- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05817773
Projekt, rozwój i wpływ kołyski do karmienia piersią na samoskuteczność karmienia piersią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Karmienie piersią jest uważane za najodpowiedniejszą metodę karmienia, ponieważ niesie ze sobą wiele korzyści dla matki i dziecka. Korzyści płynące z mleka matki, które jest najbardziej korzystną i wyjątkową metodą karmienia dla zdrowego wzrostu i rozwoju dziecka pod względem biologicznym, psychicznym i emocjonalnym, są niezaprzeczalne. Nie ma wątpliwości, że mleko matki jest jednym z największych ratowników życia i że mleko matki jest cudem.
Karmienie piersią w ciągu pierwszych pół godziny po porodzie jest jednym z kryteriów Szpitala Przyjaznego Dziecku, programu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i Międzynarodowego Funduszu Pomocy Dzieciom ONZ (UNICEF). Aktywny okres dziecka po urodzeniu to pierwsze pół godziny. W tym procesie karmienie piersią pozytywnie wpływa na powodzenie karmienia piersią i czas trwania karmienia piersią. Nierozpoczęcie karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym i brak udanego procesu karmienia piersią może mieć istotne konsekwencje dla zdrowia matki i dziecka w perspektywie krótko- i długoterminowej. WHO podaje, że karmienie piersią przez pierwsze pół godziny po urodzeniu zmniejsza ryzyko śmierci i chorób u niemowląt, a następnie zwiększa wskaźniki karmienia piersią. Organizacje międzynarodowe i krajowe stwierdziły, że karmienie piersią matek w pierwszym półgodzinnym okresie po urodzeniu zwiększa prawdopodobieństwo przeżycia dzieci, wcześniejszy kontakt skóra do skóry, zwiększa produkcję mleka, w tym siary, oraz zwiększa inwolucję macicy.
W ostatnich latach w naszym kraju i na świecie nastąpił znaczny wzrost odsetka cięć cesarskich. Według danych z Tureckiego Badania Zdrowia Demograficznego (TNSA) z 2018 r., cesarskie cięcie stanowi 52% wszystkich porodów w Turcji. Matki po cesarskim cięciu mają więcej problemów z karmieniem piersią niż matki, które rodziły normalnie. Jednym z najważniejszych problemów związanych z karmieniem piersią po cesarskim cięciu jest to, że matki mają trudności z karmieniem piersią bez czyjejś pomocy ze względu na ograniczenie ruchu po cesarskim cięciu. Innym problemem występującym we wczesnym okresie poporodowym po cięciu cesarskim jest to, że matki mogą nie chcieć karmić piersią swoich dzieci ze względu na obawę, że dziecko będzie odczuwać ból po kontakcie z dzieckiem zamiast nacięcia cesarskiego cięcia podczas karmienia piersią. Oczekiwanie, że matka będzie mobilna podczas pierwszego karmienia piersią, negatywnie wpływa na samoskuteczność karmienia piersią. Potrzeba wsparcia jest większa w przypadku cesarskiego cięcia niż w przypadku normalnych porodów. W tym celu musi być wystarczająca liczba położnych, które mogą tu wystarczyć. Uważa się, że najważniejszym czynnikiem niepowodzenia karmienia piersią po cięciu cesarskim jest niewłaściwa pozycja karmienia piersią. Aby karmienie piersią było łatwiejsze i wygodniejsze, produkowane narzędzia wspomagające karmienie piersią powinny być przydatne, łatwe i skuteczne w karmieniu piersią. Narzędzia stosowane w samoskuteczności karmienia piersią; system wspomagający karmienie piersią, poduszka do karmienia, fartuch do karmienia oraz krzesełko do karmienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum/Yakutiye
-
Erzurum, Erzurum/Yakutiye, Indyk, 25000
- Atatürk Unıversıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18-35 lat, Primipar, Wykształcenie co najmniej podstawowe, Brak ciąży zagrożonej Brak powikłań w okresie porodowym i poporodowym u noworodka i u niego samego.
Kryteria wyłączenia:
Te, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do karmienia piersią Posiadające dziecko poniżej 3000 g, Matki, których dziecko nie było z nimi z powodów zdrowotnych, nie zostały uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: łóżeczko do karmienia
Po przeszkoleniu grupy kontrolnej w zakresie karmienia piersią i karmieniu dziecka piersią, w 6. godzinie po operacji zastosowano kwestionariusz i skalę samoskuteczności karmienia piersią.
Grupa eksperymentalna została przeszkolona w zakresie karmienia piersią, dziecko zostało umieszczone w kołysce i karmione piersią.
Następnie w 6. godzinie po operacji zastosowano kwestionariusz i skalę samoskuteczności karmienia piersią.
|
Matki z ruchomym cięciem cesarskim poststop powinny być karmione piersią z kołyski przez 30 minut co 2-3 godziny, nawet jeśli dziecko nie płacze, aż do momentu uruchomienia (przez 6 godzin po przybyciu na oddział) za każdym razem, gdy dziecko płacze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ kołyski na samoskuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: siedem miesięcy
|
Kołyska do karmienia skutecznie zwiększa poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
|
siedem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serap EJDER APAY, prof, ataturk university midwifery department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkU MNailoglu0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .