- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05817773
Design, Entwicklung und Wirkung der Stillwiege auf die Selbstwirksamkeit des Stillens
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Stillen gilt als die am besten geeignete Ernährungsmethode, da es viele Vorteile für Mutter und Kind hat. Der Nutzen der Muttermilch, die die vorteilhafteste und einzigartigste Ernährungsmethode für das gesunde Wachstum und die Entwicklung von Babys biologisch, psychisch und emotional ist, ist unbestritten. Es besteht kein Zweifel, dass Muttermilch einer der größten Lebensretter ist und dass Muttermilch ein Wunder ist.
Das Stillen innerhalb der ersten halben Stunde nach der Geburt ist eines der Kriterien für babyfreundliche Krankenhäuser, ein Programm der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und des Internationalen Kinderhilfswerks der Vereinten Nationen (UNICEF). Die aktive Zeit des Babys nach der Geburt ist die erste halbe Stunde. Dabei beeinflusst das Stillen den Stillerfolg und die Stilldauer positiv. Das Versäumnis, in der frühen Zeit nach der Geburt mit dem Stillen zu beginnen, und das Ausbleiben eines erfolgreichen Stillprozesses können kurz- und langfristig erhebliche Folgen für die Gesundheit von Mutter und Kind haben. Die WHO gibt an, dass das Stillen in der ersten halben Stunde nach der Geburt das Risiko von Tod und Krankheit bei Säuglingen verringert und dann die Stillraten erhöht. Internationale und nationale Organisationen haben festgestellt, dass das Stillen von Müttern in der ersten halben Stunde nach der Geburt die Überlebenswahrscheinlichkeit von Babys erhöht, Haut-zu-Haut-Kontakt früher erreicht wird, die Milchproduktion, einschließlich Kolostrum, erhöht und die Gebärmutterrückbildung erhöht.
Sowohl in unserem Land als auch weltweit ist in den letzten Jahren ein deutlicher Anstieg der Kaiserschnittraten zu verzeichnen. Laut den Daten der Turkey Demographic Health Survey (TNSA) 2018 machen Kaiserschnittgeburten 52 % aller Geburten in der Türkei aus. Mütter mit Kaiserschnitt haben mehr Probleme beim Stillen als Mütter, die normal entbunden haben. Einige der wichtigsten Probleme beim Stillen nach einem Kaiserschnitt sind, dass Mütter aufgrund der Bewegungseinschränkung nach einem Kaiserschnitt Schwierigkeiten haben, ohne fremde Hilfe zu stillen. Ein weiteres Problem, das in der frühen Zeit nach der Geburt nach einem Kaiserschnitt auftritt, besteht darin, dass Mütter ihre Babys möglicherweise nicht stillen möchten, weil sie befürchten, dass das Baby nach dem Kontakt mit dem Baby anstelle des Kaiserschnitts während des Stillens Schmerzen verspürt. Die Erwartung, dass die Mutter beim ersten Stillen mobil ist, wirkt sich negativ auf die Selbstwirksamkeit des Stillens aus. Der Bedarf an Unterstützung ist bei Kaiserschnittgeburten höher als bei normalen Geburten. Dafür muss es genügend Hebammen geben, die hier ausreichen können. Es wird angenommen, dass der wichtigste Faktor für das Scheitern des Stillens nach einem Kaiserschnitt die falsche Stillposition ist. Damit das Stillen einfacher und angenehmer wird, sollten die zur Unterstützung des Stillens hergestellten Hilfsmittel beim Stillen nützlich, einfach und effektiv sein. Werkzeuge zur Selbstwirksamkeit des Stillens; Stillunterstützungssystem, Stillkissen, Stillschürze und Stillstuhl.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzurum/Yakutiye
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Erzurum, Erzurum/Yakutiye, Truthahn, 25000
- Atatürk Unıversıty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18-35 Jahre alt, Primipar, mindestens Grundschulabschluss, keine Risikoschwangerschaft, keine Komplikationen bei der Geburt und nach der Geburt beim Neugeborenen und ihm selbst.
Ausschlusskriterien:
Mütter, bei denen eine Kontraindikation für das Stillen besteht, die ein Baby unter 3000 g haben, Mütter, deren Baby aus gesundheitlichen Gründen nicht bei ihnen war, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stillwiege
Nachdem die Kontrollgruppe eine Stillaufklärung erhalten hatte und das Baby gestillt wurde, wurden der Fragebogen und die Stillselbstwirksamkeitsskala in der 6. Stunde postoperativ angewendet.
Die Versuchsgruppe erhielt eine Stillerziehung und das Baby wurde in eine Stillwiege gelegt und gestillt.
Dann wurden der Fragebogen und die Stillselbstwirksamkeitsskala in der 6. Stunde postoperativ angewendet.
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Mütter mit postoperativem mobilem Kaiserschnitt sollten alle 2-3 Stunden mit einer Stillwiege für 30 Minuten gestillt werden, auch wenn das Baby nicht weint, bis nach der Mobilisierung (für 6 Stunden nach dem Erscheinen zum Dienst) jedes Mal, wenn das Baby weint.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung der Stillwiege auf die Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: sieben Monate
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Stillwiege wirkt sich positiv auf die Selbstwirksamkeit des Stillens aus
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sieben Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serap EJDER APAY, prof, ataturk university midwifery department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AtaturkU MNailoglu0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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