- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05808062
L'effetto della secchezza del canale sulla qualità dell'otturazione
2 agosto 2023 aggiornato da: shehabeldin saber, British University In Egypt
L'effetto di diversi protocolli di secchezza del canale sulla qualità dell'otturazione a cono singolo abbinato: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la qualità dell'otturazione del canale radicolare. Le domande a cui rispondere sono
- qual è il miglior protocollo per la secchezza del canale prima dell'otturazione?
- La compattazione è necessaria? I partecipanti volontari eseguiranno il trattamento del canale radicolare nei denti pianificati per l'estrazione a causa di motivi ortodontici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Egitto, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine sani (Categoria: American Society of Anesthesiologists classe 1)
- età 23-25 anni
- presentarsi con premolari mascellari sani (non cariati e non precedentemente restaurati)
- un contorno del canale radicolare radiograficamente visibile
Criteri di esclusione:
- gli studenti di odontoiatria di qualsiasi livello non potevano evitare di includere i fattori di vulnerabilità.
- volontarie incinte
- volontari con malattia sistemica complicante (ASA 3-6)
- scarsa igiene orale
- malattia parodontale (profondità di sondaggio >3 mm) correlata al dente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Secchezza totale
si usano punte di carta corrispondenti finché non escono completamente asciutte
|
Secchezza del canale radicolare
|
|
Comparatore attivo: Secchezza parziale
un singolo cono corrispondente viene inserito nel canale per soli 3 secondi.
|
Secchezza del canale radicolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità dell'otturazione
Lasso di tempo: dopo 30 giorni
|
percentuale di vuoti all'interno del riempimento mediante analisi micro CT
|
dopo 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
dopo il completamento degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
E-mail PI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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