Pilottitutkimus terveydenhuoltojärjestelmän/yhteisön kumppanuudesta itsemurhayritysten ehkäisemisen tehostamiseksi
Pilottitutkimuksen terveysjärjestelmän/yhteisön kumppanuus tehostaakseen itsemurhayritysten ehkäisemistä
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on testata tehostettua ulkoiluinterventiota (EOI), jonka tarjoaa Bostonin Samaritans (yhteisöorganisaatio, joka tarjoaa tukea mielenterveyskriisien aikana) ihmisille sen jälkeen, kun he ovat lähteneet päivystyksen (ED) käynniltä itsemurha-ajatusten vuoksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin oikeudenkäynti pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko EOI toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä?
- Voiko samarialaisten henkilökunta toimittaa EOI:n uskollisesti?
Osallistujat:
- Vastaanota yhteydenotto (puhelulla tai tekstiviestillä) kerran viikossa 12 viikon ajan ED-käynnin jälkeen. Näiden keskustelujen aikana samarialaiset esittelevät osallistujille kysymyksiä heidän itsemurha-ajatuksistaan ja -käyttäytymisestään, kehittävät ja tarkistavat selviytymistaitoja, joita voidaan käyttää, jos heillä on itsemurha-ajatuksia, sekä keskustelevat mielenterveyshuollon suunnitelmista.
- Vastaanota välittäviä viestejä Samarialaisten henkilökunnalta vähintään kerran viikossa.
- Pyydetään täyttämään kuukausittaiset itseraportointilomakkeet ja osallistumaan puhelinhaastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensiapuosastolta (ED) kotiutumisen jälkeinen aika on kriittinen aika itsemurha- ja siihen liittyvän käyttäytymisen riskin lisääntymiselle (SRB). Lyhyiden "välittävien kontaktien" interventioiden, jotka tarjoavat seurantaa ja tukea terveydenhuoltokäynnin jälkeen, on osoitettu vähentävän SRB:tä, ja ne ovat nyt suositeltuja parhaita käytäntöjä itsemurhien ehkäisyyn terveydenhuoltojärjestelmissä. Laajalle leviämiselle on kuitenkin järjestelmä- ja yksilötason esteitä. Esimerkiksi lyhyiden kontaktien käyttöön ottaminen vaatii erityisiä resursseja ja henkilöstöä jo ylikuormitetuissa terveydenhuollon ympäristöissä, ja jopa yhden istunnon interventiot edellyttävät vankkaa palveluntarjoajan koulutusta ja jatkuvaa valvontaa onnistuneen toteuttamisen kannalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitettyä tehostettua ulkopuolista interventiota (EOI) ED:n jälkeiseen kotiutukseen, joka yhdistää useita näyttöön perustuvia itsemurhien ehkäisykomponentteja (esim. turvallisuussuunnittelu, riskinarviointi, hoitokontaktit ja hoitoon sitoutuminen) ja joka toimitetaan. terveydenhuoltojärjestelmän (Mass General Brigham [MGB]) ja paikallisen kriisilinjajärjestön (Bostonin Samaritans) välisen kumppanuuden kautta. Useiden näyttöön perustuvien toimenpiteiden yhdistäminen voi lisätä tehokkuutta tavallisiin käytäntöihin verrattuna, ja kumppanuus yhteisön organisaation kanssa lisää huomattavasti skaalautuvuutta.
Samarialaisten henkilökunta käy läpi vankan, monipuolisen koulutuksen EOI:sta ja käyttää standardoituja päätöspuita ohjaamaan EOI:n toimittamista. Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät toiminnallisia työnkulkuja itsemurhariskialgoritmin käyttämiseksi, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka saavat EOI:n, suorittavat pienen avoimen EOI:n pilotin (N = 20) ja arvioivat esteitä ja edistäjiä sekä toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, ja EOI:n toteuttamisen uskollisuus akateemisessa lääketieteellisessä ympäristössä interventioiden tarkentamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate Bentley, PhD
- Puhelinnumero: 617-724-7741
- Sähköposti: kbentley@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Fortgang, PhD
- Sähköposti: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä potilas on psykiatrian hoidossa ja arvioinnissa MGB-sairaanhoidossa
- Tutkimusryhmän suorittamaan toiseen tutkimukseen (NCT05671133; PI Nock) ilmoittautuneet osallistujat, jotka kuuluvat tutkimuksessa käytetyn itsemurhariskin ennustusalgoritmin perusteella suurimman riskin 50 prosenttiin.
- Pystyy lukemaan englantia
- Älypuhelimen (iOS tai Android) omistus ja jatkuva pääsy älypuhelimeen nykyisestä hoitoyksiköstä tai ohjelmasta poistumisen jälkeen; kyky olla luotettavasti yhteydessä
- Annan mielellään yhteystiedot vakuuskontakteja varten
- Halukas jakamaan yhteystiedot ja keskeiset kliiniset tiedot Bostonin samarialaisille
- Suostumus salaamattomaan teksti- tai sähköpostiviestintään
- Valmis antamaan sosiaaliturvatunnuksen (SSN) tai verovelvollisen henkilötunnuksen (ITIN) opintokorvausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tekijä, joka heikentää yksilön kykyä ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja osallistua siihen tehokkaasti, mukaan lukien punaisen psykoosin, älyllisen vamman, dementian tai akuutin myrkytyksen aiheuttama vakava kognitiivinen heikkeneminen
- Erittäin kiihtynyt tai väkivaltainen käyttäytyminen suostumuksen tai ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu Outreach Interventio ja hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat Enhanced Outreach Intervention (EOI) sekä hoitoa tavalliseen tapaan 12 viikon ajan ED-kokeilun jälkeen.
|
EOI sisältää neljä pääosaa: turvallisuussuunnittelu, välittävät kontaktit, hoitoon sitoutuminen ja riskinarviointi. Samarialaisten henkilökunnan lähettämä puhelu (tai tekstiviesti) suoritetaan joka viikko 12 viikon interventiossa. Keskusteluissa käytetään standardoitua puhelinskriptiä (a) riskinarvioinnin tekemiseen, (b) itsemurha-ajatuksia käytettävien selviytymistaitojen luettelon kehittämiseen ja tarkistamiseen ja (c) osallistujien mielenterveyshoidon suunnitelmien keskustelemiseen. Samarialaisten henkilökunta lähettää myös välittävän tekstiviestin tai sähköpostin vähintään kerran viikossa. Osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa, jota sairaalat tarjoavat henkilöille, jotka tulevat päivystykseen itsemurha-ajatuksilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoinnit interventioiden hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Intervention viikko 12
|
EOI:n hyväksyttävyyttä mitataan AIM (acceptability of Intervention Measure) -toimenpiteellä.
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Intervention viikko 12
|
|
Intervention toteutettavuuden arvioinnit itse
Aikaikkuna: Intervention viikko 12
|
EOI:n toteutettavuutta mitataan FIM:n (Fasibility of Intervention Measure) avulla.
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toteutettavuutta.
|
Intervention viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Sähköisten terveystietojen manuaalisen tarkastelun ja SITBI:n (Self-Injurious Thoughts & Behaviors Interview) avulla selvitetään, tapahtuuko itsemurhayritys 12 viikon interventiojakson aikana.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Hoidon läsnäolo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Hoitoon osallistuminen 12 viikon interventiojakson aikana tallennetaan manuaalisella sähköisten terveyskertomusten tarkastelulla ja osallistujien raportoimalla tuloskyselyllä.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Masennusoireet mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Asteikon arvot vaihtelevat välillä 0–3. Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Itsemurha-ajatusten intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Itsemurha-ajatusten voimakkuus mitataan Beckin itsemurha-ajatusten asteikkoa (BSS) käyttäen.
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 0–2. Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General's call to action to implement the national strategy for suicide prevention. Published online 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000611-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Enhanced Outreach Intervention (EOI) ja hoito kuten tavallisesti
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisNettikiusaaminenYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | AineriippuvuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Itsemurha-ajattelu | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Keming GaoUniversity of Michigan; Case Western Reserve University; University of Toledo...Valmis
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointi