自殺未遂防止のためのアウトリーチ強化のための保健システム/コミュニティパートナーシップのパイロット研究
自殺未遂を防止するためのアウトリーチを強化するためのパイロット研究の健康システム/コミュニティパートナーシップ
この臨床試験の目的は、ボストンのサマリア人 (メンタルヘルス危機の際にサポートを提供するコミュニティ組織) が提供する強化されたアウトリーチ介入 (EOI) を、自殺念慮のために救急外来 (ED) を離れた人々のためにテストすることです。 この試験が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- EOI は実行可能で受け入れられるものですか?
- Samaritans のスタッフは EOI を正確に提出できますか?
参加者は次のことを行います。
- ED 訪問後 12 週間、週に 1 回 (電話またはテキストによる) アウトリーチを受け取ります。 これらの会話の間、サマリア人のスタッフは参加者に自殺念慮と行動について質問し、自殺念慮がある場合に使用する対処スキルのリストを作成して確認し、メンタルヘルスケアを受けるための計画について話し合います.
- 少なくとも週に 1 回、サマリア人のスタッフから思いやりのあるメッセージを受け取ります。
- 毎月の自己報告アンケートに記入するよう求められ、調査の最後に調査スタッフとの電話インタビューに参加します。
調査の概要
詳細な説明
救急部門 (ED) からの退院後の期間は、自殺および関連行動 (SRB) のリスクが高まる重要な時期です。 ヘルスケアの訪問後にフォローアップとサポートを提供する短い「思いやりのある接触」の介入は、SRBを減らすことが示され、現在、ヘルスケアシステムにおける自殺予防のベストプラクティスとして推奨されています. しかし、システムレベルおよび個人レベルでの広範な実施への障壁が存在します。 たとえば、短時間の接触介入の展開には、すでに過負荷の医療環境内での専用のリソースと人員配置が必要であり、単一セッションの介入でさえ、実装を成功させるための堅牢なプロバイダートレーニングと継続的な監視が必要です.
この研究の目的は、複数のエビデンスに基づく自殺予防コンポーネント (例えば、安全計画、リスク評価、ケアリングコンタクト、およびケアエンゲージメント) を組み合わせて提供される、ED 退院後の強化されたアウトリーチ介入 (EOI) を評価することです。医療システム (Mass General Brigham [MGB]) と地元の危機管理組織 (Samaritans of Boston) とのパートナーシップを通じて。 複数のエビデンスに基づく介入を組み合わせることで、通常の慣行よりも効果が高まる可能性があり、コミュニティ組織と提携することでスケーラビリティが大幅に向上します。
サマリア人のスタッフは、EOI に関する堅牢で多面的なトレーニングを受け、標準化された意思決定ツリーを使用して EOI の提供をガイドします。 この試験では、研究者は、自殺リスク アルゴリズムを使用して EOI を受け取る患者を特定し、EOI の小規模なオープン パイロットを実施し (N = 20)、障壁とファシリテーター、および実現可能性、受容性を評価するための運用ワークフローを開発します。介入の改良を知らせるために学術的な医療環境でEOIを実装することの忠実性。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kate Bentley, PhD
- 電話番号：617-724-7741
- メール：kbentley@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Fortgang, PhD
- メール：RFORTGANG@mgh.harvard.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在、MGB ED で精神科サービスによって治療および評価されている患者
- 研究チームが実施した別の研究 (NCT05671133; PI Nock) に登録され、その研究で使用された自殺リスク予測アルゴリズムに基づくリスクの上位 50% に該当する参加者
- 英語が読める
- スマートフォン (iOS または Android) を所有しており、現在の治療ユニットまたはプログラムから退院した後もスマートフォンに一貫してアクセスできる。確実に連絡を取る能力
- 付随的な連絡先の連絡先情報を提供する意思がある
- ボストンのサマリア人と連絡先情報と主要な臨床情報を喜んで共有します
- 暗号化されていないテキストまたは電子メール通信への同意
- -研究補償のために社会保障番号（SSN）または個人納税者識別番号（ITIN）を提供する意思がある
除外基準:
- 華やかな精神病、知的障害、認知症、または急性中毒による重大な認知障害の存在を含む、インフォームドコンセントを理解し、効果的に参加する個人の能力を損なう要因
- 同意時または登録時の極度の動揺または暴力的な行動の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化されたアウトリーチ介入と通常のケア
参加者は、強化されたアウトリーチ介入（EOI）に加えて、ED 退院後 12 週間は通常どおりケアを受けます。
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EOI には、安全計画、思いやりのある連絡先、ケアへの関与、およびリスク評価の 4 つの主要な要素が含まれます。 サマリア人のスタッフからの電話 (またはテキスト メッセージ) は、12 週間の介入の毎週行われます。 会話では、標準化された電話スクリプトを使用して、(a) リスク評価を実施し、(b) 自殺念慮がある場合に使用する対処スキルのリストを作成して確認し、(c) メンタル ヘルス ケアを受けるための参加者の計画について話し合います。 また、サマリア人のスタッフは、少なくとも週に 1 回、思いやりのあるテキスト メッセージまたは電子メールを送信します。 参加者は、自殺念慮を持って ED を訪れた個人に対して病院が提供する標準的なケアも受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入受容性の自己報告評価
時間枠：介入の12週目
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EOI の受容性は、介入測定の受容性 (AIM) によって測定されます。
スケール値の範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、受け入れ可能性が高いことを意味します。
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介入の12週目
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介入の実現可能性の自己報告評価
時間枠：介入の12週目
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EOI の実現可能性は、Feasibility of Intervention Measure (FIM) によって測定されます。
スケール値の範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、実現可能性が高いことを意味します。
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介入の12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂
時間枠：4週間、8週間、12週間
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12 週間の介入期間中に自殺企図が発生したかどうかは、電子カルテの手動レビューと自傷行為の思考と行動に関するインタビュー (SITBI) によって把握されます。
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4週間、8週間、12週間
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治療出席
時間枠：4週間、8週間、12週間
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12週間の介入期間中の治療への出席は、電子健康記録の手動レビューと参加者が報告した結果調査によって取得されます。
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4週間、8週間、12週間
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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抑うつ症状は、患者健康アンケート-9 (PHQ-9) を使用して測定されます。
スケール値の範囲は 0 ～ 3 です。合計スコアが高いほど、症状が深刻であることを意味します。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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自殺念慮の強さ
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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自殺念慮の強度は、自殺念慮のためのベックスケール（BSS）を使用して測定されます。
スケール値の範囲は 0 ～ 2 です。合計スコアが高いほど、自殺念慮がより強いことを意味します。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jordan Smoller, MD, ScD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General's call to action to implement the national strategy for suicide prevention. Published online 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強化されたアウトリーチ介入 (EOI) と通常のケアの臨床試験
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