Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodcelle-RNA-basert kreftdeteksjon (eRBCDet)

20. april 2023 oppdatert av: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

En blindet prospektiv studie om utvikling og validering av blodcelle-RNA-basert kreftdeteksjon

Tidlig diagnose av kreft kan gi pasientene flere behandlingsmuligheter og forhåpentligvis forlenge overlevelsen. Formålet med denne multisenterstudien er å samle inn perifert blod fra nydiagnostiserte kreftpasienter og friske givere for å etablere en blodcelle-RNA-basert modell for differensiering av kreftpasienter og friske givere. Området under mottakerens operasjonskarakteristikk (AUROC), sensitivitet og spesifisitet for testen ved tidlig påvisning av flere kreftformer vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Zheng Wang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte kreftpasienter og friske givere vil bli rekruttert fra medisinske sentre.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for alle deltakerne

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier for alle deltakerne:

  1. Graviditet eller ammende kvinner
  2. Fikk blodoverføring innen 1 måned
  3. Fikk kreftbehandling innen 3 år
  4. Kjent tidligere diagnose av kreft
  5. Dårlig helsetilstand eller uegnet til å tolerere blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreft
Pasienter med ny diagnose av kreft
Diagnostisk test: Blodprøve
RNA-sekvensering av perifere blodceller
Ikke-kreft
Friske deltakere
Diagnostisk test: Blodprøve
RNA-sekvensering av perifere blodceller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av kreftdeteksjon
Tidsramme: 1 år
Sensitivitet og spesifisitet ved tidlig påvisning av 30 typer kreft i en blodcelle-RNA-basert kreftdeteksjonstest
1 år
Nøyaktighet av TOO prediksjon
Tidsramme: 1 år
Nøyaktighet av opprinnelsesvev (TOO) prediksjon av en blodcelle RNA-basert kreftdeteksjonstest
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Etterforskere

  • Studiestol: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • blood-cell-RNA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere