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혈액 세포 RNA 기반 암 검출 (eRBCDet)

2023년 4월 20일 업데이트: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

혈액 세포 RNA 기반 암 검출의 개발 및 검증에 대한 맹검 전향적 연구

암의 조기 진단은 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공하고 희망적으로 생존을 연장할 수 있습니다. 이번 다기관 연구의 목적은 새로 진단된 암 환자와 건강한 기증자로부터 말초 혈액을 채취하여 암 환자와 건강한 기증자를 구별하기 위한 혈구 RNA 기반 모델을 확립하는 것입니다. 여러 암의 조기 발견에서 AUROC(수신기 조작 특성 아래 영역), 민감도 및 특이도를 측정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Zheng Wang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단받은 암 환자와 건강한 기증자를 의료 센터에서 모집합니다.

설명

모든 참가자에 대한 포함 기준

  1. 18세 이상
  2. 정보에 입각한 동의 제공

모든 참가자에 대한 제외 기준:

  1. 임신 또는 수유 중인 여성
  2. 1개월 이내에 수혈을 받은 경우
  3. 3년 이내에 항암 치료를 받았다.
  4. 암의 알려진 사전 진단
  5. 건강 상태가 좋지 않거나 채혈을 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암
새로운 암 진단을 받은 환자
진단 검사: 혈액 검사
말초 혈액 세포의 RNA 시퀀싱
비 암
건강한 참가자
진단 검사: 혈액 검사
말초 혈액 세포의 RNA 시퀀싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 검출의 민감도 및 특이도
기간: 일년
혈구세포 RNA 기반 암진단검사의 30여종 암 조기진단 민감도 및 특이도
일년
TOO 예측의 정확도
기간: 일년
혈구 RNA 기반 암 검출 검사의 TOO(Tissue of Origin) 예측 정확도
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Union Hospital, China

수사관

  • 연구 의자: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • blood-cell-RNA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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