Étude pilote du partenariat entre le système de santé et la communauté pour une meilleure sensibilisation afin de prévenir les tentatives de suicide
Étude pilote Partenariat système de santé/communauté pour une sensibilisation accrue afin de prévenir les tentatives de suicide
L'objectif de cet essai clinique est de tester une intervention de proximité améliorée (EOI) dispensée par Samaritans of Boston (une organisation communautaire qui fournit un soutien pendant les crises de santé mentale) pour les personnes après avoir quitté une visite au service des urgences (ED) pour des pensées suicidaires. Les principales questions auxquelles l'essai vise à répondre sont les suivantes :
- La manifestation d'intérêt est-elle réalisable et acceptable ?
- La manifestation d'intérêt peut-elle être livrée avec fidélité par le personnel des Samaritains ?
Les participants vont :
- Recevez une sensibilisation (par appel ou SMS) une fois par semaine pendant 12 semaines après la visite à l'urgence. Au cours de ces conversations, le personnel de Samaritans posera aux participants des questions sur leurs pensées et comportements suicidaires, développera et révisera une liste de compétences d'adaptation à utiliser s'ils ont des pensées suicidaires et discutera des plans pour recevoir des soins de santé mentale.
- Recevez des messages attentionnés du personnel des Samaritains au moins une fois par semaine.
- Être invité à remplir des questionnaires d'auto-évaluation mensuels et à participer à un entretien téléphonique avec le personnel de l'étude à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période qui suit la sortie d'un service d'urgence (ED) est une période critique de risque accru de suicide et de comportement connexe (SRB). Il a été démontré que de brèves interventions de « contact bienveillant » qui fournissent un suivi et un soutien après une visite médicale réduisent la SRB et sont maintenant les meilleures pratiques recommandées pour la prévention du suicide dans les systèmes de santé. Cependant, il existe des obstacles systémiques et individuels à une mise en œuvre généralisée. Par exemple, le déploiement d'interventions de contact brèves nécessite des ressources et du personnel dédiés dans des établissements de soins de santé déjà surchargés, et même les interventions en une seule séance nécessitent une formation solide des prestataires et une surveillance continue pour une mise en œuvre réussie.
Le but de cette étude est d'évaluer une intervention de proximité améliorée (EOI) récemment développée pour le congé post-urgence qui combine plusieurs éléments de prévention du suicide fondés sur des données probantes (p. grâce à un partenariat entre un système de santé (Mass General Brigham [MGB]) et une organisation locale de ligne d'écoute téléphonique (Samaritans of Boston). La combinaison de plusieurs interventions fondées sur des données probantes a le potentiel d'accroître l'efficacité par rapport aux pratiques habituelles, et le partenariat avec une organisation communautaire augmente considérablement l'évolutivité.
Le personnel des Samaritains suivra une formation solide et multiforme sur l'EOI et utilisera des arbres de décision standardisés pour guider la livraison de l'EOI. Dans cet essai, les chercheurs développeront des flux de travail opérationnels pour l'utilisation d'un algorithme de risque de suicide pour identifier les patients devant recevoir l'EOI, mèneront un petit projet pilote ouvert de l'EOI (N = 20) et évalueront les obstacles et les facilitateurs, ainsi que la faisabilité, l'acceptabilité, et la fidélité de la mise en œuvre de l'EOI dans un cadre médical universitaire pour éclairer le raffinement de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kate Bentley, PhD
- Numéro de téléphone: 617-724-7741
- E-mail: kbentley@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rebecca Fortgang, PhD
- E-mail: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement un patient traité et évalué par un service de psychiatrie dans un service d'urgence MGB
- Participants inscrits à une autre étude (NCT05671133 ; PI Nock) menée par l'équipe de recherche qui font partie des 50 % de risques les plus élevés en fonction de l'algorithme de prédiction du risque de suicide utilisé dans cette étude
- Capable de lire l'anglais
- Possession d'un smartphone (iOS ou Android) et accès constant à son smartphone après la sortie de l'unité ou du programme de traitement en cours ; capacité à être contacté de manière fiable
- Disposé à fournir des informations de contact pour le contact collatéral
- Disposé à partager des informations de contact et des informations cliniques clés avec les Samaritains de Boston
- Consentement aux communications textuelles ou électroniques non cryptées
- Disposé à fournir un numéro de sécurité sociale (SSN) ou un numéro d'identification fiscale individuel (ITIN) pour l'indemnisation des études
Critère d'exclusion:
- Tout facteur qui altère la capacité d'un individu à comprendre et à participer efficacement au consentement éclairé, y compris la présence d'une déficience cognitive grave due à une psychose floride, une déficience intellectuelle, une démence ou une intoxication aiguë
- Présence d'un comportement extrêmement agité ou violent au moment du consentement ou de l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de proximité améliorée et soins habituels
Les participants recevront l'intervention de proximité améliorée (EOI) plus les soins habituels pendant 12 semaines après la sortie de l'urgence.
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L'EOI contiendra quatre éléments principaux : la planification de la sécurité, les contacts attentionnés, l'engagement de soins et l'évaluation des risques. Un appel téléphonique (ou SMS) du personnel des Samaritains sera effectué chaque semaine de l'intervention de 12 semaines. Les conversations utiliseront un script téléphonique standardisé pour (a) effectuer une évaluation des risques, (b) développer et réviser une liste de capacités d'adaptation à utiliser si vous avez des pensées suicidaires, et (c) discuter des plans des participants pour recevoir des soins de santé mentale. Le personnel de Samaritans enverra également un SMS ou un e-mail attentionné au moins une fois par semaine. Les participants recevront également les soins standard que les hôpitaux prodiguent aux personnes qui se présentent à l'urgence avec des pensées suicidaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations d'auto-évaluation de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: Semaine 12 de l'intervention
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L'acceptabilité de l'EOI sera mesurée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM).
Les valeurs de l'échelle vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient une acceptabilité plus élevée.
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Semaine 12 de l'intervention
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Évaluations autodéclarées de la faisabilité de l'intervention
Délai: Semaine 12 de l'intervention
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La faisabilité de l'EOI sera mesurée par la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM).
Les valeurs de l'échelle vont de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient une faisabilité plus élevée.
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Semaine 12 de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentatives de suicide
Délai: 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Le fait qu'une tentative de suicide se produise ou non au cours de la période d'intervention de 12 semaines sera capturé par un examen manuel des dossiers de santé électroniques et par l'interview sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI).
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4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Participation au traitement
Délai: 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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La participation au traitement au cours de la période d'intervention de 12 semaines sera capturée par un examen manuel des dossiers de santé électroniques et une enquête sur les résultats signalés par les participants.
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4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Les valeurs de l'échelle vont de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés signifient des symptômes plus graves.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Intensité des idées suicidaires
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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L'intensité des idées suicidaires sera mesurée à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS).
Les valeurs de l'échelle vont de 0 à 2. Des scores totaux plus élevés signifient des idées suicidaires plus intenses.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General's call to action to implement the national strategy for suicide prevention. Published online 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000611-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Intervention de proximité améliorée (EOI) plus soins habituels
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Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété