants seront admis dans une chambre individuelle sans repères horaires externes (par ex. horloges, radios, ordinateurs, visites et soleil). La température ambiante est maintenue entre 21 et 22,2 degrés Celsius et l'intensité lumineuse est réglée à ≤5 lux pendant les procédures de désynchronisation forcée et à 0 lux (obscurité) pendant les périodes de sommeil programmées. Les participants seront instrumentés pour une polysomnographie complète (PSG) et recevront une pilule de télémétrie pour la mesure continue de la température corporelle centrale. Un cathéter IV de calibre 18 sera également inséré dans l'avant-bras et connecté à un collecteur à triple robinet via une boucle IV avec un câble d'extension à petite lumière de 12 pieds à travers lequel le prélèvement sanguin peut se poursuivre dans la pièce voisine sans perturber les activités de loisirs ou dormir.
Après l'instrumentation, les participants auront une opportunité de sommeil de 8h au moment habituel (déterminé par actigraphie) et seront réveillés à l'heure de réveil habituelle dans un éclairage tamisé pour une "journée" de référence. Au cours de la ligne de base, les participants recevront trois repas équilibrés en énergie. Après la ligne de base, l'horaire de sommeil/réveil des participants sera avancé de 4 heures par jour pendant les 12 jours civils suivants, les participants ayant accès à de la nourriture ad libitum. Avant d'arriver au laboratoire, les participants seront randomisés dans des conditions de restriction chronique du sommeil (équivalent à 5,5 h de sommeil par 24 h ; n = 10) ou de contrôle (équivalent à 8 h de sommeil par 24 h ; n = 10). Étant donné que le protocole exige que les participants vivent une journée de 20 heures, la condition de contrôle connaîtra des épisodes d'éveil de 13,33 heures suivis d'opportunités de sommeil de 6,67 heures, tandis que la condition de restriction chronique du sommeil connaîtra des épisodes d'éveil de 15,33 heures suivis d'épisodes de sommeil de 4,67 heures. heures, dans la gamme généralement ressentie par les personnes qui restreignent habituellement leur sommeil. Fournir de la nourriture à volonté pendant cette période sera accompli, comme précédemment, en offrant aux participants un petit-déjeuner, un déjeuner et un dîner contenant environ 130 à 150 % de calories en plus que leur journée de référence et en remplaçant les ensembles de collations entre les repas - "le matin" (entre petit-déjeuner et déjeuner), "l'après-midi" (entre le déjeuner et le dîner) et l'après-dîner (entre le dîner et le coucher). Les collations seront d'une variété d'options saines (c'est-à-dire, raisins, yogourts faibles en gras, craquelins de grains entiers, noix, etc.) et malsaines (c'est-à-dire, crème glacée, biscuits, croustilles, sodas, etc.) et les participants ne seront pas besoin de demander ou d'enregistrer ce qu'ils mangent.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew McHill, PhD
- Numéro de téléphone: 503-494-2594
- E-mail: mchill@ohsu.edu
Lieux d'étude
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Andrew W McHill, PhD
- Numéro de téléphone: 503-494-2594
- E-mail: mchill@ohsu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 40 ans
- Sans drogue
- Statut indemne établi
Critère d'exclusion:
Restrictions diététiques
Les participants ne doivent pas avoir de restrictions alimentaires qui pourraient systématiquement biaiser leur apport en macronutriments. Les éléments suivants excluront les participants de l'inscription à l'étude en raison de leur régime alimentaire :
- Participants qui choisissent de ne pas ou ne peuvent pas consommer de produits laitiers (lait, yogourt, fromage, crème glacée)
La composition corporelle
Un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 < [IMC] < 25 kg/m2 et un tour de taille < 94/80 cm.
Aptitude psychiatrique/psychologique
Chaque participant subira un entretien structuré (mini entretien neuropsychiatrique international) avec un médecin qualifié de l'OHSU. Ce médecin supervisera l'administration et la notation d'un questionnaire Beck Depression Inventory II (BDI-II) pour chaque participant potentiel. Les éléments suivants excluront les personnes de la participation en fonction de leur évaluation psychiatrique ou psychologique :
- Personnes présentant des signes de psychopathologie sur le BDI-II ou lors d'un entretien clinique structuré avec le médecin
- Une histoire de maladies psychiatriques graves
- Alcoolisme
- Dépendance à la drogue
- Dépression majeure
- Maladie maniaco-dépressive
- Troubles schizophréniques
- Trouble panique
- Désordre anxieux généralisé
- Trouble de stress post-traumatique
- Agoraphobie
- Claustrophobie
- Trouble de la personnalité paranoïaque
- Trouble de la personnalité schizoïde
- Trouble de la personnalité schizotypique
- Trouble de la personnalité limite
- Trouble de la personnalité antisociale.
- Antécédents d'utilisation d'antidépresseurs
- Antécédents d'utilisation de médicaments neuroleptiques
- Antécédents d'utilisation de tranquillisants
Consommation de drogue/d'alcool
Les volontaires doivent être sans drogue (y compris la caféine, la nicotine, l'alcool et les médicaments à base de plantes) pendant toute la durée de la période d'étude ambulatoire et en laboratoire, sans antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool. Tous les participants doivent être :
- Non-fumeurs actuels et doivent avoir des antécédents de moins de 5 «paquets d'années» de tabagisme
Consommation de médicaments/drogues
Les bénévoles ne doivent pas prendre de médicaments prescrits ou de médicaments en vente libre, à l'exception du contrôle des naissances.
travail posté antérieur
Pour la stabilité de la rythmicité circadienne endogène, les volontaires ne doivent avoir aucun antécédent de l'année suivante avant l'étude :
- Travail à horaires irréguliers de jour et de nuit
- Travail régulier de nuit
- Travail posté en rotation f
- Ne pas avoir voyagé plus d'un fuseau horaire au cours des 3 mois précédant l'étude
Troubles chronobiologiques et du sommeil
- Cycle veille/sommeil hypernychthéméral
- Syndrome de retard de phase du sommeil (heure de réveil> 2 heures plus tard que souhaité ou habituellement après 10h00)
- Syndrome de la phase de sommeil avancée (heure de réveil> 2 h plus tôt que souhaité ou habituellement avant 5h00)
- Narcolepsie
- Apnée du sommeil (indice d'apnée >15)
- Insomnie (plainte de sommeil par anamnèse ou efficacité du sommeil enregistrée polygraphiquement < 80 %)
- Hypersomnie
- Mouvement périodique des membres (PLMS) (index PLMS >15)
- Dystonie paroxystique nocturne
- Trouble du comportement en sommeil paradoxal
- Énurésie nocturne; (auto-rapport et première nuit au laboratoire)
- Apnée obstructive du sommeil (indice d'apnée/hypopnée > 5/h tel que déterminé par la surveillance à domicile)
- Les enquêteurs excluront également les personnes présentant un chronotype extrême à l'aide du questionnaire Horne-Ostberg Morningness/Eveningness (c'est-à-dire le questionnaire Owl/Lark)
Maladies du système cardiovasculaire
- Hypertension (pression artérielle systolique > 140 ou pression artérielle diastolique > 90)
- Insuffisance cardiaque
- Cardiomyopathie
- Cœur pulmonaire
- La cardiopathie ischémique
- Cardiopathie valvulaire
- Antécédents de transplantation cardiaque
- Tumeurs cardiaques
- Maladie péricardique
Syndrome métabolique
Selon les seuils de l'American Heart Association, les participants qui ont, en plus de la graisse abdominale (critères d'exclusion obèses), deux ou plusieurs de ces facteurs seront exclus de l'étude :
- Cholestérol HDL inférieur à 40 mg/dL chez l'homme ou inférieur à 50 mg/dL chez la femme
- Pression artérielle systolique > 135 mmHg ou pression artérielle diastolique > 85 mmHg
- Glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL
- Triglycérides ≥ 150 mg/dL
Pré-diabète/diabète
Pour les participants dont la glycémie à jeun est ≥ 100 mg/dL, les enquêteurs mesureront l'hémoglobine A1c pour exclure le diabète (HbA1c > 5,7 %).
Hypertension
Un seuil supérieur de 140/90 mmHg lors d'une mesure de tension artérielle en cabinet sera utilisé comme critère d'exclusion. Après 5 minutes de repos en position assise, la pression artérielle sera mesurée 3 fois, prises à 1 minute d'intervalle. La moyenne servira à confirmer les critères d'admissibilité. L'utilisation actuelle ou antérieure d'un bêta-bloquant sera également exclusive.
Troubles du système respiratoire
- Asthme
- Mucoviscidose
- La bronchite chronique
- Emphysème
- Obstruction des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Hypertension pulmonaire
- Tumeurs pulmonaires
- SDRA
Troubles du rein et des voies urinaires
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique
- Antécédents de transplantation rénale
- Maladies tubulo-interstitielles du rein
- Obstruction des voies urinaires
- Tumeurs des voies urinaires
Maladies infectieuses
- Endocardite infectieuse
- Infection par le VIH
- Maladies sexuellement transmissibles [par exemple, la syphilis (y compris la syphilis congénitale et ses séquelles), la gonorrhée],
- Infection urinaire
- Ostéomyélite
- Brucellose
- Toxoplasmose,
- Tuberculose
- Leptospirose
- maladie de Lyme
- Mononucléose
- Hépatite
- Infections parasitaires telles que le paludisme, la toxoplasmose, la giardiase, la schistosomiase, la leishmaniose
Troubles du système gastro-intestinal
- Oesophagite
- Ulcère peptique et gastrite
- Tumeurs de l'œsophage, de l'estomac ou de l'intestin
- Troubles de l'absorption
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Maladies de l'intestin grêle et du gros intestin
- Appendicite aiguë
- Cirrhose ou néoplasmes du foie
- Antécédents de transplantation hépatique
- Maladies de la vésicule biliaire et des voies biliaires
- Maladie pancréatique
Troubles du système immunitaire, du tissu conjonctif et des articulations
- sida
- Le lupus érythémateux disséminé
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sclérodermie
- Spondylarthrite ankylosante
- Vascularite
- Sarcoïdose
Troubles du système hématopoïétique
- Anémie
- Leucémie
- Maladies myéloprolifératives
- Antécédents de greffe de moelle osseuse
Maladies néoplasiques
- Lymphome
- Carcinome
- Mélanome
- Toute autre maladie néoplasique
Maladies endocriniennes et métaboliques
- Maladie thyroïdienne
- La maladie d'Addison
- Syndrome de Cushing
- Aldostéronisme
- Hypoaldostéronisme
- Phéochromocytome
- Troubles de la différenciation sexuelle nécessitant une supplémentation hormonale susceptible de modifier le poids corporel
- Troubles de la régulation neuroendocrinienne
- Maladies de l'hypophyse antérieure et de l'hypothalamus
- Porphyrie hémochromatique
- La maladie de Wilson
- Maladies de stockage du glycogène
- Maladies de la glande parathyroïde
- Maladie osseuse métabolique
- Troubles du métabolisme du phosphore ou du magnésium
- La maladie de Paget
Troubles neurologiques
- Épilepsie et troubles de la conscience
- Démence
- Troubles amnésiques
- Maladies néoplasiques du système nerveux central
- Maladies démyélinisantes
- La maladie de Parkinson
- Dystrophie musculaire
- Myasthénie grave
- Paralysie périodique
- Dermatomyosite
- Polymyosite
- Infections du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- Antécédents d'accidents ischémiques transitoires
- Hydrocéphalie
- Tumeurs de l'hypophyse
- Pinéalome
- Maladie du disque intervertébral
- Ataxie
- Syndrome de Gilles de la Tourette
- La maladie de Huntington
- Dyskinésie tardive
- Antécédents de migraines récurrentes
- Maladie neuromusculaire.
Les sujets ne doivent pas participer actuellement à une autre étude de recherche qui influencerait leur participation en toute sécurité à notre étude. Les sujets ne doivent pas participer à une étude de recherche dans laquelle ils font ce qui suit :
- Ingérer des médicaments expérimentaux
- Donner des échantillons de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La restriction du sommeil en premier
Equivalent à obtenir 5,5h de sommeil par 24h ; n=10. Les participants vivent une journée de 20 heures et connaîtront des épisodes d'éveil de 15,33 heures suivis d'épisodes de sommeil de 4,67 heures. De la nourriture à volonté est fournie pendant cette période et les participants recevront environ 130 à 150 % de leurs besoins caloriques quotidiens répartis sur trois repas par jour. |
Les participants sont randomisés soit dans un groupe (n = 10) qui est d'abord restreint en termes de sommeil, soit dans un premier groupe témoin (n = 10) ; les groupes se croiseront à mi-chemin du protocole.
Les deux bras reçoivent 3 repas et ont accès à de la nourriture à volonté entre les repas.
Les deux groupes subiront également jusqu'à 3 tests de tolérance aux repas mixtes pour mesurer la tolérance au glucose.
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Aucune intervention: Condition contrôlée d’abord
Equivalent à obtenir 8h de sommeil par 24h ; n=10. Les participants vivent une journée de 20 heures et connaîtront des épisodes d'éveil de 13,33 heures suivis de 6,67 heures de sommeil. De la nourriture à volonté est fournie pendant cette période et les participants recevront environ 130 à 150 % de leurs besoins caloriques quotidiens répartis sur trois repas par jour. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phase circadienne
Délai: 14 jours
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La salive sera dosée pour la mélatonine à l'aide de dosages standardisés.
La mélatonine sera prélevée à 1h d'intervalle pendant l'éveil.
L'apparition de la mélatonine sera calculée en utilisant le temps interpolé linéaire auquel les niveaux de mélatonine atteignent 25 % d'une amplitude de pic à creux ajustée.
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14 jours
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Consommation d'énergie
Délai: 14 jours
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Tout au long du protocole de désynchronisation forcée, les participants auront un accès ad libitum à la nourriture, qui sera noté à l'aide du logiciel NDSR.
Le NDSR a été développé pour aider à planifier, gérer et analyser l'apport alimentaire et nutritionnel.
Chaque repas et ensemble de collations seront horodatés (point médian de la disponibilité des collations) et regroupés par phase circadienne en fonction de la mélatonine des individus et également par temps d'éveil.
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14 jours
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Contenu énergétique
Délai: 14 jours
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Tout au long du protocole de désynchronisation forcée, les participants auront un accès ad libitum à la nourriture, qui sera noté à l'aide du logiciel NDSR.
Le NDSR a été développé pour aider à planifier, gérer et analyser l'apport alimentaire et nutritionnel.
Chaque repas et ensemble de collations seront horodatés (point médian de la disponibilité des collations) et regroupés par phase circadienne en fonction de la mélatonine des individus et également par temps d'éveil.
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14 jours
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Métabolisme du glucose
Délai: ~3 jours
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La réponse glycémique et insulinique du participant à un régime alimentaire composé de repas riches en glucides peut être testée jusqu'à 3 fois au cours du protocole (jours 2, 4 et 13).
Chaque participant aura le choix entre 1 des 2 options de repas et recevra ce repas tout au long de l'étude.
Au cours de ce test de repas mixte, une prise de sang de base aura lieu environ 7 minutes avant le repas, puis la fréquence des prélèvements sanguins augmentera à toutes les 10 minutes après le repas pendant 90 minutes, puis toutes les 30 minutes pendant 90 minutes pour un total. de 14 échantillons (~1 mL chacun, total de ~14 mL) sur 180 minutes pour mesurer en détail la réponse glycémique et hormonale.
Des échantillons à chaque instant seront obtenus pour mesurer la suppression des acides gras libres plasmatiques.
Du sang sera également prélevé toutes les 4h pendant le protocole pour 24h d'insuline et de glucose.
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~3 jours
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: 14 jours
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La dépense énergétique au repos sera mesurée au réveil chaque jour du protocole par calorimétrie indirecte.
La consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone seront utilisées pour calculer le taux métabolique.
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14 jours
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Oxydation des macronutriments énergétiques au repos
Délai: 14 jours
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L'oxydation des macronutriments au repos sera mesurée au réveil chaque jour du protocole par calorimétrie indirecte.
La consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone seront utilisées pour calculer l'oxydation des glucides et des graisses.
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14 jours
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Pression artérielle
Délai: 14 jours
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La pression artérielle battement par battement sera obtenue à l'aide d'un appareil non invasif utilisant la méthode du volume-clamp avec correction hydrostatique (Nexfin).
La pression artérielle battement par battement sera enregistrée 1) pendant chaque épisode de sommeil et 2) chaque période de posture constante après le réveil.
Les pressions artérielles systolique et diastolique seront mesurées.
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14 jours
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Rythme cardiaque
Délai: 14 jours
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Pendant la durée de l'étude, 2 canaux d'ECG sont enregistrés (RA-V6) et stockés sur des enregistreurs BioPac à l'aide du logiciel Acqknowledge (256 Hz).
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14 jours
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Activité sympathique
Délai: 14 jours
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Les chercheurs utiliseront la puissance haute fréquence du spectre de puissance de la variabilité de la fréquence cardiaque pour estimer l'activité parasympathique cardiaque (tonus vagal) modulée par l'arythmie sinusale respiratoire.
Les données d'intervalle RR pour des segments de temps séquentiels de 5 minutes seront utilisées pour l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque selon les critères publiés.
Les mesures du domaine fréquentiel sont calculées en interpolant le tachygramme RR avec une spline cubique et un rééchantillonnage.
La densité spectrale de puissance sera calculée en utilisant la technique de Welch.
Les mesures calculées de la variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel incluront le RR moyen, l'écart-type de tous les intervalles RR normaux-normaux et un pourcentage d'intervalles RR différant de plus de 50 ms.
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14 jours
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Activité parasympathique
Délai: 14 jours
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Les chercheurs utiliseront la puissance haute fréquence du spectre de puissance de la variabilité de la fréquence cardiaque pour estimer l'activité parasympathique cardiaque (tonus vagal) modulée par l'arythmie sinusale respiratoire.
Les données d'intervalle RR pour des segments de temps séquentiels de 5 minutes seront utilisées pour l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque selon les critères publiés.
Les mesures du domaine fréquentiel sont calculées en interpolant le tachygramme RR avec une spline cubique et un rééchantillonnage.
La densité spectrale de puissance sera calculée en utilisant la technique de Welch.
Les mesures calculées de la variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel incluront le RR moyen, l'écart-type de tous les intervalles RR normaux-normaux et un pourcentage d'intervalles RR différant de plus de 50 ms.
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14 jours
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Fonction endothéliale vasculaire
Délai: 14 jours
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Les enquêteurs mesureront la fonction endothéliale vasculaire à différents moments du protocole.
La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale ou fémorale sera mesurée en décubitus dorsal.
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14 jours
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Leptine
Délai: 14 jours
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Les chercheurs mesureront des marqueurs de la faim via la leptine, l'hormone de la satiété.
Le sang sera analysé selon nos procédures standard environ toutes les six heures.
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14 jours
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Ghréline
Délai: 14 jours
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Les chercheurs mesureront des marqueurs de la faim via l'hormone de la faim, la ghréline.
Le sang sera analysé selon nos procédures standard environ toutes les six heures.
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14 jours
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Endocannabinoïdes
Délai: 14 jours
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Les endocannabinoïdes 2-AG et AEA, ainsi que les N-acyléthanolamines non endocannabinoïdes (N-oléoyléthanolamine [OEA] et N-palmitoyléthanolamine [PEA]) et les 2-monoacylglycérols (2-oléoylglycérol [2-OG]) via le sang.
Le sang sera analysé selon nos procédures standard environ toutes les six heures.
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14 jours
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Test de posture Tension artérielle
Délai: 14 jours
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Se lever après une période de position allongée est un grand défi physiologique nécessitant une activation sympathique pour maintenir la pression de perfusion vers le cerveau et annuler la syncope.
Les participants seront équipés d'un électrocardiogramme à 2 dérivations, d'un brassard pour les enregistrements non invasifs de la pression artérielle battement par battement et d'un brassard de sphygmomanomètre sur l'autre bras pour l'évaluation manuelle de la pression artérielle [pour l'étalonnage croisé et le contrôle de sécurité].
Les menottes seront placées sur la main non dominante et maintenues en place par une écharpe de bras afin que les menottes BP soient au niveau du cœur.
La pression artérielle sera évaluée pendant que les participants se lèvent d'une posture semi-allongée et restent debout pendant environ 5 minutes.
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14 jours
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Test de posture Fréquence cardiaque
Délai: 14 jours
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Se lever après une période de position allongée est un grand défi physiologique nécessitant une activation sympathique pour maintenir la pression de perfusion vers le cerveau et annuler la syncope.
Les participants seront équipés d'un électrocardiogramme à 2 dérivations, d'un brassard pour les enregistrements non invasifs de la pression artérielle battement par battement et d'un brassard de sphygmomanomètre sur l'autre bras pour l'évaluation manuelle de la pression artérielle [pour l'étalonnage croisé et le contrôle de sécurité].
Les menottes seront placées sur la main non dominante et maintenues en place par une écharpe de bras afin que les menottes BP soient au niveau du cœur.
La fréquence cardiaque sera évaluée pendant que les participants se lèvent d'une posture semi-allongée et restent debout pendant environ 5 minutes.
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14 jours
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Évaluation de la température externe
Délai: 14 jours
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Les températures de la peau (en degrés Celsius) seront évaluées en continu à l'aide des iButtons Thermochron sans fil.
Ces iButtons sont petits (1,6 cm x 0,6 cm), des capteurs de température indépendants et utilisent des enregistreurs de données enfermés dans un boîtier étanche en acier inoxydable.
Les iButtons seront scotchés à la peau avec du ruban chirurgical adhésif mince et perméable à l'air dans jusqu'à 9 emplacements différents et programmés avant le placement via une interface informatique USB.
Les données seront enregistrées toutes les minutes.
La « température cutanée proximale » correspond aux températures cutanées moyennes de la région sous-claviculaire (moyenne de gauche et de droite) et du sternum ; La "température distale de la peau" correspond aux températures cutanées moyennes des poignets et des chevilles.
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14 jours
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Évaluation de la température interne
Délai: 14 jours
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Les données de température (en degrés Celsius) seront également collectées toutes les minutes via des thermistances rectales ou une pilule de télémétrie. La phase du rythme de la température corporelle sera déterminée par la moyenne pondérée des minima ajustés des données de température corporelle centrale obtenues à partir d'un simple et double -ajustement harmonique.
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14 jours
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Dépense énergétique totale
Délai: 14 jours
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La dépense énergétique totale (TEE) sera également collectée dans le cadre du protocole de sommeil chronique et de perturbation circadienne en utilisant de l'eau doublement marquée (DLW).
DLW est une méthode basée sur l'administration d'une dose de charge orale d'eau marquée à la fois avec le deutérium et l'isotope de l'oxygène.
Les traceurs s'équilibrent rapidement dans l'eau corporelle totale.
Le deutérium est éliminé du corps uniquement dans l'urine, mais l'isotope de l'oxygène est éliminé à la fois dans l'urine et dans le dioxyde de carbone; la différence des courbes d'élimination est égale à la quantité de dioxyde de carbone expirée pendant la période d'essai.
Des échantillons d'urine sont prélevés au départ avant la dose de charge et à nouveau 4 à 6 h après avoir consommé l'eau le jour 1 ; échantillons d'urine finaux 14 jours plus tard.
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14 jours
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Changements dans la vigilance
Délai: 14 jours
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Les chercheurs quantifieront une mesure de la vigilance et de la faim pour déterminer la dynamique du désalignement circadien aigu et du réentraînement sur de multiples aspects de la performance d'éveil.
La vigilance sera mesurée pour des évaluations subjectives via une échelle visuelle analogique (EVA).
L'alerte VAS sera effectuée lors du test d'inertie du sommeil, qui sera la déficience observée immédiatement au réveil.
Les tests d'inertie du sommeil auront lieu à environ 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 et 90 minutes après le réveil.
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14 jours
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Mesurer l'humeur avec POMS
Délai: 14 jours
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Les enquêteurs mesureront l'humeur pour déterminer la dynamique du désalignement circadien aigu et du réentraînement des performances d'éveil. L'humeur sera mesurée en utilisant le questionnaire POMS. Le questionnaire POMS est un test psychologique validé standard qui évalue la vigueur, la fatigue, la confusion, la colère-hostilité, la dépression et la tension-anxiété en présentant 30 mots aux participants et leur demande d'évaluer comment ils s'identifient à chaque mot en utilisant une valeur numérique. Chaque nombre est associé à un système de notation via une échelle de Likert (ex. "Pas du tout", "Un peu", "Modérément", "Assez" ou "Extrêmement"). Ces scores sont analysés par un score Total Mood Disturbance (TMD) via les valeurs numériques fournies par le participant. Des scores plus faibles indiquent qu'un participant a un profil d'humeur plus cohérent ou stable. Le POMS sera administré à partir de deux heures après le réveil et répété toutes les deux heures tout au long de l'éveil. |
14 jours
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Mesurer l'humeur avec PANAS
Délai: 14 jours
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L'humeur sera également étudiée en administrant le questionnaire PANAS, qui est une mesure autodéclarée et se compose de différents mots qui décrivent les émotions. Il y a deux échelles dans ce questionnaire, une qui mesure un affect positif (la capacité d'un participant à ressentir des émotions positives ou à interagir positivement avec les autres) et un affect négatif (éprouver des émotions négatives ou interagir négativement avec les autres). Les participants recevront un questionnaire de 20 mots liés aux émotions et une échelle de Likert en 5 points. Les scores d'affect positif peuvent varier de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant un niveau d'affect positif plus élevé. Les scores d'affect négatif peuvent également varier de 10 à 50, et les scores inférieurs représentent des niveaux inférieurs d'affect négatif. PANAS sera administré à partir de deux heures après le réveil et répété toutes les deux heures tout au long de l'éveil. |
14 jours
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Changements dans les degrés de somnolence
Délai: 14 jours
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle de somnolence de Stanford (SSS) pour une évaluation subjective de la somnolence. Le SSS utilise une échelle de Likert en 7 points afin de quantifier la somnolence au moment de l'administration du test. Les valeurs sont attribuées comme suit :
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14 jours
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Modifications de l'attention soutenue et du temps de réaction
Délai: 14 jours
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Les enquêteurs administreront la tâche de vigilance psychomotrice (PVT) qui est un test informatisé de 10 minutes dans lequel le participant appuie sur un bouton dès qu'une lumière apparaît sur l'écran de l'ordinateur. Cette lumière apparaîtra au hasard toutes les quelques secondes. Les principales mesures de cette tâche incluent le temps de réaction moyen et médian en millisecondes et l'attention soutenue, ainsi que les fausses réponses. Les fausses réponses font référence à un participant qui appuie sur le bouton avant qu'une lumière ne s'affiche sur l'écran de l'ordinateur. Les personnes qui manquent de sommeil ou qui souffrent d'un déficit de sommeil ont tendance à afficher une vigilance réduite, des capacités psychomotrices réduites et une augmentation des fausses réponses, et ont donc un temps de réaction global plus lent. Ce test sera administré à partir de deux heures après le réveil et répété toutes les deux heures tout au long de l'éveil. |
14 jours
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Changements dans les performances cognitives
Délai: 14 jours
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Les performances cognitives seront mesurées par des chercheurs administrant le test de substitution de symboles numériques (DSST).
Il s'agit d'un test informatique qui présente aux participants des symboles abstraits associés à des nombres sur un écran d'ordinateur.
Le participant doit faire correspondre le symbole qui apparaît à l'écran avec le symbole abstrait et le numéro correspondants.
Le DSST est un test de 90 secondes et les résultats mesurés incluent le total des erreurs correctes et des participants.
Des scores plus élevés avec moins d'erreurs indiquent une performance cognitive accrue.
Le DSST sera effectué lors du test d'inertie du sommeil, qui sera la déficience observée immédiatement au réveil.
Les tests d'inertie du sommeil auront lieu à environ 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 et 90 minutes après le réveil.
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14 jours
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Modifications de la mémoire de travail
Délai: 14 jours
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La tâche d'addition (ADD) est une tâche d'addition à 2 chiffres qui sera administrée via un test informatique toutes les 2h pour évaluer la mémoire de travail.
Les participants sont tenus de répondre à autant de questions supplémentaires que possible dans un certain laps de temps.
Les résultats mesurés incluent le total des erreurs correctes et des participants.
Des scores plus élevés avec moins d'erreurs indiquent une capacité accrue à conserver temporairement des informations.
La tâche ADD sera administrée deux heures après le réveil et répétée toutes les deux heures tout au long de l'éveil.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew McHill, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00025152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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