자살 시도를 예방하기 위한 지원 강화를 위한 보건 시스템/지역사회 파트너십에 대한 파일럿 연구
시범 연구 건강 시스템/자살 시도 예방을 위한 지원 강화를 위한 지역사회 파트너십
이 임상 시험의 목표는 자살 생각으로 응급실(ED) 방문을 떠난 사람들을 위해 Samaritans of Boston(정신 건강 위기 동안 지원을 제공하는 지역 사회 조직)이 제공하는 향상된 아웃리치 개입(EOI)을 테스트하는 것입니다. 임상시험에서 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- EOI가 실행 가능하고 수용 가능합니까?
- Samaritans 직원이 EOI를 충실하게 전달할 수 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- ED 방문 후 12주 동안 주 1회 아웃리치(전화 또는 문자)를 받습니다. 이러한 대화 중에 Samaritans 직원은 참가자에게 자살 생각과 행동에 대해 질문하고, 자살 생각이 있는 경우 사용할 대처 기술 목록을 개발 및 검토하고, 정신 건강 치료를 받기 위한 계획을 논의합니다.
- 적어도 일주일에 한 번 Samaritans 직원으로부터 배려 메시지를 받습니다.
- 월별 자기 보고 설문지를 작성하고 연구가 끝날 때 연구 직원과의 전화 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
응급실(ED) 퇴원 후 기간은 자살 및 관련 행동(SRB) 위험이 증가하는 중요한 시간입니다. 의료 방문 후 후속 조치 및 지원을 제공하는 간단한 "돌봄 접촉" 개입은 SRB를 줄이는 것으로 나타났으며 현재 의료 시스템에서 자살 예방을 위한 권장 모범 사례입니다. 그러나 광범위한 구현에 대한 시스템 및 개인 수준의 장벽이 존재합니다. 예를 들어, 간단한 접촉 개입을 배치하려면 이미 과부하가 걸린 의료 환경 내에서 전담 리소스와 인력이 필요하며 단일 세션 개입도 성공적인 구현을 위해 강력한 제공자 교육과 지속적인 감독이 필요합니다.
이 연구의 목적은 여러 증거 기반 자살 예방 구성 요소(예: 안전 계획, 위험 평가, 돌봄 접촉 및 돌봄 참여)를 결합하고 의료 시스템(Mass General Brigham[MGB])과 지역 위기 라인 조직(보스턴의 사마리아인) 간의 파트너십을 통해. 여러 증거 기반 개입을 결합하면 일반적인 관행보다 효과를 높일 수 있는 잠재력이 있으며 커뮤니티 조직과 협력하면 확장성이 크게 증가합니다.
Samaritans 직원은 EOI에 대한 강력하고 다면적인 교육을 받고 표준화된 의사 결정 트리를 사용하여 EOI 전달을 안내합니다. 이 시험에서 조사관은 자살 위험 알고리즘을 사용하여 EOI를 받을 환자를 식별하고, EOI의 소규모 공개 파일럿(N = 20)을 수행하고, 장벽과 촉진제, 타당성, 수용 가능성, 개입 개선을 알리기 위해 학술 의료 환경에서 EOI를 구현하는 충실도.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate Bentley, PhD
- 전화번호: 617-724-7741
- 이메일: kbentley@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca Fortgang, PhD
- 이메일: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 MGB ED에서 정신과 서비스로 치료 및 평가를 받고 있는 환자
- 연구팀이 실시한 다른 연구(NCT05671133; PI Nock)에 등록한 참가자 중 해당 연구에서 사용한 자살 위험 예측 알고리즘을 기준으로 상위 50% 위험에 속하는 참가자
- 영어 읽기 가능
- 스마트폰(iOS 또는 Android) 소유권 및 현재 치료 장치 또는 프로그램에서 퇴원한 후 스마트폰에 지속적으로 액세스 안정적으로 연락할 수 있는 능력
- 부수적인 연락을 위한 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
- Boston의 Samaritans와 연락처 정보 및 주요 임상 정보를 기꺼이 공유
- 암호화되지 않은 텍스트 또는 이메일 통신에 대한 동의
- 학업 보상을 위해 사회보장번호(SSN) 또는 개인 납세자 식별 번호(ITIN)를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 정신병, 지적 장애, 치매 또는 급성 중독으로 인한 총체적 인지 장애의 존재를 포함하여 정보에 입각한 동의를 이해하고 효과적으로 참여하는 개인의 능력을 손상시키는 모든 요인
- 동의 또는 가입 시 극도로 동요하거나 폭력적인 행동을 보이는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 아웃리치 개입 및 평소와 같은 관리
참가자는 ED 퇴원 후 12주 동안 평소와 같이 EOI(Enhanced Outreach Intervention)와 치료를 받게 됩니다.
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EOI에는 안전 계획, 돌봄 접촉, 돌봄 참여 및 위험 평가의 네 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다. Samaritans 직원의 전화(또는 문자 메시지)는 12주 개입의 매주 실시됩니다. 대화는 표준화된 전화 스크립트를 사용하여 (a) 위험 평가를 수행하고, (b) 자살 생각이 있는 경우 사용할 대처 기술 목록을 개발 및 검토하고, (c) 정신 건강 치료를 받기 위한 참가자의 계획을 논의합니다. Samaritans 직원도 일주일에 한 번 이상 문자 메시지나 이메일을 보내드립니다. 참가자는 또한 자살 생각을 가지고 ED에 제출하는 개인을 위해 병원에서 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용 가능성에 대한 자가 보고 등급
기간: 개입 12주차
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EOI의 수용 가능성은 개입 측정의 수용 가능성(AIM)에 의해 측정됩니다.
척도 값의 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
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개입 12주차
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개입 타당성에 대한 자가 보고 등급
기간: 개입 12주차
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EOI의 타당성은 FIM(Feasibility of Intervention Measure)에 의해 측정됩니다.
척도 값의 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 실행 가능성이 높다는 의미입니다.
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개입 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도
기간: 4주, 8주, 12주
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12주 개입 기간 동안 자살 시도가 발생했는지 여부는 전자 건강 기록의 수동 검토와 SITBI(자해적 사고 및 행동 인터뷰)를 통해 파악됩니다.
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4주, 8주, 12주
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치료 출석
기간: 4주, 8주, 12주
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12주 중재 기간 동안 치료 출석은 전자 건강 기록의 수동 검토 및 참가자 보고 결과 설문 조사를 통해 수집됩니다.
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4주, 8주, 12주
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우울 증상
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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우울 증상은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
척도 값의 범위는 0에서 3까지입니다. 총 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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자살 생각의 강도
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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자살 생각의 강도는 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)를 사용하여 측정됩니다.
척도 값의 범위는 0에서 2까지입니다. 총 점수가 높을수록 자살 생각이 더 강함을 의미합니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General's call to action to implement the national strategy for suicide prevention. Published online 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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EOI(Enhanced Outreach Intervention) 및 평소와 같은 관리에 대한 임상 시험
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