- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05808062
L'effet de la sécheresse canalaire sur la qualité de l'obturation
2 août 2023 mis à jour par: shehabeldin saber, British University In Egypt
L'effet de différents protocoles de sécheresse canalaire sur la qualité de l'obturation à cône unique apparié : un essai clinique randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la qualité de l'obturation canalaire. Les questions à répondre sont
- quel est le meilleur protocole de sécheresse canalaire avant obturation ?
- Le compactage est-il nécessaire ? Les participants volontaires effectueront un traitement de canal sur les dents dont l'extraction est prévue pour des raisons orthodontiques
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Egypte, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en bonne santé (Catégorie : American Society of Anesthesiologists class 1)
- 23-25 ans
- présentant des prémolaires maxillaires saines (non cariées et non restaurées auparavant)
- un contour de canal radiculaire radiographiquement visible
Critère d'exclusion:
- les étudiants en médecine dentaire de tout niveau n'étaient pas éligibles pour éviter d'inclure les facteurs de vulnérabilité.
- volontaires enceintes
- volontaires atteints d'une maladie systémique compliquée (ASA 3-6)
- mauvaise hygiène buccale
- maladie parodontale (profondeur de sondage > 3 mm) liée à la dent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Sécheresse totale
des pointes de papier assorties sont utilisées jusqu'à ce qu'elles ressortent complètement sèches
|
Sécheresse canalaire
|
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Comparateur actif: Sécheresse partielle
un seul cône correspondant est inséré dans le canal pendant 3 secondes seulement.
|
Sécheresse canalaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité d'obturation
Délai: après 30 jours
|
pourcentage de vides dans le remplissage par analyse micro CT
|
après 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
E-mail PI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .