Kísérleti tanulmány az egészségügyi rendszer/közösségi partnerségről az öngyilkossági kísérletek megelőzése érdekében történő fokozott tájékoztatás érdekében
Kísérleti tanulmány egészségügyi rendszer/közösségi partnerség az öngyilkossági kísérletek megelőzése érdekében végzett fokozott tájékoztatásért
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy teszteljék a bostoni Samaritans (egy közösségi szervezet, amely támogatást nyújt a mentális egészségügyi krízisek idején) által nyújtott fokozott tájékoztatási beavatkozást (EOI) olyan emberek számára, akik elhagyták a sürgősségi osztályon (ED) öngyilkossági gondolatok miatt. A fő kérdések, amelyekre a tárgyalás választ kíván adni:
- Az EOI megvalósítható és elfogadható?
- A szamaritánusok munkatársai hűségesen kézbesíthetik az EOI-t?
A résztvevők:
- Kapjon tájékoztatást (hívással vagy SMS-ben) hetente egyszer 12 hétig az ED-látogatás után. E beszélgetések során a szamaritánusok munkatársai kérdéseket tesznek fel a résztvevőknek öngyilkossági gondolataikkal és viselkedésükkel kapcsolatban, kidolgozzák és felülvizsgálják az öngyilkossági gondolatok esetén használható megküzdési készségeik listáját, és megvitatják a mentális egészségügyi ellátásra vonatkozó terveket.
- Hetente legalább egyszer kapjon gondoskodó üzeneteket a Samaritans személyzetétől.
- Kérjék meg, hogy töltsenek ki havi önbeszámolós kérdőíveket, és a vizsgálat végén vegyenek részt egy telefonos interjúban a vizsgálati személyzettel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi osztályról (ED) való elbocsátás utáni időszak az öngyilkosság és a kapcsolódó viselkedés (SRB) fokozott kockázatának kritikus időszaka. A rövid „gondoskodó kapcsolat” beavatkozások, amelyek nyomon követést és támogatást nyújtanak egy egészségügyi látogatás után, kimutatták, hogy csökkentik az SRB-t, és ma már az öngyilkosságok megelőzésének ajánlott legjobb gyakorlatai az egészségügyi rendszerekben. A széles körű megvalósításnak azonban rendszer- és egyéni szintű akadályai vannak. Például a rövid kapcsolatfelvételi beavatkozások megvalósítása dedikált erőforrásokat és személyzetet igényel az amúgy is túlterhelt egészségügyi környezetben, és még az egymenetes beavatkozások is erőteljes szolgáltatói képzést és folyamatos felügyeletet igényelnek a sikeres végrehajtáshoz.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a közelmúltban kifejlesztett, az ED utáni elbocsátást segítő megerősített távolléti beavatkozást (EOI), amely több bizonyítékon alapuló öngyilkosság-megelőzési komponenst (például biztonsági tervezést, kockázatértékelést, gondoskodó kapcsolattartást és gondozási kötelezettségvállalást) kombinál. egy egészségügyi rendszer (Brigham tömegtábornok [MGB]) és egy helyi válságkezelő szervezet (Bostoni Szamaritánusok) közötti partnerség révén. Több bizonyítékon alapuló beavatkozás kombinálása növelheti a hatékonyságot a szokásos gyakorlatokhoz képest, és a közösségi szervezettel való partnerség jelentősen növeli a méretezhetőséget.
A szamaritánusok munkatársai átfogó, sokrétű képzésen vesznek részt az EOI-ról, és szabványos döntési fákat használnak az EOI kézbesítésének irányítására. Ebben a vizsgálatban a nyomozók működési munkafolyamatokat dolgoznak ki az öngyilkossági kockázati algoritmus használatához, hogy azonosítsák az EOI-t kapó betegeket, levezessék az EOI kisméretű nyílt kísérletét (N = 20), és értékeljék az akadályokat és a facilitátorokat, valamint a megvalósíthatóságot, elfogadhatóságot, és az EOI akadémiai orvosi környezetben történő megvalósításának hűsége a beavatkozás pontosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kate Bentley, PhD
- Telefonszám: 617-724-7741
- E-mail: kbentley@mgh.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rebecca Fortgang, PhD
- E-mail: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg egy beteg, akit a pszichiátriai szolgálat kezel és értékel egy MGB ED-ben
- A kutatócsoport által végzett másik vizsgálatba (NCT05671133; PI Nock) beiratkozott résztvevők, akik a kockázat felső 50%-ába tartoznak a vizsgálatban használt öngyilkossági kockázat előrejelző algoritmusa alapján
- Tud angolul olvasni
- Okostelefon (iOS vagy Android) birtoklása és az okostelefonjukhoz való folyamatos hozzáférés az aktuális kezelőegységből vagy programból való elbocsátást követően; megbízható kapcsolatfelvétel lehetősége
- Szívesen megadja az elérhetőségeket a fedezeti kapcsolatfelvételhez
- Hajlandó megosztani elérhetőségeit és a legfontosabb klinikai információkat a bostoni szamaritánusokkal
- Hozzájárulás a titkosítatlan szöveges vagy e-mailes kommunikációhoz
- Tanulmányi kompenzációért hajlandó társadalombiztosítási számot (SSN) vagy egyéni adózói azonosítószámot (ITIN) megadni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen tényező, amely rontja az egyén azon képességét, hogy megértse és hatékonyan részt vegyen a tájékozott beleegyezésben, ideértve a vöröses pszichózis, értelmi fogyatékosság, demencia vagy akut mérgezés miatti súlyos kognitív károsodást.
- Rendkívül izgatott vagy erőszakos viselkedés jelenléte a beleegyezés vagy a beiratkozás időpontjában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett tájékoztató beavatkozás és gondozás, mint általában
A résztvevők az ED-elbocsátás után 12 hétig megkapják az Enhanced Outreach Intervention (EOI) és a szokásos ellátást.
|
Az EOI négy fő összetevőt fog tartalmazni: biztonsági tervezés, gondoskodó kapcsolatok, gondozási kötelezettségvállalás és kockázatértékelés. A 12 hetes beavatkozás minden hetében telefonhívást (vagy szöveges üzenetet) küldenek a Samaritans munkatársai. A beszélgetések szabványos telefonszkriptet használnak a (a) kockázatértékelés elvégzésére, (b) az öngyilkossági gondolatok felmerülése esetén használható megküzdési készségek listájának kidolgozására és áttekintésére, és (c) a résztvevők mentális egészségügyi ellátásra vonatkozó terveinek megvitatására. A szamaritánusok személyzete legalább hetente egyszer küld egy gondoskodó szöveges üzenetet vagy e-mailt. A résztvevők szokásos ellátásban is részesülnek, amelyet a kórházak nyújtanak azoknak az egyéneknek, akik öngyilkossági gondolatokkal fordulnak az ED-hez. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatóságának önbevallási értékelései
Időkeret: A beavatkozás 12. hete
|
Az EOI elfogadhatóságát az AIM (Acceptability of Intervention Measure) méri.
A skálaértékek 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelent.
|
A beavatkozás 12. hete
|
|
A beavatkozás megvalósíthatóságának önjelentési értékelései
Időkeret: A beavatkozás 12. hete
|
Az EOI megvalósíthatóságát a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedése (FIM) fogja mérni.
A skálaértékek 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszám magasabb megvalósíthatóságot jelent.
|
A beavatkozás 12. hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági kísérletek
Időkeret: 4 hét, 8 hét és 12 hét
|
Azt, hogy a 12 hetes beavatkozási időszak alatt megtörtént-e öngyilkossági kísérlet, az elektronikus egészségügyi nyilvántartások manuális áttekintése és az önsértő gondolatok és viselkedések interjúja (SITBI) rögzíti.
|
4 hét, 8 hét és 12 hét
|
|
Kezelés jelenléte
Időkeret: 4 hét, 8 hét és 12 hét
|
A 12 hetes beavatkozási időszak alatti kezelések látogatását az elektronikus egészségügyi nyilvántartások manuális áttekintése és a résztvevők által jelentett eredményfelmérés rögzíti.
|
4 hét, 8 hét és 12 hét
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét
|
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével mérjük.
A skálaértékek 0 és 3 között mozognak. A magasabb összpontszám súlyosabb tüneteket jelent.
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét
|
|
Az öngyilkossági gondolatok intenzitása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét
|
Az öngyilkossági gondolatok intenzitását a Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) segítségével mérik.
A skálaértékek 0 és 2 között mozognak. A magasabb összpontszám intenzívebb öngyilkossági gondolatokat jelent.
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General's call to action to implement the national strategy for suicide prevention. Published online 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023P000611-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .