Wpływ suchości kanału na jakość wypełnienia
2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: shehabeldin saber, British University In Egypt
Wpływ różnych protokołów osuszania kanałów na jakość dopasowanej obturacji pojedynczego stożka: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena jakości obturacji kanałów korzeniowych. Pytania, na które należy odpowiedzieć, to
- jaki jest najlepszy protokół suchości kanałów przed obturacją?
- Czy konieczne jest zagęszczanie? Uczestnicy-wolontariusze przeprowadzą leczenie kanałowe zębów planowanych do ekstrakcji ze względów ortodontycznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Egipt, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi mężczyźni i kobiety (Kategoria: American Society of Anesthesiologists class 1)
- w wieku 23-25 lat
- przedstawienie ze zdrowymi zębami przedtrzonowymi szczęki (niepróchnicowymi i nieodbudowanymi wcześniej)
- widoczny radiologicznie zarys kanału korzeniowego
Kryteria wyłączenia:
- studenci stomatologii na dowolnym poziomie nie mogli uniknąć uwzględnienia czynników podatności na zagrożenia.
- wolontariuszki w ciąży
- ochotnicy z powikłaną chorobą ogólnoustrojową (ASA 3-6)
- zła higiena jamy ustnej
- choroba przyzębia (głębokość sondowania >3 mm) związana z zębem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Całkowita suchość
pasujące papierowe punkty są używane, dopóki nie wyjdą całkowicie suche
|
Suchość kanałów korzeniowych
|
|
Aktywny komparator: Częściowa suchość
pojedynczy pasujący stożek jest wprowadzany do kanału tylko na 3 sekundy.
|
Suchość kanałów korzeniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość obturacji
Ramy czasowe: po 30 dniach
|
procent pustek w wypełnieniu za pomocą analizy mikro CT
|
po 30 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
po ukończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
E-mail PI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .