Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento del cancro basato sull'RNA delle cellule del sangue (eRBCDet)

20 aprile 2023 aggiornato da: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Uno studio prospettico in cieco sullo sviluppo e la convalida del rilevamento del cancro basato sull'RNA delle cellule del sangue

La diagnosi precoce del cancro può fornire ai pazienti più opzioni di trattamento e, si spera, prolungare la sopravvivenza. Lo scopo di questo studio multicentrico è raccogliere sangue periferico da pazienti oncologici di nuova diagnosi e donatori sani per stabilire un modello basato sull'RNA delle cellule del sangue per la differenziazione di pazienti oncologici e donatori sani. Verranno misurate l'area sotto la caratteristica operativa del ricevitore (AUROC), la sensibilità e la specificità del test nella diagnosi precoce di tumori multipli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Zheng Wang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I malati di cancro di nuova diagnosi e i donatori sani saranno reclutati dai centri medici.

Descrizione

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti

  1. Età 18 anni o più
  2. Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento
  2. Ha ricevuto una trasfusione di sangue entro 1 mese
  3. Ha ricevuto un trattamento antitumorale entro 3 anni
  4. Diagnosi precedente nota di cancro
  5. Cattivo stato di salute o inadatto a tollerare il prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro
Pazienti con nuova diagnosi di cancro
Test diagnostico: Esame del sangue
Sequenziamento dell'RNA delle cellule del sangue periferico
Non cancro
Partecipanti sani
Test diagnostico: Esame del sangue
Sequenziamento dell'RNA delle cellule del sangue periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della rilevazione del cancro
Lasso di tempo: 1 anno
Sensibilità e specificità della diagnosi precoce di 30 tipi di tumori di un test di rilevazione del cancro basato sull'RNA delle cellule del sangue
1 anno
Precisione della previsione TOO
Lasso di tempo: 1 anno
Precisione della previsione del tessuto di origine (TOO) di un test di rilevamento del cancro basato sull'RNA delle cellule del sangue
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

8 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • blood-cell-RNA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame del sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi