- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05817773
Designet, udviklingen og effekten af ammevugge på amme-selveffektivitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Amning anses for at være den mest passende fodringsmetode, fordi den har mange fordele for mor og baby. Fordelen ved modermælk, som er den mest gavnlige og unikke fodringsmetode til sund vækst og udvikling af babyer biologisk, psykologisk og følelsesmæssigt, er indiskutabel. Der er ingen tvivl om, at modermælk er en af de største livreddere, og at modermælk er et mirakel.
Amning inden for den første halve time efter fødslen er et af kriterierne for babyvenlige hospitaler, et program fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Internationale Børnenødfond (UNICEF). Barnets aktive periode efter fødslen er den første halve time. I denne proces påvirker amning succesen med amning og amningens varighed positivt. Manglende påbegyndelse af amningen i den tidlige postpartum-periode og manglen på et vellykket ammeforløb kan have vigtige konsekvenser for mors og babys helbred på kort og lang sigt. WHO oplyser, at amning i den første halve time efter fødslen reducerer risikoen for død og sygdom hos spædbørn og øger derefter amningsraten. Internationale og nationale organisationer har udtalt, at amning af mødre i den første halve time efter fødslen øger sandsynligheden for overlevelse af babyer, hud-mod-hud-kontakt opnås tidligere, øger mælkeproduktionen, herunder råmælk, og øger uterin involution.
Der har været en betydelig stigning i antallet af kejsersnit i vores land såvel som i verden i de seneste år. Ifølge Turkey Demographic Health Survey (TNSA) 2018-data tegner kejsersnit sig for 52 % af alle fødsler i Tyrkiet. Mødre med kejsersnit oplever flere problemer med amningen sammenlignet med mødre, der fødte normalt. Nogle af de vigtigste problemer ved amning efter kejsersnit er, at mødre har svært ved at amme uden hjælp fra nogen på grund af bevægelsesbegrænsningen efter kejsersnit. Et andet problem, der opleves i den tidlige postpartum periode efter kejsersnit, er, at mødre måske ikke ønsker at amme deres babyer på grund af bekymringen for, at barnet vil opleve smerter efter barnets kontakt i stedet for kejsersnitssnittet, mens de ammer. At forvente, at moderen er mobil ved den første amning, påvirker amme-selveffektiviteten negativt. Behovet for støtte er højere ved kejsersnit end ved normale fødsler. Hertil skal der være tilstrækkelige jordemødre, som kan være tilstrækkelige her. Det menes, at den vigtigste faktor i svigt af amningen efter kejsersnit er den forkerte ammestilling. For at amning skal være nemmere og mere behageligt, bør de værktøjer, der er produceret til at understøtte amning, være nyttige, nemme og effektive ved amning. Værktøjer, der bruges til at amme selv-effektivitet; ammestøttesystem, ammepude, ammeforklæde og ammestol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Erzurum/Yakutiye
-
Erzurum, Erzurum/Yakutiye, Kalkun, 25000
- Atatürk Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18- 35 år, Primipar, Mindst folkeskoleuddannet, Ingen højrisikograviditet Fravær af komplikationer i fødslen og efter fødslen hos den nyfødte og ham selv.
Ekskluderingskriterier:
De, der har nogen kontraindikation for amning. At have en baby under 3000 g, mødre, hvis baby ikke var hos dem på grund af helbredsmæssige årsager, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: amme vugge
Efter at kontrolgruppen fik ammeundervisning, og barnet blev ammet, blev spørgeskemaet og amme-selveffektivitetsskalaen anvendt 6. time postoperativt.
Forsøgsgruppen fik ammeundervisning og barnet blev lagt i en amme vugge og barnet blev ammet.
Derefter blev spørgeskemaet og amme-selveffektivitetsskalaen anvendt 6. time postoperativt.
|
Mødre med postop mobil kejsersnit bør ammes med ammevugge i 30 minutter hver 2.-3. time, også selvom barnet ikke græder, indtil efter mobilisering (i 6 timer efter ankomst til gudstjenesten) hver gang barnet græder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af ammevugge på amme-selveffektivitet
Tidsramme: syv måneder
|
ammevugge er effektiv på amme-selveffektivitet
|
syv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serap EJDER APAY, prof, ataturk university midwifery department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkU MNailoglu0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med amme vugge
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmning | SUID | SIDSForenede Stater