Пилотное исследование партнерства системы здравоохранения/общественности для расширения информационно-пропагандистской работы с целью предотвращения попыток самоубийства
Пилотное исследование «Партнерство системы здравоохранения/общественности для расширения информационно-пропагандистской деятельности по предотвращению попыток самоубийства»
Целью этого клинического испытания является тестирование расширенного выездного вмешательства (EOI), проводимого самаритянами Бостона (общественной организацией, оказывающей поддержку во время кризисов психического здоровья) для людей после того, как они покидают отделение неотложной помощи (ED) из-за суицидальных мыслей. Основные вопросы, на которые должно ответить исследование:
- Является ли ВЗ осуществимым и приемлемым?
- Может ли персонал Samaritans доставить ВЗ с точностью?
Участники будут:
- Получайте разъяснительную работу (по телефону или текстовым сообщением) один раз в неделю в течение 12 недель после посещения отделения неотложной помощи. Во время этих бесед сотрудники Samaritans задают участникам вопросы об их суицидальных мыслях и поведении, разрабатывают и анализируют список навыков преодоления, которые можно использовать, если у них есть суицидальные мысли, и обсуждают планы получения психиатрической помощи.
- Получайте заботливые сообщения от сотрудников Samaritans не реже одного раза в неделю.
- Вас попросят заполнить ежемесячные анкеты для самоотчетов и принять участие в телефонном интервью с сотрудниками исследования в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Период после выписки из отделения неотложной помощи (ОП) является критическим временем повышенного риска суицида и связанного с ним поведения (СРБ). Было показано, что краткосрочные вмешательства «заботливого контакта», обеспечивающие последующее наблюдение и поддержку после посещения врача, снижают SRB, и теперь они рекомендуются в качестве передовой практики для предотвращения самоубийств в системах здравоохранения. Однако существуют барьеры на системном и индивидуальном уровне для широкого внедрения. Например, развертывание краткосрочных контактных вмешательств требует выделенных ресурсов и персонала в и без того перегруженных медицинских учреждениях, и даже для однократных вмешательств требуется тщательное обучение медицинских работников и постоянный контроль для успешного внедрения.
Целью данного исследования является оценка недавно разработанного расширенного информационно-пропагандистского вмешательства (EOI) для выписки после неотложной помощи, которое сочетает в себе несколько основанных на фактических данных компонентов предотвращения самоубийств (например, планирование безопасности, оценка рисков, контакты по уходу и участие в уходе) и осуществляется через партнерство между системой здравоохранения (Mass General Brigham [MGB]) и местной организацией экстренной помощи (Samaritans of Boston). Сочетание нескольких вмешательств, основанных на фактических данных, может повысить эффективность по сравнению с обычной практикой, а партнерство с общественной организацией значительно увеличивает масштабируемость.
Сотрудники Samaritans пройдут тщательное многостороннее обучение по ВЗ и будут использовать стандартизированные деревья решений для руководства выполнением ВЗ. В этом испытании исследователи разработают рабочие процессы для использования алгоритма суицидального риска для выявления пациентов, которым будет назначен EOI, проведут небольшой открытый пилотный EOI (N = 20) и оценят препятствия и факторы, а также осуществимость, приемлемость, и точность внедрения EOI в академической медицинской среде для уточнения вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate Bentley, PhD
- Номер телефона: 617-724-7741
- Электронная почта: kbentley@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rebecca Fortgang, PhD
- Электронная почта: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время пациент находится на лечении и обследовании психиатрической службы в отделении неотложной помощи МГБ.
- Участники, включенные в другое исследование (NCT05671133; PI Nock), проведенное исследовательской группой, которые попадают в первые 50% риска на основе алгоритма прогнозирования риска самоубийства, использованного в этом исследовании.
- Способен читать по-английски
- Владение смартфоном (iOS или Android) и постоянный доступ к своему смартфону после выписки из текущего лечебного учреждения или программы; возможность надежного контакта
- Готов предоставить контактную информацию для обеспечения связи
- Готов поделиться контактной информацией и ключевой клинической информацией с самаритянами Бостона.
- Согласие на незашифрованные текстовые или электронные сообщения
- Готов предоставить номер социального страхования (SSN) или индивидуальный идентификационный номер налогоплательщика (ITIN) для компенсации учебы
Критерий исключения:
- Любой фактор, который ухудшает способность человека понимать и эффективно участвовать в информированном согласии, включая наличие грубых когнитивных нарушений из-за ярко выраженного психоза, умственной отсталости, деменции или острой интоксикации.
- Наличие чрезвычайно возбужденного или агрессивного поведения во время согласия или зачисления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное информационно-пропагандистское вмешательство плюс обычный уход
Участники получат расширенное информационно-пропагандистское вмешательство (EOI) плюс обычный уход в течение 12 недель после выписки из отделения неотложной помощи.
|
ВЗ будет состоять из четырех основных компонентов: планирование безопасности, контакты по уходу, участие в уходе и оценка рисков. Телефонный звонок (или текстовое сообщение) от сотрудников Samaritans будет проводиться каждую неделю в течение 12 недель вмешательства. В беседах будет использоваться стандартизированный телефонный сценарий для (а) проведения оценки рисков, (б) разработки и рассмотрения списка навыков преодоления, которые можно использовать, если у вас есть суицидальные мысли, и (в) обсуждения планов участников относительно получения психиатрической помощи. Сотрудники Samaritans также отправят заботливое текстовое сообщение или электронное письмо не реже одного раза в неделю. Участники также получат стандартную помощь, которую больницы предоставляют людям, обратившимся в отделение неотложной помощи с суицидальными мыслями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельные оценки приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 12 неделя вмешательства
|
Приемлемость EOI будет измеряться мерой приемлемости вмешательства (AIM).
Значения шкалы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы означают более высокую приемлемость.
|
12 неделя вмешательства
|
|
Самостоятельные оценки осуществимости вмешательства
Временное ограничение: 12 неделя вмешательства
|
Осуществимость EOI будет измеряться осуществимостью меры вмешательства (FIM).
Значения шкалы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы означают более высокую осуществимость.
|
12 неделя вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки самоубийства
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Независимо от того, произошла ли попытка самоубийства в течение 12-недельного периода вмешательства, будет зафиксировано путем ручного просмотра электронных медицинских карт и с помощью интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI).
|
4 недели, 8 недель и 12 недель
|
|
Посещаемость лечения
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Посещаемость лечения в течение 12-недельного периода вмешательства будет фиксироваться путем ручного просмотра электронных медицинских карт и опроса результатов, сообщаемого участниками.
|
4 недели, 8 недель и 12 недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Значения шкалы варьируются от 0 до 3. Более высокие общие баллы означают более тяжелые симптомы.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
|
Интенсивность суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Интенсивность суицидальных мыслей будет измеряться с помощью шкалы суицидальных мыслей Бека (BSS).
Значения шкалы варьируются от 0 до 2. Более высокие общие баллы означают более интенсивные суицидальные мысли.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General's call to action to implement the national strategy for suicide prevention. Published online 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P000611-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .