- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05808062
Effekten av kanaltorrhet på kvaliteten på obturationen
2 augusti 2023 uppdaterad av: shehabeldin saber, British University In Egypt
Effekten av olika protokoll om kanaltorrhet på kvaliteten på matchad enkelkonobturation: en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera kvaliteten på rotkanalobturationen. Frågorna att besvara är
- vilket är det bästa protokollet för torr kanal före obturation?
- Är packning nödvändig? Frivilliga deltagare kommer att utföra rotbehandling i tänder som planeras för extraktion på grund av ortodontiska skäl
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Egypten, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män och kvinnor (Kategori: American Society of Anesthesiologists klass 1)
- i åldern 23-25 år
- uppvisar sunda maxillära premolarer (icke-kariösa och inte tidigare återställda)
- en radiografiskt synlig kontur av rotkanalen
Exklusions kriterier:
- tandläkarstudenter på alla nivåer var inte berättigade att undvika att inkludera sårbarhetsfaktorer.
- gravida frivilliga
- frivilliga med komplicerande systemisk sjukdom (ASA 3-6)
- dålig munhygien
- parodontal sjukdom (sonderingsdjup >3 mm) relaterad till tanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total torrhet
matchande pappersspetsar används tills de kommer ut helt torra
|
Torrhet i rotkanalen
|
|
Aktiv komparator: Partiell torrhet
en enda matchande kon förs in i kanalen under endast 3 sekunder.
|
Torrhet i rotkanalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
obturationskvalitet
Tidsram: efter 30 dagar
|
procentandel av tomrum i fyllningen genom mikro-CT-analys
|
efter 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2023
Första postat (Faktisk)
11 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
PI e-post
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .