- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05817773
Il design, lo sviluppo e l'effetto della culla per l'allattamento al seno sull'autoefficacia dell'allattamento al seno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'allattamento al seno è considerato il metodo di alimentazione più appropriato perché ha molti benefici per la madre e il bambino. Il vantaggio del latte materno, che è il metodo di alimentazione più vantaggioso e unico per la crescita sana e lo sviluppo dei bambini biologicamente, psicologicamente ed emotivamente, è indiscutibile. Non c'è dubbio che il latte materno è uno dei più grandi salvavita e che il latte materno è un miracolo.
L'allattamento al seno entro la prima mezz'ora dopo la nascita è uno dei criteri del Baby-Friendly Hospital, un programma dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e del Fondo internazionale di emergenza per l'infanzia delle Nazioni Unite (UNICEF). Il periodo attivo del bambino dopo la nascita è la prima mezz'ora. In questo processo, l'allattamento al seno influisce positivamente sul successo dell'allattamento al seno e sulla durata dell'allattamento al seno. Il mancato inizio dell'allattamento al seno nel primo periodo postpartum e la mancanza di un processo di allattamento al seno di successo possono avere conseguenze importanti per la salute della madre e del bambino a breve e lungo termine. L'OMS afferma che l'allattamento al seno nella prima mezz'ora dopo la nascita riduce il rischio di morte e malattia nei neonati e quindi aumenta i tassi di allattamento al seno. Organizzazioni internazionali e nazionali hanno affermato che l'allattamento al seno delle madri nella prima mezz'ora dopo la nascita aumenta la probabilità di sopravvivenza dei bambini, il contatto pelle a pelle si ottiene prima, aumenta la produzione di latte, compreso il colostro, e aumenta l'involuzione uterina.
Negli ultimi anni c'è stato un aumento significativo dei tassi di taglio cesareo nel nostro paese e nel mondo. Secondo i dati del Turkey Demographic Health Survey (TNSA) 2018, i parti cesarei rappresentano il 52% di tutti i parti in Turchia. Le madri con taglio cesareo hanno più problemi con l'allattamento al seno rispetto alle madri che hanno partorito normalmente. Alcuni dei problemi più importanti con l'allattamento al seno dopo il taglio cesareo sono che le madri hanno difficoltà ad allattare senza l'aiuto di qualcuno a causa della limitazione del movimento dopo il taglio cesareo. Un altro problema riscontrato nel primo periodo postpartum dopo il taglio cesareo è che le madri potrebbero non voler allattare i loro bambini a causa della preoccupazione che il bambino provi dolore dopo il contatto con il bambino invece dell'incisione del taglio cesareo durante l'allattamento. Aspettarsi che la madre sia mobile per la prima poppata influisce negativamente sull'autoefficacia dell'allattamento al seno. La necessità di supporto è maggiore nei parti cesarei rispetto ai parti normali. Per questo, ci devono essere sufficienti ostetriche che possono essere sufficienti qui. Si ritiene che il fattore più importante nel fallimento dell'allattamento al seno dopo il taglio cesareo sia la posizione sbagliata dell'allattamento al seno. Affinché l'allattamento al seno sia più facile e confortevole, gli strumenti prodotti per supportare l'allattamento al seno dovrebbero essere utili, facili ed efficaci nell'allattamento al seno. Strumenti utilizzati nell'autoefficacia dell'allattamento al seno; sistema di supporto per l'allattamento, cuscino per l'allattamento, grembiule per l'allattamento e sedia per l'allattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum/Yakutiye
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Erzurum, Erzurum/Yakutiye, Tacchino, 25000
- Atatürk Unıversıty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
18-35 anni, Primipar, Diplomato almeno alla scuola primaria, Nessuna gravidanza ad alto rischio Assenza di complicanze nel parto e nel periodo postpartum nel neonato e in se stesso.
Criteri di esclusione:
Coloro che hanno controindicazioni all'allattamento al seno Avere un bambino sotto i 3000 g, Le madri il cui bambino non era con loro per motivi di salute non sono state incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: culla per l'allattamento
Dopo che il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione sull'allattamento al seno e il bambino è stato allattato al seno, il questionario e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno sono stati applicati alla sesta ora dopo l'intervento.
Il gruppo sperimentale è stato istruito sull'allattamento al seno e il bambino è stato posto in una culla e allattato al seno.
Quindi, il questionario e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno sono stati applicati alla sesta ora dopo l'intervento.
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Le madri con taglio cesareo mobile postoperatorio dovrebbero essere allattate con una culla per allattamento per 30 minuti ogni 2-3 ore, anche se il bambino non piange, fino a dopo la mobilizzazione (per 6 ore dopo l'arrivo al servizio) ogni volta che il bambino piange.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto della culla per l'allattamento al seno sull'autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: sette mesi
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la culla per l'allattamento al seno è efficace sull'autoefficacia dell'allattamento al seno
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sette mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serap EJDER APAY, prof, ataturk university midwifery department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkU MNailoglu0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su culla per l'allattamento
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Augusta UniversityCompletatoAllattamento al senoStati Uniti