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Blutkörperchen-RNA-basierter Krebsnachweis (eRBCDet)

22. Juli 2024 aktualisiert von: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Eine verblindete prospektive Studie zur Entwicklung und Validierung der Blutzell-RNA-basierten Krebserkennung

Eine frühzeitige Diagnose von Krebs kann den Patienten mehr Behandlungsmöglichkeiten bieten und hoffentlich das Überleben verlängern. Der Zweck dieser multizentrischen Studie ist die Entnahme von peripherem Blut von neu diagnostizierten Krebspatienten und gesunden Spendern, um ein Blutzellen-RNA-basiertes Modell zur Unterscheidung von Krebspatienten und gesunden Spendern zu etablieren. Gemessen werden die Area under the Receiver Operating Characteristic (AUROC), die Sensitivität und die Spezifität des Tests bei der Früherkennung multipler Krebsarten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Zheng Wang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte Krebspatienten und gesunde Spender werden aus medizinischen Zentren rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Geben Sie eine informierte Einwilligung ab

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  1. Schwangerschaft oder stillende Frauen
  2. Innerhalb von 1 Monat eine Bluttransfusion erhalten
  3. Krebsbehandlung innerhalb von 3 Jahren erhalten
  4. Bekannte Vordiagnose von Krebs
  5. Schlechter Gesundheitszustand oder Unfähigkeit, eine Blutentnahme zu tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebs
Patienten mit neuer Diagnose von Krebs
Diagnosetest: Bluttest
RNA-Sequenzierung peripherer Blutzellen
Nicht Krebs
Gesunde Teilnehmer
Diagnosetest: Bluttest
RNA-Sequenzierung peripherer Blutzellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der Krebserkennung
Zeitfenster: 1 Jahr
Sensitivität und Spezifität der Früherkennung von 30 Krebsarten eines Blutzellen-RNA-basierten Krebserkennungstests
1 Jahr
Genauigkeit der TOO-Vorhersage
Zeitfenster: 1 Jahr
Genauigkeit der Vorhersage des Ursprungsgewebes (TOO) eines RNA-basierten Blutzellen-Krebserkennungstests
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Ermittler

  • Studienstuhl: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • blood-cell-RNA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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