Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av helsesystem/samfunnspartnerskap for økt oppsøking for å forhindre selvmordsforsøk

14. august 2026 oppdatert av: Jordan W. Smoller, MD, Massachusetts General Hospital

Pilotstudie helsesystem/samfunnspartnerskap for økt oppsøking for å forhindre selvmordsforsøk

Målet med denne kliniske studien er å teste en utvidet oppsøkende intervensjon (EOI) levert av Samaritans of Boston (en samfunnsorganisasjon som gir støtte under psykiske helsekriser) for mennesker etter at de forlater et akuttmottak (ED) for selvmordstanker. Hovedspørsmålene forsøket tar sikte på å besvare er:

  • Er EOI gjennomførbart og akseptabelt?
  • Kan EOI leveres med trofasthet av samaritanernes ansatte?

Deltakerne vil:

  • Motta oppsøking (via telefon eller tekstmelding) en gang per uke i 12 uker etter ED-besøk. I løpet av disse samtalene vil samaritanernes ansatte stille deltakerne spørsmål om deres selvmordstanker og -adferd, utvikle og gjennomgå en liste over mestringsferdigheter som kan brukes hvis de har selvmordstanker, og diskutere planer for å motta psykisk helsehjelp.
  • Motta omsorgsfulle meldinger fra samaritanernes ansatte minst en gang i uken.
  • Bli bedt om å fylle ut månedlige selvrapporteringsskjemaer, og delta i et telefonintervju med studiepersonell på slutten av studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perioden etter utskrivning fra akuttmottak (ED) er en kritisk tid for økt risiko for selvmord og relatert atferd (SRB). Korte «omsorgskontakt»-intervensjoner som gir oppfølging og støtte etter et helsebesøk har vist seg å redusere SRB og er nå anbefalt beste praksis for selvmordsforebygging i helsevesenet. Imidlertid finnes det hindringer på system- og individnivå for utbredt implementering. For eksempel krever utplassering av korte kontaktintervensjoner dedikerte ressurser og bemanning innenfor allerede overbelastede helsetjenester, og til og med enkeltsesjonsintervensjoner krever robust leverandøropplæring og kontinuerlig tilsyn for vellykket implementering.

Hensikten med denne studien er å evaluere en nylig utviklet Enhanced Outreach Intervention (EOI) for post-ED-utskrivning som kombinerer flere evidensbaserte selvmordsforebyggende komponenter (f.eks. sikkerhetsplanlegging, risikovurdering, omsorgskontakter og omsorgsengasjement) og leveres gjennom et partnerskap mellom et helsevesen (Mass General Brigham [MGB]) og en lokal kriselinjeorganisasjon (Samaritans of Boston). Å kombinere flere evidensbaserte intervensjoner har potensialet til å øke effektiviteten i forhold til vanlig praksis, og samarbeid med en samfunnsorganisasjon øker skalerbarheten betydelig.

Samaritans ansatte vil gjennomgå robust, mangefasettert opplæring i EOI, og bruke standardiserte beslutningstrær for å veilede EOI-levering. I denne studien vil etterforskerne utvikle operative arbeidsflyter for å bruke en selvmordsrisikoalgoritme for å identifisere pasienter som skal motta EOI, gjennomføre en liten åpen pilot av EOI (N = 20), og vurdere barrierer og tilretteleggere, og gjennomførbarhet, akseptabilitet, og trofasthet ved å implementere EOI i en akademisk medisinsk setting for å informere intervensjonsforfining.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jordan W Smoller, MD, ScD
          • Telefonnummer: 617-724-0835
          • E-post: JSMOLLER@MGB.ORG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. For tiden en pasient som blir behandlet og evaluert av psykiatritjenesten i en MGB ED
  2. Deltakere registrert i en annen studie (NCT05671133; PI Nock) utført av forskerteamet som faller inn i de øverste 50 % av risikoen basert på selvmordsrisikoprediksjonsalgoritmen som ble brukt i den studien
  3. Kunne lese engelsk
  4. Eierskap til en smarttelefon (iOS eller Android) og konsekvent tilgang til smarttelefonen deres etter utskrivning fra gjeldende behandlingsenhet eller program; evne til å bli pålitelig kontaktet
  5. Villig til å oppgi kontaktinformasjon for sikkerhetskontakt
  6. Villig til å dele kontaktinformasjon og viktig klinisk informasjon med samaritanerne i Boston
  7. Samtykke til ukryptert tekst- eller e-postkommunikasjon
  8. Villig til å oppgi personnummer (SSN) eller individuell skattebetalers identifikasjonsnummer (ITIN) for studiekompensasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver faktor som svekker et individs evne til å forstå og effektivt delta i informert samtykke, inkludert tilstedeværelsen av grov kognitiv svikt på grunn av florid psykose, intellektuell funksjonshemming, demens eller akutt rus
  2. Tilstedeværelse av ekstremt opphisset eller voldelig oppførsel på tidspunktet for samtykke eller påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret oppsøkende intervensjon pluss omsorg som vanlig
Deltakerne vil motta Enhanced Outreach Intervention (EOI) pluss omsorg som vanlig i 12 uker etter ED-utskrivning.

EOI vil inneholde fire hovedkomponenter: sikkerhetsplanlegging, omsorgskontakter, omsorgsengasjement og risikovurdering.

En telefonsamtale (eller tekstmeldinger) fra samaritanernes ansatte vil bli gjennomført hver uke etter 12 ukers intervensjon. Samtaler vil bruke et standardisert telefonskript for å (a) gjennomføre en risikovurdering, (b) utvikle og gjennomgå en liste over mestringsferdigheter du kan bruke hvis du har selvmordstanker, og (c) diskutere deltakernes planer for å motta psykisk helsehjelp. Samaritans ansatte vil også sende en omsorgsfull tekstmelding eller e-post minst en gang i uken.

Deltakerne vil også motta standard behandling som sykehus gir for personer som møter til akuttmottaket med selvmordstanker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenrapporter vurderinger av intervensjonsakseptabilitet
Tidsramme: Uke 12 av intervensjonen
Akseptabiliteten til EOI vil bli målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM). Skalaverdiene varierer fra 1 til 5. Høyere skårer betyr høyere aksept.
Uke 12 av intervensjonen
Egenrapporter vurderinger av mulighet for intervensjon
Tidsramme: Uke 12 av intervensjonen
Gjennomførbarheten av EOI vil bli målt ved Feasibility of Intervention Measure (FIM). Skalaverdiene varierer fra 1 til 5. Høyere skårer betyr høyere gjennomførbarhet.
Uke 12 av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøk
Tidsramme: 4 uker, 8 uker og 12 uker
Hvorvidt et selvmordsforsøk skjer i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden vil bli fanget opp ved manuell gjennomgang av elektroniske helsejournaler og gjennom selvskadende tanker og atferdsintervju (SITBI).
4 uker, 8 uker og 12 uker
Behandlingsoppmøte
Tidsramme: 4 uker, 8 uker og 12 uker
Behandlingsoppmøte i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden vil bli fanget opp ved manuell gjennomgang av elektroniske helsejournaler og en deltakerrapportert resultatundersøkelse.
4 uker, 8 uker og 12 uker
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9). Skalaverdiene varierer fra 0 til 3. Høyere totalskår betyr mer alvorlige symptomer.
Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Intensiteten av selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Intensiteten av selvmordstanker vil bli målt ved hjelp av Beck Scale for Suicide Ideation (BSS). Skalaverdiene varierer fra 0 til 2. Høyere totalskår betyr mer intense selvmordstanker.
Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023P000611-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere