- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05817773
El diseño, desarrollo y efecto de la cuna de lactancia en la autoeficacia de la lactancia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La lactancia materna se considera el método de alimentación más adecuado porque tiene muchos beneficios para la madre y el bebé. El beneficio de la leche materna, que es el método de alimentación más beneficioso y único para el crecimiento y desarrollo saludable de los bebés biológica, psicológica y emocionalmente, es indiscutible. No hay duda de que la leche materna es uno de los mejores salvavidas y que la leche materna es un milagro.
La lactancia materna dentro de la primera media hora después del nacimiento es uno de los criterios de Baby-Friendly Hospital, un programa de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Fondo Internacional de Emergencia para la Infancia de las Naciones Unidas (UNICEF). El período activo del bebé después del nacimiento es la primera media hora. En este proceso, la lactancia materna afecta positivamente el éxito de la lactancia y la duración de la misma. La falta de inicio de la lactancia materna en el posparto temprano y la falta de un proceso exitoso de lactancia materna pueden tener consecuencias importantes para la salud de la madre y el bebé a corto y largo plazo. La OMS afirma que la lactancia materna en el primer período de media hora después del nacimiento reduce el riesgo de muerte y enfermedad en los bebés y luego aumenta las tasas de lactancia materna. Organismos internacionales y nacionales han señalado que amamantar a las madres en la primera media hora después del parto aumenta la probabilidad de supervivencia de los bebés, el contacto piel con piel se logra antes, aumenta la producción de leche, incluido el calostro, y aumenta la involución uterina.
Ha habido un aumento significativo en las tasas de cesáreas en nuestro país y en el mundo en los últimos años. Según los datos de la Encuesta de salud demográfica de Turquía (TNSA) de 2018, los partos por cesárea representan el 52 % de todos los partos en Turquía. Las madres con cesárea experimentan más problemas con la lactancia en comparación con las madres que dieron a luz normalmente. Algunos de los problemas más importantes con la lactancia después de una cesárea son que las madres tienen dificultad para amamantar sin la ayuda de alguien debido a la limitación de movimiento después de la cesárea. Otro problema experimentado en el posparto temprano después de la cesárea es que las madres pueden no querer amamantar a sus bebés debido a la preocupación de que el bebé experimente dolor después del contacto con el bebé en lugar de la incisión de la cesárea mientras amamanta. Esperar que la madre sea móvil para la primera lactancia afecta negativamente la autoeficacia de la lactancia. La necesidad de apoyo es mayor en los partos por cesárea que en los partos normales. Para esto, debe haber suficientes parteras que pueden ser suficientes aquí. Se cree que el factor más importante en el fracaso de la lactancia después de una cesárea es la posición incorrecta de amamantamiento. Para que la lactancia sea más fácil y cómoda, las herramientas producidas para apoyar la lactancia deben ser útiles, fáciles y efectivas en la lactancia. Herramientas utilizadas en la autoeficacia de la lactancia materna; sistema de apoyo a la lactancia, almohada de lactancia, delantal de lactancia y silla de lactancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum/Yakutiye
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Erzurum, Erzurum/Yakutiye, Pavo, 25000
- Atatürk Unıversıty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
18- 35 años, Primipar, Al menos primaria completa, No embarazo de alto riesgo Ausencia de complicaciones en el parto y puerperio en el recién nacido y en él mismo.
Criterio de exclusión:
Aquellas que tengan alguna contraindicación para amamantar Tener un bebé de menos de 3000 g, Las madres cuyo bebé no estuvo con ellas por cualquier motivo de salud no fueron incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cuna de lactancia
Después de que el grupo de control recibió educación sobre lactancia materna y el bebé fue amamantado, se aplicó el cuestionario y la escala de autoeficacia de lactancia a las 6 horas después de la operación.
El grupo experimental recibió educación sobre lactancia materna y el bebé fue colocado en una cuna de lactancia y fue amamantado.
Luego, se aplicó el cuestionario y la escala de autoeficacia en la lactancia a las 6 horas del postoperatorio.
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Las madres con cesárea móvil posoperatoria deben ser amamantadas con cuna de lactancia durante 30 minutos cada 2-3 horas, aunque el bebé no llore, hasta después de la movilización (durante 6 horas después de acudir al servicio) cada vez que el bebé llore.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la cuna para amamantar en la autoeficacia para amamantar
Periodo de tiempo: siete meses
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la cuna para amamantar es efectiva en la autoeficacia para amamantar
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siete meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap EJDER APAY, prof, ataturk university midwifery department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AtaturkU MNailoglu0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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