- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05808062
Die Wirkung von Kanaltrockenheit auf die Qualität der Obturation
2. August 2023 aktualisiert von: shehabeldin saber, British University In Egypt
Die Wirkung verschiedener Kanaltrockenheitsprotokolle auf die Qualität der Obturation eines passenden Einzelkegels: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Qualität der Wurzelkanalfüllung. Die zu beantwortenden Fragen sind
- Was ist das beste Protokoll für Kanaltrockenheit vor der Obturation?
- Ist eine Verdichtung notwendig? Freiwillige Teilnehmer führen Wurzelkanalbehandlungen an Zähnen durch, die aus kieferorthopädischen Gründen extrahiert werden sollen
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Ägypten, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer und Frauen (Kategorie: American Society of Anesthesiologists Klasse 1)
- im Alter von 23-25 Jahren
- Präsentation mit gesunden Oberkiefer-Prämolaren (nicht kariös und nicht zuvor restauriert)
- eine röntgenologisch sichtbare Wurzelkanalkontur
Ausschlusskriterien:
- Zahnmedizinstudenten aller Stufen waren nicht berechtigt, die Einbeziehung von Anfälligkeitsfaktoren zu vermeiden.
- schwangere Freiwillige
- Probanden mit komplizierenden systemischen Erkrankungen (ASA 3-6)
- schlechte Mundhygiene
- Parodontitis (Sondierungstiefe > 3 mm) im Zusammenhang mit dem Zahn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Totale Trockenheit
passende Papierspitzen werden verwendet, bis sie vollständig trocken herauskommen
|
Trockenheit des Wurzelkanals
|
Aktiver Komparator: Teilweise Trockenheit
Ein einzelner passender Konus wird nur 3 Sekunden lang in den Kanal eingeführt.
|
Trockenheit des Wurzelkanals
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Obturationsqualität
Zeitfenster: nach 30 Tagen
|
Prozentsatz der Hohlräume innerhalb der Füllung durch Mikro-CT-Analyse
|
nach 30 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
nach Studienabschluss
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
PI-E-Mail
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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