Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение рака на основе РНК клеток крови (eRBCDet)

20 апреля 2023 г. обновлено: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Слепое проспективное исследование разработки и валидации обнаружения рака на основе РНК клеток крови

Ранняя диагностика рака может предоставить пациентам больше возможностей для лечения и, как мы надеемся, продлит выживаемость. Целью этого многоцентрового исследования является сбор периферической крови у недавно диагностированных больных раком и здоровых доноров для создания модели на основе РНК клеток крови для дифференциации больных раком и здоровых доноров. Будут измеряться площадь под рабочей характеристикой приемника (AUROC), чувствительность и специфичность теста при раннем выявлении множественных раковых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zheng Wang, MD/PhD
  • Номер телефона: +86 27 85726612
  • Электронная почта: zhengwang@hust.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Luming Xu
  • Номер телефона: +86 27 85726612
  • Электронная почта: lumingxu@hust.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Zheng Wang
        • Контакт:
          • Zheng Wang, MD/PhD
          • Номер телефона: +86 27 85726612
          • Электронная почта: zhengwang@hust.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В медицинских центрах будут набраны вновь диагностированные онкологические больные и здоровые доноры.

Описание

Критерии включения для всех участников

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Предоставьте информированное согласие

Критерии исключения для всех участников:

  1. Беременные или кормящие женщины
  2. Переливание крови в течение 1 мес.
  3. Получил противораковое лечение в течение 3 лет
  4. Известный предшествующий диагноз рака
  5. Плохое состояние здоровья или неспособность переносить взятие крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак
Пациенты с новым диагнозом рака
Диагностический тест: Анализ крови
Секвенирование РНК клеток периферической крови
Не рак
Здоровые участники
Диагностический тест: Анализ крови
Секвенирование РНК клеток периферической крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность обнаружения рака
Временное ограничение: 1 год
Чувствительность и специфичность раннего выявления 30 видов рака с помощью теста обнаружения рака на основе РНК клеток крови
1 год
Точность предсказания TOO
Временное ограничение: 1 год
Точность предсказания ткани происхождения (TOO) теста обнаружения рака на основе РНК клеток крови
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Union Hospital, China

Следователи

  • Учебный стул: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

8 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • blood-cell-RNA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться