- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05808062
Vliv suchosti kanálu na kvalitu obturace
2. srpna 2023 aktualizováno: shehabeldin saber, British University In Egypt
Vliv různých protokolů suchosti kanálu na kvalitu shodné obturace jedním kuželem: Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je zhodnotit kvalitu obturace kořenového kanálku. Otázky k zodpovězení jsou
- jaký je nejlepší protokol pro suchost kanálu před obturací?
- Je hutnění nutné? Dobrovolní účastníci provedou ošetření kořenových kanálků u zubů, které mají být extrahovány z ortodontických důvodů
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Egypt, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví muži a ženy (kategorie: Americká společnost anesteziologů, třída 1)
- ve věku 23-25 let
- se zdravými maxilárními premoláry (bez kazu a dříve neobnovené)
- rentgenově viditelný obrys kořenového kanálku
Kritéria vyloučení:
- studenti zubního lékařství jakékoli úrovně se nemohli vyhnout zahrnutí faktorů zranitelnosti.
- těhotné dobrovolnice
- dobrovolníci s komplikujícím systémovým onemocněním (ASA 3-6)
- špatná ústní hygiena
- periodontální onemocnění (hloubka sondy > 3 mm) související se zubem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Totální sucho
používají se odpovídající papírové hroty, dokud nejsou zcela suché
|
Suchost kořenového kanálku
|
|
Aktivní komparátor: Částečná suchost
jeden odpovídající kužel je vložen do kanálu pouze na 3 sekundy.
|
Suchost kořenového kanálku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita obturace
Časové okno: po 30 dnech
|
procento dutin ve výplni pomocí mikro CT analýzy
|
po 30 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
po ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
PI email
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obturation
-
Al-Azhar UniversityNábor
-
Tanta UniversityDokončenoPooperační bolest | Obturation | Manuál; OtáčeníEgypt
-
Tanta UniversityDokončenoOnemocnění dřeně, zubní | Infekce kořenového kanálku | ObturationEgypt
-
Ya-Hsin Yu, DDS, MSDokončenoPooperační bolest | Endodontické onemocnění | Obturation
-
Kuwait Institute for Medical SpecializationMinistry of Health, Kuwait; Kuwait Foundation for the Advancement of SciencesDokončenoPooperační bolest | Randomizovaná klinická studie | Obturace kořenového kanálku | Výplň kořenového kanálku | Obturation na bázi pečetidla | Lepidlo na bázi pryskyřice | Teplé vertikální zhutněníKuvajt
-
Cairo UniversityDokončenoBolest | Pooperační | Nepohodlí | Přeléčení kořenového kanálku | Hydroxid vápenatý | Intrakanální lék | Bolest | Přeléčení | Nechirurgické přeléčení | Endodontické selhání | Symptomatické endodontické selhání | Nanostříbro | Intrakanální obvaz | AgNP | Ca (OH)2 | Vzplanout | Pooperační | Post ObturationEgypt
Klinické studie na Obturace kořenového kanálku
-
Sonendo, Inc.Ukončeno
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoPooperační kognitivní dysfunkce | Novotvar břicha | Geriatrie | HemodynamikaTurecko (Türkiye)
-
Rady Children's Hospital, San DiegoDokončeno
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý