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Détection du cancer basée sur l'ARN des cellules sanguines (eRBCDet)

22 juillet 2024 mis à jour par: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Une étude prospective en aveugle sur le développement et la validation de la détection du cancer basée sur l'ARN des cellules sanguines

Un diagnostic précoce du cancer peut offrir aux patients plus d'options de traitement et, espérons-le, prolonger la survie. Le but de cette étude multicentrique est de collecter le sang périphérique de patients cancéreux nouvellement diagnostiqués et de donneurs sains afin d'établir un modèle basé sur l'ARN des cellules sanguines pour la différenciation des patients cancéreux et des donneurs sains. L'aire sous la caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC), la sensibilité et la spécificité du test dans la détection précoce de cancers multiples seront mesurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Recrutement
        • Zheng Wang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients cancéreux nouvellement diagnostiqués et des donneurs sains seront recrutés dans des centres médicaux.

La description

Critères d'inclusion pour tous les participants

  1. 18 ans ou plus
  2. Fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion pour tous les participants :

  1. Femmes enceintes ou allaitantes
  2. A reçu une transfusion sanguine dans un délai d'un mois
  3. A reçu un traitement anticancéreux dans les 3 ans
  4. Diagnostic antérieur connu de cancer
  5. Mauvais état de santé ou inapte à tolérer une prise de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer
Patients avec un nouveau diagnostic de cancers
Test diagnostique: Test sanguin
Séquençage de l'ARN des cellules sanguines périphériques
Non cancéreux
Participants en bonne santé
Test diagnostique: Test sanguin
Séquençage de l'ARN des cellules sanguines périphériques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de la détection du cancer
Délai: 1 an
Sensibilité et spécificité de la détection précoce de 30 types de cancers d'un test de détection du cancer basé sur l'ARN des cellules sanguines
1 an
Précision de la prédiction TOO
Délai: 1 an
Précision de la prédiction du tissu d'origine (TOO) d'un test de détection du cancer basé sur l'ARN des cellules sanguines
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan Union Hospital, China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • blood-cell-RNA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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