- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05808062
Het effect van kanaaldroogte op de kwaliteit van obturatie
2 augustus 2023 bijgewerkt door: shehabeldin saber, British University In Egypt
Het effect van verschillende kanaaldroogprotocollen op de kwaliteit van gematchte Single Cone-obturatie: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze klinische proef is om de kwaliteit van de wortelkanaalobturatie te evalueren. De te beantwoorden vragen zijn
- wat is het beste protocol voor kanaaldroogte vóór obturatie?
- Is verdichting noodzakelijk? Vrijwillige deelnemers zullen een wortelkanaalbehandeling uitvoeren in tanden die om orthodontische redenen zijn gepland voor extractie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Egypte, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannen en vrouwen (Categorie: American Society of Anesthesiologists klasse 1)
- leeftijd 23-25 jaar
- presenteren met gezonde maxillaire premolaren (niet-cariës en niet eerder hersteld)
- een radiografisch zichtbare omtrek van het wortelkanaal
Uitsluitingscriteria:
- tandheelkundige studenten van welk niveau dan ook kwamen niet in aanmerking om kwetsbaarheidsfactoren te vermijden.
- zwangere vrijwilligers
- vrijwilligers met complicerende systemische ziekte (ASA 3-6)
- slechte mondhygiëne
- parodontitis (sonderingsdiepte >3 mm) gerelateerd aan de tand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Totale droogheid
bijpassende papierpunten worden gebruikt totdat ze er helemaal droog uitkomen
|
Droogte van het wortelkanaal
|
|
Actieve vergelijker: Gedeeltelijke droogte
een enkele bijpassende kegel wordt slechts 3 seconden in het kanaal geplaatst.
|
Droogte van het wortelkanaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
obturatie kwaliteit
Tijdsspanne: na 30 dagen
|
percentage holtes in de vulling door micro-CT-analyse
|
na 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
PI-e-mail
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .