- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05817773
Het ontwerp, de ontwikkeling en het effect van een borstvoedingswieg op de zelfredzaamheid van borstvoeding
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding wordt beschouwd als de meest geschikte voedingsmethode omdat het veel voordelen heeft voor moeder en baby. Het voordeel van moedermelk, de meest gunstige en unieke voedingsmethode voor de gezonde groei en ontwikkeling van baby's op biologisch, psychologisch en emotioneel gebied, staat buiten kijf. Het lijdt geen twijfel dat moedermelk een van de grootste levensredders is en dat moedermelk een wonder is.
Borstvoeding binnen het eerste half uur na de geboorte is een van de criteria van het babyvriendelijke ziekenhuis, een programma van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het International Children's Emergency Fund (UNICEF) van de Verenigde Naties. De actieve periode van de baby na de geboorte is het eerste half uur. In dit proces beïnvloedt borstvoeding het succes van borstvoeding en de duur van de borstvoeding positief. Het niet beginnen met borstvoeding in de vroege postpartumperiode en het uitblijven van een succesvol borstvoedingsproces kan op korte en lange termijn belangrijke gevolgen hebben voor de gezondheid van moeder en baby. De WHO stelt dat borstvoeding in het eerste halfuur na de geboorte het risico op overlijden en ziekte bij zuigelingen verkleint en vervolgens de borstvoeding verhoogt. Internationale en nationale organisaties hebben verklaard dat borstvoeding van moeders in het eerste half uur na de geboorte de overlevingskans van baby's vergroot, huid-op-huidcontact wordt eerder bereikt, de melkproductie, inclusief colostrum, en de baarmoederinvolutie toenemen.
Het aantal keizersneden is de afgelopen jaren aanzienlijk gestegen, zowel in ons land als in de wereld. Volgens de gegevens van de Turkse Demografische Gezondheidsenquête (TNSA) uit 2018 zijn keizersnedes goed voor 52% van alle bevallingen in Turkije. Moeders met een keizersnede hebben meer problemen met borstvoeding dan moeders die normaal zijn bevallen. Enkele van de belangrijkste problemen met borstvoeding na een keizersnede zijn dat moeders moeite hebben met borstvoeding zonder de hulp van iemand vanwege de bewegingsbeperking na een keizersnede. Een ander probleem dat zich voordeed in de vroege postpartumperiode na een keizersnede, is dat moeders hun baby's misschien geen borstvoeding willen geven omdat ze bang zijn dat de baby pijn zal ervaren na het contact met de baby in plaats van de incisie tijdens de keizersnede tijdens het geven van borstvoeding. Verwachten dat de moeder mobiel is voor de eerste borstvoeding, heeft een negatieve invloed op de zelfeffectiviteit van borstvoeding. De behoefte aan ondersteuning is groter bij een keizersnede dan bij een normale bevalling. Hiervoor moeten er voldoende vroedvrouwen zijn die hier voldoende kunnen zijn. Men denkt dat de belangrijkste factor bij het mislukken van borstvoeding na een keizersnede de verkeerde borstvoedingshouding is. Om borstvoeding gemakkelijker en comfortabeler te maken, moeten de hulpmiddelen die worden geproduceerd om borstvoeding te ondersteunen, nuttig, gemakkelijk en effectief zijn bij het geven van borstvoeding. Hulpmiddelen die worden gebruikt bij zelfredzaamheid bij borstvoeding; borstvoedingsondersteuningssysteem, borstvoedingskussen, borstvoedingsschort en borstvoedingsstoel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erzurum/Yakutiye
-
Erzurum, Erzurum/Yakutiye, Kalkoen, 25000
- Atatürk Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18- 35 jaar, Primipar, Minimaal afgestudeerd aan de lagere school, Geen risicovolle zwangerschap Afwezigheid van complicaties bij de geboorte en postpartumperiode bij de pasgeborene en hemzelf.
Uitsluitingscriteria:
Degenen die een contra-indicatie hebben voor borstvoeding. Een baby hebben van minder dan 3000 g, moeders van wie de baby om gezondheidsredenen niet bij hen was, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: wiegje voor borstvoeding
Nadat de controlegroep voorlichting had gekregen over borstvoeding en de baby borstvoeding had gekregen, werden de vragenlijst en de self-efficacy-schaal voor borstvoeding op het 6e uur na de operatie toegepast.
De experimentele groep kreeg voorlichting over borstvoeding en de baby werd in een voedingswieg gelegd en de baby kreeg borstvoeding.
Vervolgens werden de vragenlijst en de self-efficacy-schaal voor borstvoeding in het 6e uur na de operatie toegepast.
|
Moeders met een postop mobiele keizersnede moeten elke 2-3 uur gedurende 30 minuten borstvoeding krijgen met een voedingswieg, zelfs als de baby niet huilt, tot na mobilisatie (gedurende 6 uur na aankomst op de dienst) elke keer dat de baby huilt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van borstvoedingswieg op de zelfeffectiviteit van borstvoeding
Tijdsspanne: zeven maanden
|
borstvoedingswieg is effectief voor de zelfeffectiviteit van borstvoeding
|
zeven maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serap EJDER APAY, prof, ataturk university midwifery department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkU MNailoglu0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .