卫生系统/社区合作伙伴关系的试点研究，以加强外展以防止自杀未遂
试点研究卫生系统/社区伙伴关系以加强外展以防止自杀企图
该临床试验的目的是测试波士顿撒玛利亚人协会（一个在心理健康危机期间提供支持的社区组织）为因自杀念头离开急诊室 (ED) 就诊的人们提供的强化外展干预 (EOI)。 该试验旨在回答的主要问题是：
- EOI 是否可行和可接受？
- Samaritans 员工能否如实提供意向书？
参与者将：
- 在 ED 访问后的 12 周内，每周接受一次外展（通过电话或短信）。 在这些对话中，Samaritans 的工作人员将向参与者询问有关他们的自杀念头和行为的问题，制定并审查他们有自杀念头时可以使用的应对技巧清单，并讨论接受心理健康护理的计划。
- 每周至少收到一次来自 Samaritans 工作人员的关怀信息。
- 被要求完成每月的自我报告问卷，并在研究结束时参加与研究人员的电话访谈。
研究概览
详细说明
从急诊科 (ED) 出院后的这段时间是自杀和相关行为 (SRB) 风险增加的关键时期。 在医疗保健访问后提供后续和支持的简短“关怀接触”干预已被证明可以减少 SRB，现在被推荐为医疗保健系统中预防自杀的最佳实践。 然而，广泛实施存在系统和个人层面的障碍。 例如，部署简短的接触干预需要在已经不堪重负的医疗机构中配备专门的资源和人员，甚至单次干预也需要强有力的提供者培训和持续监督才能成功实施。
本研究的目的是评估最近开发的针对 ED 出院后的增强外展干预 (EOI)，该干预结合了多种基于证据的自杀预防成分（例如，安全规划、风险评估、关怀接触和关怀参与）并交付通过医疗保健系统（Mass General Brigham [MGB]）和当地危机热线组织（波士顿撒玛利亚人）之间的合作。 结合多种基于证据的干预措施有可能提高常规做法的有效性，并与社区组织合作大大提高可扩展性。
Samaritans 的工作人员将接受关于 EOI 的全面、多方面的培训，并使用标准化的决策树来指导 EOI 的交付。 在此试验中，研究人员将开发操作工作流程，使用自杀风险算法来识别接受 EOI 的患者，进行 EOI 的小型开放试点（N = 20），并评估障碍和促进因素，以及可行性、可接受性、在学术医学环境中实施 EOI 以告知干预细化的保真度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kate Bentley, PhD
- 电话号码：617-724-7741
- 邮箱：kbentley@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Fortgang, PhD
- 邮箱：RFORTGANG@mgh.harvard.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 目前一名患者正在 MGB ED 接受精神病学服务的治疗和评估
- 参加另一项研究（NCT05671133；PI Nock）的参与者根据该研究中使用的自杀风险预测算法落入风险前 50% 的研究团队进行
- 能够阅读英文
- 拥有智能手机（iOS 或 Android）并在从当前治疗单元或程序出院后始终访问其智能手机；可靠联系的能力
- 愿意提供联系信息以进行间接联系
- 愿意与波士顿的撒玛利亚人分享联系信息和关键临床信息
- 同意未加密的文本或电子邮件通信
- 愿意提供社会安全号码（SSN）或个人纳税人识别号码（ITIN）以获得学习补偿
排除标准：
- 任何影响个人理解和有效参与知情同意能力的因素，包括因严重精神病、智力障碍、痴呆或急性中毒而导致的严重认知障碍
- 在同意或登记时存在极度激动或暴力行为
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加强外展干预加上照常照料
参与者将在 ED 出院后的 12 周内像往常一样接受增强外展干预 (EOI) 和护理。
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EOI 将包含四个主要部分：安全计划、护理联系、护理参与和风险评估。 在为期 12 周的干预期间，Samaritans 工作人员每周都会打电话（或发短信）。 对话将使用标准化的电话脚本来 (a) 进行风险评估，(b) 制定和审查您有自杀念头时要使用的应对技巧列表，以及 (c) 讨论参与者接受心理健康护理的计划。 撒玛利亚人的工作人员还将每周至少发送一次关怀短信或电子邮件。 参与者还将接受医院为向 ED 提出自杀念头的个人提供的标准护理。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可接受性的自我报告评级
大体时间：干预的第 12 周
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EOI 的可接受性将通过干预措施的可接受性 (AIM) 来衡量。
量表值范围从 1 到 5。分数越高表示可接受性越高。
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干预的第 12 周
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干预可行性的自我报告评级
大体时间：干预的第 12 周
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EOI 的可行性将通过干预措施的可行性 (FIM) 来衡量。
量表值范围从 1 到 5。分数越高，可行性越高。
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干预的第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀未遂
大体时间：4 周、8 周和 12 周
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在为期 12 周的干预期间是否发生自杀未遂，将通过电子健康记录的人工审查和自我伤害思想与行为访谈 (SITBI) 来记录。
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4 周、8 周和 12 周
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治疗出勤
大体时间：4 周、8 周和 12 周
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12 周干预期间的治疗出勤率将通过电子健康记录的人工审查和参与者报告的结果调查获得。
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4 周、8 周和 12 周
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抑郁症状
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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将使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 测量抑郁症状。
量表值范围从 0 到 3。总分越高意味着症状越严重。
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基线、4 周、8 周和 12 周
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自杀意念的强度
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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自杀意念的强度将使用贝克自杀意念量表 (BSS) 进行测量。
量表值范围从 0 到 2。总分越高意味着自杀意念越强烈。
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基线、4 周、8 周和 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jordan Smoller, MD, ScD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General's call to action to implement the national strategy for suicide prevention. Published online 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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