Évaluation de la continuité des soins aux enfants ayant des besoins de santé spéciaux
6 avril 2023 mis à jour par: IRCCS Burlo Garofolo
Enfants ayant des besoins de santé spéciaux. Évaluation de la continuité des soins et des parcours de soins intégrés hôpital-territoire dans le Frioul-Vénétie Julienne
Les enfants et les adolescents ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé représentent un sous-ensemble restreint mais pertinent de la population pédiatrique en raison des coûts élevés pour le système de soins de santé, du risque de soins de moindre qualité, des besoins de soins de santé non satisfaits et des résultats négatifs pour la santé.
La coordination des soins et la continuité des soins sont des questions essentielles pour une prise en charge appropriée de ces patients, comme l'a également montré le projet "Special Needs Kids", réalisé en Émilie-Romagne.
Ce projet a montré le potentiel des pédiatres de famille (MF) en Italie à servir de coordonnateurs de soins et à faciliter la mise en œuvre de parcours de soins intégrés pour les enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé.
En Frioul-Vénétie Julienne (FVG), un système de "continuité des soins" pour les patients ayant des besoins spéciaux a été développé et mis en place.
Ce système intègre les soins hospitaliers et communautaires dans un réseau impliquant également des médecins de famille, des médecins généralistes et différents acteurs des services sociaux et de santé.
L'objectif de cette étude est d'évaluer de manière prospective la continuité des soins dispensés aux enfants et adolescents à besoins particuliers de santé résidant dans la région FVG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trieste, Italie, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude porte sur des patients pédiatriques ayant des besoins de soins de santé spéciaux recrutés à l'IRCCS Burlo Garofolo sur une période de 12 mois et suivis de manière prospective pendant les 12 prochains mois (suivi)
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé nécessitant une continuité des soins et des soins à domicile intégrés
- Âge entre 0 et 17 ans
- Résidence en région FVG
- Admission en ambulatoire, en hospitalisation ou en urgence à l'hôpital IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italie
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les activités des fournisseurs de soins de santé à l'aide de l'instrument Special Needs Kids
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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L'instrument Special Needs Kids (SpeNK)-FP comprend huit items descriptifs visant à recueillir des informations sur l'activité réalisée par le MF pour les patients, impliquant l'enfant ou la famille et comprenant la visite à la clinique, le contact téléphonique, etc.
En particulier, SpeNK-FP évalue : la complexité clinique et sociale du patient sur une échelle à trois niveaux ; demandes ou problèmes traités ; besoins de coordination des soins; les activités menées par le PF ; l'implication de tout autre professionnel dans l'activité de coordination des soins ; le temps consacré à la coordination des soins ; L'évaluation du MF sur les résultats s'est produite et a été évitée grâce à l'activité de coordination des soins.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Évaluer le point de vue des parents sur la continuité des soins à l'aide du questionnaire sur les enfants ayant des besoins spéciaux
Délai: A 10 mois après l'inscription
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Le questionnaire pour les enfants ayant des besoins spéciaux (SpeNK-Q) est un questionnaire de 20 éléments (avec option de réponse en 5 points), évaluant le point de vue des parents sur leur relation et leurs interactions avec : 1) le MF ; 2) le coordinateur principal des soins ; 3) le réseau de fournisseurs et de services de soins de santé.
SpeNK-Q comprend deux questions ouvertes visant à identifier : 1) la personne qui est en charge de la majeure partie de la santé de l'enfant ; 2° la personne qui coordonne les soins de santé de l'enfant.
L'option de réponse en 5 points est : de "totalement en désaccord" à "totalement d'accord" pour les questions 1 à 7 concernant la PF (des scores inférieurs indiquent un résultat moins bon) ; passer de "jamais ou presque jamais" à "toujours ou presque toujours" pour les questions 8 à 20 concernant le réseau de prestataires et de services de santé.
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A 10 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Zanello, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 17/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .