- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05808062
El efecto de la sequedad del conducto sobre la calidad de la obturación
2 de agosto de 2023 actualizado por: shehabeldin saber, British University In Egypt
El efecto de diferentes protocolos de sequedad del canal en la calidad de la obturación de un solo cono emparejado: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la calidad de la obturación del conducto radicular. Las preguntas a responder son
- ¿Cuál es el mejor protocolo para la sequedad del canal antes de la obturación?
- ¿Es necesaria la compactación? Los participantes voluntarios realizarán un tratamiento de conducto en dientes planificados para extracción por motivos de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Egipto, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos (Categoría: Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1)
- de 23 a 25 años
- presentando premolares maxilares sanos (no cariados y no restaurados previamente)
- un contorno del conducto radicular radiográficamente visible
Criterio de exclusión:
- los estudiantes de odontología de cualquier nivel no eran elegibles para evitar incluir factores de vulnerabilidad.
- voluntarias embarazadas
- voluntarios con enfermedad sistémica complicada (ASA 3-6)
- mala higiene bucal
- enfermedad periodontal (profundidad de sondaje > 3 mm) relacionada con el diente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sequedad total
se utilizan puntas de papel a juego hasta que salgan completamente secas
|
Sequedad del conducto radicular
|
|
Comparador activo: Sequedad parcial
se inserta un solo cono coincidente en el canal durante solo 3 segundos.
|
Sequedad del conducto radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de obturación
Periodo de tiempo: después de 30 días
|
porcentaje de vacíos dentro del relleno por análisis micro CT
|
después de 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Correo electrónico IP
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .