Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodcelle RNA-baseret kræftpåvisning (eRBCDet)

20. april 2023 opdateret af: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

En blindet prospektiv undersøgelse af udvikling og validering af blodcelle-RNA-baseret kræftpåvisning

Tidlig diagnosticering af kræft kan give patienterne flere behandlingsmuligheder og forhåbentlig forlænge overlevelsen. Formålet med dette multicenterstudie er at indsamle perifert blod fra nydiagnosticerede cancerpatienter og raske donorer for at etablere en blodcelle-RNA-baseret model til differentiering af cancerpatienter og raske donorer. Arealet under modtagerens operationskarakteristik (AUROC), testens sensitivitet og specificitet ved tidlig påvisning af flere cancerformer vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Zheng Wang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede kræftpatienter og raske donorer vil blive rekrutteret fra medicinske centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle deltagere

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Giv informeret samtykke

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  1. Graviditet eller ammende kvinder
  2. Modtog en blodtransfusion inden for 1 måned
  3. Modtog kræftbehandling inden for 3 år
  4. Kendt tidligere diagnose af kræft
  5. Dårlig helbredstilstand eller uegnet til at tolerere blodudtagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft
Patienter med ny diagnose af cancer
Diagnostisk test: Blodprøve
RNA-sekventering af perifere blodceller
Ikke-kræft
Sunde deltagere
Diagnostisk test: Blodprøve
RNA-sekventering af perifere blodceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af cancerdetektion
Tidsramme: 1 år
Sensitivitet og specificitet af tidlig påvisning af 30 typer kræft i en blodcelle-RNA-baseret kræftpåvisningstest
1 år
Nøjagtighed af TOO forudsigelse
Tidsramme: 1 år
Nøjagtighed af oprindelsesvævet (TOO) forudsigelse af en blodcelle-RNA-baseret cancerdetektionstest
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Efterforskere

  • Studiestol: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • blood-cell-RNA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner