- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05817773
Designet, utviklingen og effekten av ammevugge på selveffektivitet for amme
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Amming anses som den mest hensiktsmessige fôringsmetoden fordi den har mange fordeler for mor og baby. Fordelen med morsmelk, som er den mest fordelaktige og unike fôringsmetoden for sunn vekst og utvikling av babyer biologisk, psykologisk og følelsesmessig, er udiskutabel. Det er ingen tvil om at morsmelk er en av de største livredderne og at morsmelk er et mirakel.
Amming innen den første halvtimen etter fødselen er et av kriteriene for Baby-Friendly Hospital, et program fra Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs internasjonale barnevernfond (UNICEF). Babyens aktive periode etter fødselen er den første halvtimen. I denne prosessen påvirker amming suksessen til amming og varigheten av amming positivt. Unnlatelse av å starte amming tidlig etter fødsel og mangel på en vellykket ammeprosess kan ha viktige konsekvenser for helsen til mor og baby på kort og lang sikt. WHO slår fast at amming i den første halvtimesperioden etter fødsel reduserer risikoen for død og sykdom hos spedbarn, og øker deretter ammefrekvensen. Internasjonale og nasjonale organisasjoner har uttalt at amming av mødre i den første halvtimesperioden etter fødsel øker sannsynligheten for overlevelse av babyer, hud-mot-hud-kontakt oppnås tidligere, øker melkeproduksjonen, inkludert råmelk, og øker livmorinvolusjonen.
Det har vært en betydelig økning i antallet keisersnitt i vårt land så vel som i verden de siste årene. I følge data fra Turkey Demographic Health Survey (TNSA) 2018 utgjør keisersnitt 52 % av alle fødsler i Tyrkia. Mødre med keisersnitt opplever flere problemer med amming sammenlignet med mødre som fødte normalt. Noen av de viktigste problemene med amming etter keisersnitt er at mødre har problemer med å amme uten hjelp fra noen på grunn av bevegelsesbegrensningen etter keisersnitt. Et annet problem som oppleves i den tidlige postpartumperioden etter keisersnitt er at mødre kanskje ikke ønsker å amme babyene sine på grunn av bekymringen for at babyen vil oppleve smerte etter babyens kontakt i stedet for keisersnittet mens de ammer. Å forvente at moren skal være mobil ved den første ammingen, påvirker ammingens egeneffekt negativt. Behovet for støtte er høyere ved keisersnitt enn ved normale fødsler. Til dette må det være tilstrekkelig med jordmødre som kan være tilstrekkelig her. Det antas at den viktigste faktoren for svikt i amming etter keisersnitt er feil ammestilling. For at amming skal være enklere og mer komfortabel, bør verktøyene som produseres for å støtte amming være nyttige, enkle og effektive i amming. Verktøy som brukes i ammings selveffektivitet; ammestøttesystem, ammepute, ammeforkle og ammestol.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erzurum/Yakutiye
-
Erzurum, Erzurum/Yakutiye, Tyrkia, 25000
- Atatürk Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18- 35 år, Primipar, Minst grunnskoleutdannet, Ingen høyrisikograviditet Fravær av komplikasjoner i fødsels- og postpartumperioden hos nyfødte og ham selv.
Ekskluderingskriterier:
De som har kontraindikasjoner for amming. Å ha en baby under 3000 g, mødre hvis baby ikke var med dem på grunn av helsemessige årsaker, ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ammevugge
Etter at kontrollgruppen ble gitt ammeopplæring og babyen ble ammet, ble spørreskjemaet og skalaen for selveffektivitet brukt på 6. time postoperativt.
Forsøksgruppen fikk ammeopplæring og babyen ble lagt i en ammevugge og babyen ble ammet.
Deretter ble spørreskjemaet og selveffektivitetsskalaen for amming brukt 6. time postoperativt.
|
Mødre med postopt mobilt keisersnitt bør ammes med ammevugge i 30 minutter hver 2.-3. time, selv om babyen ikke gråter, før etter mobilisering (i 6 timer etter ankomst til tjenesten) hver gang babyen gråter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av ammevugge på ammes selveffektivitet
Tidsramme: syv måneder
|
ammevuggen er effektiv på selveffektivitet for amming
|
syv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serap EJDER APAY, prof, ataturk university midwifery department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AtaturkU MNailoglu0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .