- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05808062
Effekten af tørhed i kanalen på kvaliteten af obturation
2. august 2023 opdateret af: shehabeldin saber, British University In Egypt
Effekten af forskellige kanaltørhedsprotokoller på kvaliteten af matchet enkelt kegleobturation: et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere kvaliteten af rodkanalobturation. Spørgsmålene der skal besvares er
- hvad er den bedste protokol for tørhed i kanalen før obturation?
- Er komprimering nødvendig? Frivillige deltagere vil udføre rodbehandling i tænder, der er planlagt til ekstraktion på grund af ortodontiske årsager
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Sherouk
-
Cairo, El-Sherouk, Egypten, 11837
- Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mænd og kvinder (Kategori: American Society of Anesthesiologists klasse 1)
- i alderen 23-25 år
- præsenterer sig med sunde maxillære præmolarer (ikke-carious og ikke tidligere restaureret)
- en radiografisk synlig rodkanalkontur
Ekskluderingskriterier:
- tandlægestuderende uanset niveau var ikke berettiget til at undgå at inkludere sårbarhedsfaktorer.
- gravide frivillige
- frivillige med komplicerende systemisk sygdom (ASA 3-6)
- dårlig mundhygiejne
- parodontal sygdom (sonderingsdybde >3 mm) relateret til tanden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total tørhed
matchende papirspidser bruges, indtil de kommer helt tørre ud
|
Tørhed i rodkanalen
|
|
Aktiv komparator: Delvis tørhed
en enkelt matchende kegle indsættes i kanalen i kun 3 sekunder.
|
Tørhed i rodkanalen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
obturationskvalitet
Tidsramme: efter 30 dage
|
procentdel af hulrum i fyldningen ved mikro-CT-analyse
|
efter 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shehabeldin Saber, phD, Faculty of Dentistry, The British University in Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
efter studiets afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
PI e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obturation
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
Tanta UniversityAfsluttetPulp sygdom, tandlæge | Rodkanalinfektion | ObturationEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetPostoperative smerter | Obturation | Brugervejledning; RotationEgypten
-
Ya-Hsin Yu, DDS, MSAfsluttetPostoperativ smerte | Endodontisk sygdom | Obturation
-
Kuwait Institute for Medical SpecializationMinistry of Health, Kuwait; Kuwait Foundation for the Advancement of SciencesAfsluttetPostoperativ smerte | Randomiseret klinisk forsøg | Rodkanalobturation | Rodkanalfyldning | Sealer-baseret obturation | Harpiksbaseret forsegler | Varm lodret komprimeringKuwait
-
Cairo UniversityAfsluttetSmerte | Postoperativ | Ubehag | Genbehandling af rodkanalen | Calciumhydroxid | Intrakanal medicin | Smerte | Tilbagetrækning | Ikke-kirurgisk genbehandling | Endodontisk svigt | Symptomatisk endodontisk svigt | Nanosølv | Intrakanal forbinding | AgNP'er | Ca (OH)2 | Blusser op | Post-operativ | Post obturationEgypten
Kliniske forsøg med Rodkanalobturation
-
Saly NazeerAktiv, ikke rekrutterendeGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
Misr International UniversityAfsluttet
-
Fatima Memorial HospitalRekrutteringAsymptomatisk apikal parodontitisPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSmerte | Smerter, postoperativ | Endodontisk betændelseKalkun
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
Rady Children's Hospital, San DiegoAfsluttet