Sono e Metabolismo (SAM)
Desvendando o sono e os mecanismos circadianos que contribuem para a saúde metabólica adversa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quase metade de todos os americanos são obesos e/ou foram diagnosticados com diabetes, respondendo por mais de 327 bilhões de dólares em custos de saúde nos Estados Unidos a cada ano. Evidências crescentes sugerem que durações crônicas de sono curto contribuem para essas doenças, mas os mecanismos específicos de como durações curtas de sono resultam em ganho de peso e diabetes são debatidos.
Relatos de ganho de peso devido à restrição do sono não concordam com a hipótese do balanço energético, que prediz que com um aumento da vigília e um aumento associado no gasto energético, haveria uma mudança negativa no balanço energético e consequente perda de peso ao longo do tempo . Restringir o sono no laboratório, no entanto, leva os participantes a um balanço energético positivo por meio do aumento da ingestão diária de energia quando o acesso à comida é ad libitum.
Os objetivos deste estudo são descobrir o impacto da restrição crônica do sono, do tempo circadiano e sua combinação nos padrões de ingestão de energia, determinar a influência da restrição crônica do sono na escolha de alimentos quando há oportunidade igual de comer em todos os horários circadianos e descobrir o impacto da restrição crônica do sono, tempo circadiano e sua combinação na tolerância à glicose.
- Monitoramento ambulatorial: Os participantes manterão um horário consistente de 7 dias em casa e 8 horas de sono nos horários habituais antes de ambas as visitas ao laboratório para garantir 1) os indivíduos não sofrem restrição de sono e 2) que eles estão obtendo o mesmo horário claro-escuro antes de cada visita ao laboratório para arrasto estável; verificado por actigrafia, registros de sono e chamadas para um gravador com registro de data e hora. Drogas, medicamentos, cafeína, álcool e nicotina serão proibidos durante esse período e a análise toxicológica será realizada na admissão.
- Dieta ambulatorial: Durante 3 dias antes de cada protocolo, os participantes consumirão uma dieta isocalórica ambulatorial projetada para atender às necessidades diárias individuais de energia. A dieta consistirá em café da manhã, almoço, jantar e lanche e os participantes serão treinados pela equipe sobre como preparar as refeições. Os participantes serão instruídos a consumir apenas os alimentos fornecidos durante esses 3 dias e serão solicitados pela equipe a confirmar que isso é tudo o que comeram por meio de check-ins diários para garantir a adesão.
- Protocolos de internação: Os participantes serão admitidos em uma sala individual livre de indicações externas de tempo (por exemplo, relógios, rádios, computadores, visitas e luz solar). A temperatura ambiente é mantida entre 21 e 22,2 graus Celsius e a intensidade da luz é definida em ≤ 5 lux durante os procedimentos de dessincronização forçada e 0 lux (escuridão) durante as oportunidades de sono programadas. Os participantes serão instrumentados para polissonografia completa (PSG) e receberão uma pílula de telemetria para medição contínua da temperatura corporal central. Um cateter IV de calibre 18 também será inserido no antebraço e conectado a um coletor de torneira tripla por meio de um loop IV com um cabo de extensão de pequeno lúmen de 12 pés através do qual a amostragem de sangue pode continuar na sala ao lado sem perturbar a atividade de lazer ou dormir.
Após a instrumentação, os participantes terão a oportunidade de dormir 8 horas no horário habitual (determinado por actigrafia) e serão acordados no horário habitual de vigília com pouca iluminação para um "dia" de linha de base. Durante a linha de base, os participantes receberão três refeições balanceadas em energia. Após a linha de base, o horário de sono/vigília dos participantes será avançado em 4 horas diárias pelos próximos 12 dias corridos, com os participantes tendo acesso à alimentação ad libitum. Antes de chegar ao laboratório, os participantes serão randomizados para restrição crônica do sono (equivalente a obter 5,5 horas de sono por 24 horas; n = 10) ou controle (equivalente a 8 horas de sono por 24 horas; n = 10). Como o protocolo exige que os participantes vivam 20 horas por dia, a condição de controle terá episódios de vigília de 13,33 horas seguidos de oportunidades de sono de 6,67 horas, enquanto a condição de restrição crônica do sono terá episódios de vigília de 15,33 horas seguidos de episódios de sono de 4,67 horas. horas de duração, na faixa normalmente experimentada por indivíduos que habitualmente restringem seu sono. O fornecimento de comida ad libitum durante esse período será realizado, como feito anteriormente, fornecendo aos participantes um café da manhã, almoço e jantar com ~ 130-150% mais calorias do que o dia de referência e trocando conjuntos de lanches entre as refeições - "manhã" (entre café da manhã e almoço), "tarde" (entre o almoço e o jantar) e pós-jantar (entre o jantar e dormir). Os lanches serão uma variedade de opções saudáveis (ou seja, uvas, iogurtes com baixo teor de gordura, biscoitos integrais, nozes, etc.) e não saudáveis (ou seja, sorvete, biscoitos, batatas fritas, refrigerantes, etc.) e os participantes não precisam perguntar ou registrar o que comem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew McHill, PhD
- Número de telefone: 503-494-2594
- E-mail: mchill@ohsu.edu
Locais de estudo
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University
-
Contato:
- Andrew W McHill, PhD
- Número de telefone: 503-494-2594
- E-mail: mchill@ohsu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 40 anos
- Livre de drogas
- Estado livre de doença estabelecido
Critério de exclusão:
Restrições alimentares
Os participantes não devem ter restrições alimentares que possam influenciar sistematicamente sua ingestão de macronutrientes. O seguinte excluirá os participantes da inscrição no estudo com base em sua dieta:
- Participantes que optam por não consumir ou não podem consumir produtos lácteos (leite, iogurte, queijo, sorvete)
Composição do corpo
Um índice de massa corporal (IMC) de 18,5 < [IMC] < 25 kg/m2 e uma circunferência da cintura <94/80cm.
Adequação psiquiátrica/psicológica
Cada participante passará por uma entrevista estruturada (Mini International Neuropsychiatric Interview) com um médico OHSU qualificado. Este médico supervisionará a administração e a pontuação de um questionário do Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) para cada participante em potencial. O seguinte excluirá os indivíduos da participação com base em sua avaliação psiquiátrica ou psicológica:
- Indivíduos com evidência de psicopatologia no BDI-II, ou em entrevista clínica estruturada com o médico
- Uma história de doenças psiquiátricas graves
- Alcoolismo
- dependência de drogas
- depressão maior
- doença maníaco-depressiva
- Transtornos esquizofrênicos
- Síndrome do pânico
- Distúrbio de ansiedade generalizada
- Transtorno de estresse pós-traumático
- Agorafobia
- Claustrofobia
- Transtorno de personalidade paranóide
- Transtorno de personalidade esquizoide
- Transtorno de personalidade esquizotípica
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno de personalidade antisocial.
- Histórico de uso de medicamentos antidepressivos
- Histórico de uso de medicação neuroléptica
- Histórico de uso de tranquilizantes
Uso de drogas/álcool
Os voluntários devem estar livres de drogas (incluindo cafeína, nicotina, álcool e medicamentos fitoterápicos) durante todo o período de estudo ambulatorial e em laboratório, sem histórico de dependência de drogas ou álcool. Todos os participantes devem ser:
- Não fumantes atuais e são obrigados a ter um histórico de menos de 5 'maços anos' de tabagismo
Uso de medicamentos/drogas
Os voluntários não devem estar tomando nenhum medicamento prescrito ou de venda livre, com exceção do controle de natalidade.
Trabalho de turno anterior
Para estabilidade da ritmicidade circadiana endógena, os voluntários não devem ter história do seguinte 1 ano antes do estudo:
- Trabalhando em horários irregulares diurnos e noturnos
- Trabalho noturno regular
- Trabalho por turno rotativo f
- Não ter viajado mais de 1 fuso horário durante 3 meses antes do estudo
Distúrbios cronobiológicos e do sono
- Ciclo sono/vigília hipernictemeral
- Síndrome da fase atrasada do sono (acordar > 2 horas mais tarde do que o desejado ou habitualmente após as 10h00)
- Síndrome da fase avançada do sono (acordar > 2 h antes do desejado ou habitualmente antes das 5h)
- Narcolepsia
- Apneia do sono (índice de apneia >15)
- Insônia (reclamação de sono pela história ou eficiência do sono registrada poligraficamente < 80%)
- Hipersonia
- Movimento periódico dos membros (PLMS) (índice PLMS >15)
- Distonia Paroxística Noturna
- Distúrbio comportamental do sono REM
- Enurese Noturna; (auto-relato e primeira noite no laboratório)
- Apneia obstrutiva do sono (índice de apneia/hipopneia > 5/h conforme determinado pelo monitoramento domiciliar)
- Os investigadores também excluirão indivíduos com cronotipo extremo usando o questionário Horne-Ostberg Morningness/Eveningness (ou seja, o Owl/Lark Questionnaire)
Doenças do Sistema Cardiovascular
- Hipertensão (pressão arterial sistólica > 140 ou pressão arterial diastólica > 90)
- Insuficiência cardíaca
- cardiomiopatia
- cor pulmonale
- Doença isquêmica do coração
- Doença cardio vascular
- Histórico de transplante cardíaco
- Tumores cardíacos
- doença pericárdica
Síndrome metabólica
Seguindo os pontos de corte da American Heart Association, serão excluídos do estudo os participantes que apresentarem, além da gordura abdominal (critério de exclusão de obesidade), dois ou mais desses fatores:
- Colesterol HDL inferior a 40 mg/dL em homens ou inferior a 50 mg/dL em mulheres
- Pressão arterial sistólica >135 mmHg ou pressão arterial diastólica >85 mmHg
- Glicemia em jejum ≥ 100 mg/dL
- Triglicerídeos ≥ 150 mg/dL
Pré-Diabetes/Diabetes
Para os participantes que têm um nível de glicose no sangue em jejum de ≥ 100 mg/dL, os investigadores medirão a hemoglobina A1c para excluir diabetes (HbA1c>5,7%).
Hipertensão
Um corte superior de 140/90 mmHg durante uma medida de pressão arterial no consultório será usado como critério de exclusão. Após 5 minutos de repouso na posição sentada, a pressão arterial será medida 3 vezes, com intervalo de 1 minuto. A média será usada para confirmar os critérios de elegibilidade. Atual ou histórico de uso de betabloqueador também será excludente.
Distúrbios do Sistema Respiratório
- Asma
- Fibrose cística
- Bronquite crônica
- Enfisema
- Obstrução de vias aéreas
- Doenças pulmonares intersticiais
- Hipertensão pulmonar
- neoplasias pulmonares
- ARDS
Distúrbios do Rim e do Trato Urinário
- Insuficiência renal aguda ou crônica
- Histórico de transplante renal
- Doenças tubulointersticiais do rim
- Obstrução do trato urinário
- Tumores do trato urinário
Doenças infecciosas
- Endocardite infecciosa
- infecção pelo HIV
- Doenças sexualmente transmissíveis [por exemplo, sífilis (incluindo sífilis congênita e suas sequelas), gonorréia],
- Infecção do trato urinário
- Osteomielite
- Brucelose
- Toxoplasmose,
- Tuberculose
- leptospirose
- doença de Lyme
- Mononucleose
- Hepatite
- Infecções parasitárias como malária, toxoplasmose, giardíase, esquistossomose, leishmaniose
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
- Esofagite
- Úlcera péptica e gastrite
- Neoplasias do esôfago, estômago ou intestino
- Distúrbios de absorção
- Doença inflamatória intestinal
- Doenças do intestino delgado e grosso
- Apendicite aguda
- Cirrose ou neoplasias do fígado
- Histórico de transplante de fígado
- Doenças da vesícula biliar e vias biliares
- doença pancreática
Distúrbios do Sistema Imunológico, Tecido Conjuntivo e Articulações
- AIDS
- Lúpus eritematoso sistêmico
- Artrite reumatoide
- Esclerodermia
- Espondilite anquilosante
- vasculite
- Sarcoidose
Distúrbios do Sistema Hematopoiético
- Anemia
- Leucemia
- doenças mieloproliferativas
- Histórico de transplante de medula óssea
Doenças Neoplásicas
- Linfoma
- Carcinoma
- Melanoma
- Quaisquer outras doenças neoplásicas
Doenças endócrinas e metabólicas
- doença da tireóide
- Doença de Addison
- Síndrome de Cushing
- aldosteronismo
- hipoaldosteronismo
- Feocromocitoma
- Distúrbios da diferenciação sexual que requerem suplementação hormonal que pode alterar o peso corporal
- Distúrbios da regulação neuroendócrina
- Doenças da hipófise anterior e hipotálamo
- Hemocromatose porfiria
- Doença de Wilson
- Doenças de armazenamento de glicogênio
- Doenças da glândula paratireoide
- Doença óssea metabólica
- Distúrbios do metabolismo do fósforo ou do magnésio
- Doença de Paget
Distúrbios Neurológicos
- Epilepsia e distúrbios da consciência
- Demência
- Distúrbios amnésicos
- Doenças Neoplásicas do Sistema Nervoso Central
- doenças desmielinizantes
- Mal de Parkinson
- Distrofia muscular
- Miastenia grave
- paralisia periódica
- Dermatomiosite
- Polimiosite
- Infecções do sistema nervoso
- AVC
- História de ataques isquêmicos transitórios
- Hidrocefalia
- Tumores da glândula pituitária
- Pinealoma
- doença do disco intervertebral
- Ataxia
- Síndrome de Gilles de la Tourette
- Doença de Huntington
- Discinesia tardia
- História de enxaquecas recorrentes
- Doença neuromuscular.
Os indivíduos não devem estar participando de outro estudo de pesquisa que possa influenciar sua participação segura em nosso estudo. Os sujeitos não devem estar participando de um estudo de pesquisa no qual eles fazem o seguinte:
- Ingerir medicação experimental
- Dar amostras de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Restrição de sono primeiro
Equivale a obter 5,5h de sono por 24h; n=10. Os participantes vivem em um dia de 20h e experimentarão episódios de vigília de 15,33h seguidos de episódios de sono de 4,67h de duração. Comida ad libitum é fornecida durante este período e os participantes serão alimentados com cerca de 130-150% de suas necessidades calóricas diárias em três refeições por dia. |
Os participantes são randomizados em um grupo (n = 10) que é restrito ao sono primeiro ou grupo controle primeiro (n = 10); os grupos cruzarão na metade do protocolo.
Ambos os braços são alimentados com 3 refeições e têm acesso a alimentos ad libitum entre as refeições.
Ambos os grupos também serão submetidos a até 3 testes de tolerância a refeições mistas para medir a tolerância à glicose.
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Sem intervenção: Condição controlada primeiro
Equivale a obter 8h de sono por 24h; n=10. Os participantes vivem em um dia de 20h e experimentarão episódios de vigília de 13h33, seguidos de 6h67 de oportunidades de sono. Comida ad libitum é fornecida durante este período e os participantes serão alimentados com cerca de 130-150% de suas necessidades calóricas diárias em três refeições por dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase Circadiana
Prazo: 14 dias
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A saliva será testada para melatonina em ensaios padronizados.
A melatonina será amostrada em intervalos de 1h durante a vigília.
O início da melatonina será calculado usando o tempo interpolado linear no qual os níveis de melatonina atingem 25% de uma amplitude de pico a vale ajustada.
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14 dias
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Consumo de energia
Prazo: 14 dias
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Ao longo do protocolo de dessincronização forçada, os participantes terão acesso ad libitum à alimentação, que será pontuada por meio do software NDSR.
O NDSR foi desenvolvido para ajudar a planejar, gerenciar e analisar a ingestão de alimentos e nutrientes.
Cada refeição e conjunto de lanches serão cronometrados (ponto médio da disponibilidade do lanche) e classificados por fase circadiana com base na melatonina dos indivíduos e também pelo tempo acordado.
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14 dias
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Conteúdo energético
Prazo: 14 dias
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Ao longo do protocolo de dessincronização forçada, os participantes terão acesso ad libitum à alimentação, que será pontuada por meio do software NDSR.
O NDSR foi desenvolvido para ajudar a planejar, gerenciar e analisar a ingestão de alimentos e nutrientes.
Cada refeição e conjunto de lanches serão cronometrados (ponto médio da disponibilidade do lanche) e classificados por fase circadiana com base na melatonina dos indivíduos e também pelo tempo acordado.
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14 dias
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Metabolismo da Glicose
Prazo: ~3 dias
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A resposta de glicose e insulina do participante a uma dieta mista rica em carboidratos pode ser testada até 3 vezes durante o protocolo (dias 2, 4 e 13).
Cada participante terá a escolha de 1 de 2 opções de refeição e receberá essa refeição durante o estudo.
Durante este teste de refeição mista, uma coleta de sangue basal ocorrerá ~ 7 minutos antes da refeição e, em seguida, a frequência das amostras de sangue aumentará para cada 10 minutos após a refeição por 90 minutos e, em seguida, a cada 30 minutos por 90 minutos para um total de 14 amostras (~1 mL cada, total de ~14 mL) durante 180 minutos para medir a glicose e a resposta hormonal em detalhes.
Amostras em cada ponto de tempo serão obtidas para medição da supressibilidade de ácidos graxos livres plasmáticos.
Sangue também será coletado a cada 4h durante o protocolo de insulina e glicose 24h.
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~3 dias
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Gasto energético de repouso
Prazo: 14 dias
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O gasto energético em repouso será medido ao acordar em cada dia de protocolo por meio de calorimetria indireta.
O consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono serão usados para calcular a taxa metabólica.
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14 dias
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Energia de repouso Oxidação de macronutrientes
Prazo: 14 dias
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A oxidação de macronutrientes em repouso será medida ao acordar em cada dia de protocolo por meio de calorimetria indireta.
O consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono serão usados para calcular a oxidação de carboidratos e gorduras.
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14 dias
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Pressão arterial
Prazo: 14 dias
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A pressão arterial batimento a batimento será obtida por meio de um aparelho não invasivo empregando o método volume-clamp com correção hidrostática (Nexfin).
A pressão arterial batimento a batimento será registrada 1) durante cada episódio de sono e 2) cada período de postura constante após o despertar.
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão medidas.
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14 dias
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Frequência cardíaca
Prazo: 14 dias
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Durante o estudo, 2 canais de EKG são registrados (RA-V6) e armazenados em gravadores BioPac usando o software Acqknowledge (256 Hz).
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14 dias
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Atividade Simpática
Prazo: 14 dias
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Os investigadores usarão a potência de alta frequência do espectro de potência da variabilidade da frequência cardíaca para estimar a atividade parassimpática cardíaca (tônus vagal) modulada pela arritmia sinusal respiratória.
Os dados do intervalo RR para segmentos de tempo sequenciais de 5 minutos serão usados para análise da variabilidade da frequência cardíaca de acordo com os critérios publicados.
As medidas no domínio da frequência são calculadas pela interpolação do tacograma RR com um spline cúbico e reamostragem.
A densidade espectral de potência será calculada usando a técnica de Welch.
As medidas calculadas da variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo incluirão RR médio, DP de todos os intervalos RR normais-normais e uma porcentagem de intervalos RR que diferem em mais de 50 ms.
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14 dias
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Atividade Parassimpática
Prazo: 14 dias
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Os investigadores usarão a potência de alta frequência do espectro de potência da variabilidade da frequência cardíaca para estimar a atividade parassimpática cardíaca (tônus vagal) modulada pela arritmia sinusal respiratória.
Os dados do intervalo RR para segmentos de tempo sequenciais de 5 minutos serão usados para análise da variabilidade da frequência cardíaca de acordo com os critérios publicados.
As medidas no domínio da frequência são calculadas pela interpolação do tacograma RR com um spline cúbico e reamostragem.
A densidade espectral de potência será calculada usando a técnica de Welch.
As medidas calculadas da variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo incluirão RR médio, DP de todos os intervalos RR normais-normais e uma porcentagem de intervalos RR que diferem em mais de 50 ms.
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14 dias
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Função Endotelial Vascular
Prazo: 14 dias
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Os investigadores medirão a função endotelial vascular em vários pontos ao longo do protocolo.
A dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial ou femoral será medida na posição supina.
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14 dias
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Leptina
Prazo: 14 dias
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Os investigadores medirão os marcadores de fome por meio do hormônio da saciedade leptina.
O sangue será analisado usando nossos procedimentos padrão aproximadamente a cada seis horas.
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14 dias
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Grelina
Prazo: 14 dias
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Os investigadores medirão marcadores de fome por meio do hormônio da fome grelina.
O sangue será analisado usando nossos procedimentos padrão aproximadamente a cada seis horas.
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14 dias
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Endocanabinóides
Prazo: 14 dias
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Os endocanabinóides 2-AG e AEA, bem como N-aciletanolaminas não endocanabinóides (N-oleoiletanolamina [OEA] e N-palmitoiletanolamina [PEA]) e 2-monoacilgliceróis (2-oleoilglicerol [2-OG]) via sangue.
O sangue será analisado usando nossos procedimentos padrão aproximadamente a cada seis horas.
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14 dias
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Teste Postural Pressão Arterial
Prazo: 14 dias
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Levantar-se após um período deitado é um grande desafio fisiológico que requer ativação simpática para manter a pressão de perfusão no cérebro e anular a síncope.
Os participantes serão equipados com um EKG de 2 derivações, um manguito de dedo para registros não invasivos da PA em uma base de batimento a batimento e um manguito de esfigmomanômetro no outro braço para avaliação manual da PA [para calibração cruzada e verificação de segurança].
As braçadeiras serão colocadas na mão não dominante e mantidas no lugar por uma tipóia de modo que as braçadeiras de BP fiquem no nível do coração.
A PA será avaliada enquanto os participantes se levantam de uma postura semi-reclinada e permanecem em pé por ~ 5min.
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14 dias
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Frequência cardíaca do teste de postura
Prazo: 14 dias
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Levantar-se após um período deitado é um grande desafio fisiológico que requer ativação simpática para manter a pressão de perfusão no cérebro e anular a síncope.
Os participantes serão equipados com um EKG de 2 derivações, um manguito de dedo para registros não invasivos da PA em uma base de batimento a batimento e um manguito de esfigmomanômetro no outro braço para avaliação manual da PA [para calibração cruzada e verificação de segurança].
As braçadeiras serão colocadas na mão não dominante e mantidas no lugar por uma tipóia de modo que as braçadeiras de BP fiquem no nível do coração.
A FC será avaliada enquanto os participantes se levantam de uma postura semi-reclinada e permanecem em pé por aproximadamente 5min.
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14 dias
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Avaliação de temperatura externa
Prazo: 14 dias
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As temperaturas da pele (em graus Celsius) serão continuamente avaliadas usando iButtons Thermochron sem fio.
Esses iButtons são pequenos (1,6 cm x 0,6 cm), sensores de temperatura independentes e usam registradores de dados contidos em um pacote de aço inoxidável à prova d'água.
Os iButtons serão colados na pele com fita cirúrgica adesiva fina e permeável ao ar em até 9 locais diferentes e programados antes da colocação por meio de uma interface de computador USB.
Os dados serão registrados a cada minuto.
"Temperatura cutânea proximal" é a temperatura média da pele da região infraclavicular (média de esquerda e direita) e esterno; "temperatura distal da pele" é a temperatura média da pele dos pulsos e tornozelos.
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14 dias
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Avaliação de temperatura interna
Prazo: 14 dias
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Dados de temperatura (em graus Celsius) também serão coletados a cada minuto por meio de termistores retais ou pílula de telemetria. A fase do ritmo da temperatura corporal será determinada pela média ponderada dos mínimos ajustados dos dados da temperatura corporal central obtidos de um único e duplo -ajuste harmônico.
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14 dias
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Despesa Total de Energia
Prazo: 14 dias
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O gasto total de energia (TEE) também será coletado no protocolo de sono crônico e interrupção circadiana usando água duplamente marcada (DLW).
DLW é um método baseado na administração de uma dose de ataque oral de água marcada com deutério e isótopo de oxigênio.
Os traçadores se equilibram rapidamente na água corporal total.
O deutério é eliminado do corpo apenas na urina, mas o isótopo de oxigênio é eliminado tanto na urina quanto no dióxido de carbono; a diferença das curvas de eliminação é igual à quantidade de dióxido de carbono expirado durante o período de teste.
Amostras de urina são coletadas na linha de base antes da dose de ataque e novamente 4-6h após consumir a água no dia 1; amostras finais de urina 14 dias depois.
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14 dias
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Mudanças no estado de alerta
Prazo: 14 dias
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Os investigadores irão quantificar uma medida de estado de alerta e fome para determinar a dinâmica do desalinhamento circadiano agudo e reencaminhamento em vários aspectos do desempenho de vigília.
O estado de alerta será medido para avaliações subjetivas por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS).
O Alerta VAS será realizado durante o teste de inércia do sono, que será o comprometimento observado imediatamente ao acordar.
O teste de inércia do sono ocorrerá em ~1, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 e 90 minutos após acordar.
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14 dias
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Medindo o humor com POMS
Prazo: 14 dias
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Os investigadores medirão o humor para determinar a dinâmica do desalinhamento circadiano agudo e a reprogramação do desempenho de vigília. O humor será medido utilizando o questionário POMS. O questionário POMS é um teste psicológico padrão validado que avalia vigor, fadiga, confusão, raiva-hostilidade, depressão e tensão-ansiedade apresentando 30 palavras aos participantes e exige que eles avaliem como se identificam com cada palavra usando um valor numérico. Cada número está associado a um sistema de pontuação por meio de uma escala Likert (por exemplo, "Nem um pouco", "Um pouco", "Moderadamente", "Bastante" ou "Extremamente"). Essas pontuações são analisadas por uma pontuação Total de Distúrbios do Humor (TMD) por meio dos valores numéricos fornecidos pelo participante. Pontuações mais baixas indicam que um participante tem um perfil de humor mais consistente ou estável. O POMS será administrado começando duas horas após acordar e repetido a cada duas horas durante a vigília. |
14 dias
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Medindo o humor com PANAS
Prazo: 14 dias
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O humor será adicionalmente investigado pela aplicação do questionário PANAS, que é uma medida autorrelatada e consiste em diferentes palavras que descrevem as emoções. Existem duas escalas para este questionário, uma que mede um afeto positivo (a capacidade de um participante experimentar emoções positivas ou interagir positivamente com os outros) e um afeto negativo (experimentar emoções negativas ou interagir negativamente com os outros). Os participantes receberão um questionário com 20 palavras relacionadas a emoções e uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações de afeto positivo podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas representando um nível mais alto de afeto positivo. As pontuações de afeto negativo também podem variar de 10 a 50, e pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de afeto negativo. PANAS será administrado começando duas horas após acordar e repetido a cada duas horas durante a vigília. |
14 dias
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Alterações nos Graus de Sonolência
Prazo: 14 dias
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Os investigadores usarão a Escala de Sonolência de Stanford (SSS) para uma avaliação subjetiva da sonolência. O SSS utiliza uma escala Likert de 7 pontos para quantificar a sonolência no momento da aplicação do teste. Os valores são atribuídos da seguinte forma:
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14 dias
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Alterações na atenção sustentada e no tempo de reação
Prazo: 14 dias
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Os investigadores administrarão a Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT) é um teste de computador de 10 minutos no qual o participante pressiona um botão assim que uma luz aparece na tela do computador. Esta luz aparecerá aleatoriamente a cada poucos segundos. As principais medidas desta tarefa incluem o tempo médio e mediano de reação em milissegundos e atenção sustentada, bem como respostas falsas. Respostas falsas referem-se a um participante pressionando o botão antes que uma luz seja exibida na tela do computador. Indivíduos privados de sono ou com déficit de sono tendem a apresentar diminuição do estado de alerta, declínio das habilidades psicomotoras e aumento das respostas falsas e, portanto, têm um tempo de reação geral mais lento. Este teste será administrado a partir de duas horas após acordar e repetido a cada duas horas durante a vigília. |
14 dias
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Mudanças no Desempenho Cognitivo
Prazo: 14 dias
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O desempenho cognitivo será medido por investigadores que administram o Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST).
Este é um teste de computador que apresenta aos participantes símbolos abstratos associados a números na tela do computador.
O participante deve corresponder o símbolo que aparece na tela com o símbolo e número abstrato correspondente.
O DSST é um teste de 90 segundos e os resultados medidos incluem o total de acertos e erros do participante.
Pontuações mais altas com menos erros indicam maior desempenho cognitivo.
O DSST será realizado durante o teste de inércia do sono, que será o comprometimento observado imediatamente ao acordar.
O teste de inércia do sono ocorrerá em ~1, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 e 90 minutos após acordar.
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14 dias
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Alterações na memória de trabalho
Prazo: 14 dias
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A tarefa de adição (ADD) é uma tarefa de adição de 2 dígitos que será administrada por meio de teste de computador a cada 2h para avaliar a memória de trabalho.
Os participantes são obrigados a responder tantas perguntas de adição quanto puderem dentro de um determinado período de tempo.
Os resultados medidos incluem o total de acertos e erros dos participantes.
Pontuações mais altas com menos erros indicam uma maior capacidade de reter informações temporariamente.
A tarefa ADD será administrada duas horas após acordar e repetida a cada duas horas durante a vigília.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew McHill, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00025152
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