- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05817773
La conception, le développement et l'effet du berceau d'allaitement sur l'auto-efficacité de l'allaitement
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'allaitement est considéré comme la méthode d'alimentation la plus appropriée car il présente de nombreux avantages pour la mère et le bébé. L'avantage du lait maternel, qui est la méthode d'alimentation la plus bénéfique et la plus unique pour la croissance et le développement sains des bébés sur le plan biologique, psychologique et émotionnel, est indiscutable. Il ne fait aucun doute que le lait maternel est l'un des plus grands sauveurs de vie et que le lait maternel est un miracle.
L'allaitement maternel dans la première demi-heure après la naissance est l'un des critères des hôpitaux amis des bébés, un programme de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et du Fonds international des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF). La période active du bébé après la naissance est la première demi-heure. Dans ce processus, l'allaitement affecte positivement le succès de l'allaitement et la durée de l'allaitement. Le fait de ne pas démarrer l'allaitement au début de la période post-partum et l'absence d'un processus d'allaitement réussi peuvent avoir des conséquences importantes pour la santé de la mère et du bébé à court et à long terme. L'OMS déclare que l'allaitement maternel dans la première demi-heure après la naissance réduit le risque de décès et de maladie chez les nourrissons, puis augmente les taux d'allaitement. Des organisations internationales et nationales ont déclaré que l'allaitement des mères dans la première demi-heure après la naissance augmente la probabilité de survie des bébés, le contact peau à peau est atteint plus tôt, augmente la production de lait, y compris le colostrum, et augmente l'involution utérine.
Il y a eu une augmentation significative des taux de césarienne dans notre pays ainsi que dans le monde ces dernières années. Selon les données de l'Enquête démographique sur la santé en Turquie (TNSA) 2018, les accouchements par césarienne représentent 52 % de tous les accouchements en Turquie. Les mères ayant subi une césarienne ont plus de problèmes d'allaitement que les mères qui ont accouché normalement. Certains des problèmes les plus importants liés à l'allaitement après une césarienne sont que les mères ont des difficultés à allaiter sans l'aide de quelqu'un en raison de la limitation des mouvements après la césarienne. Un autre problème rencontré au début de la période post-partum après une césarienne est que les mères peuvent ne pas vouloir allaiter leur bébé en raison de la crainte que le bébé ressente de la douleur après le contact du bébé au lieu de l'incision de la césarienne pendant l'allaitement. S'attendre à ce que la mère soit mobile pour le premier allaitement affecte négativement l'auto-efficacité de l'allaitement. Le besoin de soutien est plus élevé dans les accouchements par césarienne que dans les accouchements normaux. Pour cela, il faut qu'il y ait suffisamment de sages-femmes qui puissent suffire ici. On pense que le facteur le plus important dans l'échec de l'allaitement après une césarienne est la mauvaise position d'allaitement. Pour que l'allaitement soit plus facile et plus confortable, les outils produits pour soutenir l'allaitement doivent être utiles, faciles et efficaces dans l'allaitement. Outils utilisés dans l'auto-efficacité de l'allaitement maternel ; système de soutien à l'allaitement, coussin d'allaitement, tablier d'allaitement et chaise d'allaitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum/Yakutiye
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Erzurum, Erzurum/Yakutiye, Turquie, 25000
- Atatürk Unıversıty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
18- 35 ans, Primipar, Au moins diplômé de l'école primaire, Pas de grossesse à risque Absence de complications à la naissance et en post-partum chez le nouveau-né et lui-même.
Critère d'exclusion:
Ceux qui ont une contre-indication à l'allaitement Avoir un bébé de moins de 3000 g, Les mères dont le bébé n'était pas avec elles pour des raisons de santé n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: berceau d'allaitement
Après que le groupe témoin ait reçu une éducation à l'allaitement et que le bébé ait été allaité, le questionnaire et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement ont été appliqués à la 6e heure postopératoire.
Le groupe expérimental a reçu une éducation à l'allaitement maternel et le bébé a été placé dans un berceau d'allaitement et le bébé a été allaité.
Ensuite, le questionnaire et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement ont été appliqués à la 6ème heure postopératoire.
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Les mères ayant subi une césarienne mobile postopératoire doivent être allaitées avec un berceau d'allaitement pendant 30 minutes toutes les 2-3 heures, même si le bébé ne pleure pas, jusqu'à après la mobilisation (pendant 6 heures après l'arrivée au service) chaque fois que le bébé pleure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du berceau d'allaitement sur l'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: sept mois
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le berceau d'allaitement est efficace sur l'auto-efficacité de l'allaitement
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sept mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serap EJDER APAY, prof, ataturk university midwifery department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AtaturkU MNailoglu0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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