- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05808062
Effekten av tørr kanalen på kvaliteten på obturasjonen
2. august 2023 oppdatert av: shehabeldin saber, British University In Egypt
Effekten av forskjellige kanaltørrhetsprotokoller på kvaliteten på matchet enkeltkjegleobturering: en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere kvaliteten på rotkanalobturasjonen. Spørsmålene å svare på er
- hva er den beste protokollen for tørr kanal før obturasjon?
- Er komprimering nødvendig? Frivillige deltakere vil utføre rotbehandling i tenner som er planlagt ekstraksjon på grunn av kjeveortopedisk årsak
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Egypt, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne menn og kvinner (Kategori: American Society of Anesthesiologists klasse 1)
- i alderen 23-25 år
- presenterer seg med lyd maxillære premolarer (ikke-karious og ikke tidligere restaurert)
- en radiografisk synlig rotkanalomriss
Ekskluderingskriterier:
- tannlegestudenter på noe nivå var ikke kvalifisert til å unngå å inkludere sårbarhetsfaktorer.
- gravide frivillige
- frivillige med kompliserende systemisk sykdom (ASA 3-6)
- dårlig munnhygiene
- periodontal sykdom (sonderingsdybde >3 mm) relatert til tannen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total tørrhet
matchende papirpunkter brukes til de kommer ut helt tørre
|
Tørrhet i rotkanalen
|
|
Aktiv komparator: Delvis tørrhet
en enkelt matchende kjegle settes inn i kanalen i kun 3 sekunder.
|
Tørrhet i rotkanalen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
obturasjonskvalitet
Tidsramme: etter 30 dager
|
prosentandel av tomrom i fyllingen ved mikro-CT-analyse
|
etter 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
etter endt studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
PI e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .