- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05803291
Bewertung der Kontinuität der Betreuung von Kindern mit besonderen gesundheitlichen Bedürfnissen
6. April 2023 aktualisiert von: IRCCS Burlo Garofolo
Kinder mit besonderen gesundheitlichen Bedürfnissen. Bewertung der Kontinuität der Versorgung und der integrierten Krankenhaus-Territorium-Pfade in Friaul-Julisch Venetien
Kinder und Jugendliche mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen stellen aufgrund hoher Kosten für das Gesundheitssystem, des Risikos einer geringeren Versorgungsqualität, ungedeckter Gesundheitsbedürfnisse und negativer gesundheitlicher Folgen eine kleine, aber relevante Untergruppe der pädiatrischen Population dar.
Die Koordinierung der Pflege und die Kontinuität der Pflege sind wesentliche Aspekte einer angemessenen Pflege dieser Patienten, wie auch das Projekt „Kids mit besonderen Bedürfnissen“ gezeigt hat, das in der Emilia Romagna durchgeführt wurde.
Dieses Projekt zeigte das Potenzial für Familienkinderärzte (FP) in Italien, als Pflegekoordinatoren zu fungieren und die Umsetzung integrierter Pflegepfade für Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen zu erleichtern.
In Friaul-Julisch Venetien (FVG) wurde ein System der „Kontinuität der Versorgung“ für Patienten mit besonderen Bedürfnissen entwickelt und eingeführt.
Dieses System integriert Krankenhaus- und Gemeindeversorgung in einem Netzwerk, an dem auch FPs, Hausärzte und verschiedene Akteure der Sozial- und Gesundheitsdienste beteiligt sind.
Ziel dieser Studie ist es, die Versorgungskontinuität von Kindern und Jugendlichen mit besonderen gesundheitlichen Bedürfnissen im FVG-Gebiet prospektiv zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Trieste, Italien, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst pädiatrische Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen, die über einen Zeitraum von 12 Monaten am IRCCS Burlo Garofolo rekrutiert und prospektiv für die nächsten 12 Monate beobachtet werden (Follow-up).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen, die eine kontinuierliche Pflege und integrierte häusliche Pflege erfordern
- Alter zwischen 0 bis 17 Jahren
- Wohnsitz im FVG-Gebiet
- Ambulante, stationäre oder Notfallaufnahme im Krankenhaus IRCCS Burlo Garofolo, Triest, Italien
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Aktivitäten von Gesundheitsdienstleistern mit dem Instrument für Kinder mit besonderen Bedürfnissen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Das Special Needs Kids (SpeNK)-FP-Instrument umfasst acht beschreibende Items, die darauf abzielen, Informationen über die Aktivität zu sammeln, die das FP für die Patienten durchführt, unter Einbeziehung des Kindes oder der Familie, einschließlich Klinikbesuch, Telefonkontakt usw.
Insbesondere bewertet SpeNK-FP: die klinische und soziale Komplexität des Patienten auf einer dreistufigen Skala; angesprochene Anfragen oder Probleme; Bedarf an Pflegekoordination; vom FP durchgeführte Aktivitäten; Beteiligung anderer Fachkräfte an der Pflegekoordinierungstätigkeit; Zeitaufwand für die Betreuungskoordination; Die Einschätzung von FP über die Ergebnisse erfolgte und verhinderte mit der Pflegekoordinationsaktivität.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
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Bewertung der Perspektive der Eltern zur Kontinuität der Betreuung unter Verwendung des Special Needs Kids Questionnaire
Zeitfenster: 10 Monate nach der Einschreibung
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Der Special Needs Kids Questionnaire (SpeNK-Q) ist ein Fragebogen mit 20 Items (mit 5-Punkte-Antwortoption), der die Perspektive der Eltern über ihre Beziehung und Interaktionen bewertet mit: 1) dem FP; 2) der Hauptbetreuungskoordinator; 3) das Netzwerk von Gesundheitsdienstleistern und -diensten.
SpeNK-Q enthält zwei offene Fragen, die darauf abzielen, Folgendes zu identifizieren: 1) die Person, die für die Gesundheit des Kindes hauptsächlich verantwortlich ist; (2) die Person, die die Gesundheitsfürsorge des Kindes koordiniert.
Die 5-Punkte-Antwortoptionen sind: von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ für die Fragen 1–7 zu FP (niedrigere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin); Formular „nie oder fast nie“ bis „immer oder fast immer“ für die Fragen 8-20 zum Netzwerk von Gesundheitsdienstleistern und -diensten.
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10 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Zanello, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 17/16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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