- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05803291
A speciális egészségügyi szükségletű gyermekek ellátásának folyamatosságának értékelése
2023. április 6. frissítette: IRCCS Burlo Garofolo
Különleges egészségügyi szükségletekkel rendelkező gyermekek. Az ellátás folytonosságának és az integrált kórházi-területi ellátási útvonalak értékelése Friuli Venezia Giuliában
A speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek és serdülők a gyermekpopuláció kicsi, de releváns részhalmazát alkotják az egészségügyi rendszer magas költségei, az alacsonyabb színvonalú ellátás kockázata, a kielégítetlen egészségügyi szükségletek és a negatív egészségügyi következmények miatt.
Az ellátás koordinálása és az ellátás folytonossága elengedhetetlen kérdése ezeknek a betegeknek a megfelelő ellátáshoz, amint azt az Emilia Romagna-ban végrehajtott „Special Needs Kids” projekt is megmutatta.
Ez a projekt megmutatta, hogy az olaszországi házi gyermekorvosok (FP) gondozási koordinátorként szolgálhatnak, és elősegíthetik a speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek integrált gondozási utak megvalósítását.
Friuli-Venezia Giuliában (FVG) kidolgozták és bevezették a speciális szükségletű betegek „ellátásának folytonosságának” rendszerét.
Ez a rendszer integrálja a kórházi és a közösségi ellátást egy hálózatba, amely magában foglalja a FP-ket, a háziorvost és a szociális és egészségügyi szolgáltatások különböző szereplőit is.
Jelen tanulmány célja az FVG régióban élő, sajátos egészségügyi szükségletű gyermekek és serdülők ellátásának folyamatosságának prospektív értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trieste, Olaszország, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekbetegek vesznek részt, akiket az IRCCS Burlo Garofolo-nál vettek fel 12 hónapon keresztül, és akiket a következő 12 hónapban előretekintően követtek (követés)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ellátás folytonosságát és integrált otthoni gondozását igénylő speciális egészségügyi ellátást igénylő alanyok
- Életkor 0 és 17 év között
- Lakhely az FVG régióban
- Ambuláns, fekvőbeteg vagy sürgősségi ellátás az IRCCS Burlo Garofolo kórházban, Trieszt, Olaszország
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségügyi szolgáltatók tevékenységének felmérése a Special Needs Kids eszköz segítségével
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
A Special Needs Kids (SpeNK)-FP eszköz nyolc leíró elemet tartalmaz, amelyek célja, hogy információkat gyűjtsenek az FP által a betegek számára végzett tevékenységről, beleértve a gyermeket vagy a családot, beleértve a klinikán való látogatást, telefonos kapcsolattartást stb.
A SpeNK-FP különösen a következőket értékeli: a páciens klinikai és szociális komplexitását háromszintű skálán; megválaszolt kérések vagy problémák; gondozási koordináció igénye; a keretprogram által végzett tevékenységek; bármely más szakember bevonása az ellátás koordinációs tevékenységébe; az ellátás koordinálására fordított idő; Az FP értékelése a gondozási koordinációs tevékenység során bekövetkezett és megakadályozott eredményekről.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hónap
|
Felmérni a szülők perspektíváját a gondozás folytonosságáról a speciális igényű gyerekek kérdőív segítségével
Időkeret: 10 hónappal a beiratkozás után
|
A Special Needs Kids Questionnaire (SpeNK-Q) egy 20 elemből álló (5 pontos válaszlehetőséget tartalmazó) kérdőív, amely a szülők perspektíváját értékeli a következőkkel való kapcsolatukról és interakcióikról: 1) az FP; 2) a fő ellátási koordinátor; 3) az egészségügyi szolgáltatók és szolgáltatások hálózata.
A SpeNK-Q két nyitott kérdést tartalmaz, amelyek a következők azonosítását célozzák: 1) az a személy, aki a gyermek egészségének nagy részéért felelős; (2) a gyermek egészségügyi ellátását koordináló személy.
Az 5 pontos válaszlehetőségek a következők: a „teljes mértékben nem értek egyet” a „teljes mértékben egyetértek”-ig az FP-re vonatkozó 1-7. kérdésekre (az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelez); Az egészségügyi szolgáltatók és szolgáltatások hálózatára vonatkozó 8-20.
|
10 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisa Zanello, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 17/16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .