- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803291
Evaluering av kontinuitet i omsorg for barn med spesielle helsebehov
6. april 2023 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo
Barn med spesielle helsebehov. Evaluering av kontinuitet i pleie og integrerte pleieveier på sykehusområdet i Friuli Venezia Giulia
Barn og unge med spesielle behov for helsehjelp representerer en liten, men relevant undergruppe av den pediatriske befolkningen på grunn av høye kostnader for helsevesenet, risiko for lavere kvalitet på omsorgen, udekkede helsehjelpsbehov og negative helseutfall.
Koordinering av omsorg og kontinuitet i omsorgen er viktige spørsmål for hensiktsmessig omsorg for disse pasientene, som også viste av prosjektet "Special Needs Kids", utført i Emilia Romagna.
Dette prosjektet viste potensialet for familiebarneleger (FP) i Italia til å fungere som omsorgskoordinatorer og lette implementeringen av integrerte omsorgsveier for barn med spesielle helsebehov.
I Friuli-Venezia Giulia (FVG) ble det utviklet og implementert et system for "kontinuitet i omsorgen" for pasienter med spesielle behov.
Dette systemet integrerer sykehus- og samfunnsomsorg i et nettverk som også involverer FP-er, allmennleger og ulike aktører innen sosial- og helsetjenester.
Målet med denne studien er å prospektivt evaluere kontinuiteten i omsorgen som gis til barn og unge med spesielle helsebehov bosatt i FVG-regionen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien involverer pediatriske pasienter med spesielle behov for helsehjelp rekruttert ved IRCCS Burlo Garofolo over en 12-måneders periode og fulgt prospektivt i de neste 12 månedene (oppfølging)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner med spesielle helsehjelpsbehov som krever kontinuitet i omsorgen og integrert hjemmetjeneste
- Alder mellom 0 og 17 år
- Bosted i FVG-regionen
- Poliklinisk, innleggelse eller akuttmottak ved IRCCS Burlo Garofolo sykehus, Trieste, Italia
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å vurdere helsepersonells aktiviteter ved å bruke instrumentet Special Needs Kids
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
Special Needs Kids (SpeNK)-FP-instrumentet inkluderer åtte beskrivende elementer som tar sikte på å samle informasjon om aktiviteten utført av FP for pasientene, som involverer barnet eller familien, og inkludert besøk på klinikken, telefonkontakt, ecc.
SpeNK-FP evaluerer spesielt: pasientens kliniske og sosiale kompleksitet på en trenivåskala; forespørsler eller problemer adressert; behov for omsorgskoordinering; aktiviteter utført av FP; involvering av andre fagpersoner i omsorgskoordineringsaktiviteten; tid brukt til omsorgskoordinering; FPs vurdering av utfallene skjedde og forhindret med omsorgskoordineringsaktiviteten.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
|
For å vurdere foreldres perspektiv på kontinuitet i omsorgen ved hjelp av Spesielle behov Kids Questionnaire
Tidsramme: 10 måneder etter innmelding
|
The Special Needs Kids Questionnaire (SpeNK-Q) er et spørreskjema med 20 elementer (med 5-punkts svaralternativ) som evaluerer foreldres perspektiv på deres forhold og interaksjoner med: 1) FP; 2) hovedomsorgskoordinator; 3) nettverket av helsepersonell og tjenester.
SpeNK-Q inkluderer to åpne spørsmål som tar sikte på å identifisere: 1) personen som er ansvarlig for det meste av barnets helse; (2) den som koordinerer barnets helsehjelp.
5-punkts svaralternativet er: fra "helt uenig" til "helt enig" for spørsmål 1-7 angående FP (lavere skåre indikerer et dårligere resultat); form "aldri eller nesten aldri" til "alltid eller nesten alltid" for spørsmål 8-20 om nettverket av helsepersonell og tjenester.
|
10 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa Zanello, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC 17/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .