Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op bloedcel-RNA gebaseerde kankerdetectie (eRBCDet)

22 juli 2024 bijgewerkt door: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Een geblindeerde prospectieve studie over de ontwikkeling en validatie van op bloedcel-RNA gebaseerde kankerdetectie

Vroege diagnose van kanker kan patiënten meer behandelingsopties bieden en hopelijk de overleving verlengen. Het doel van deze multicenter studie is het verzamelen van perifeer bloed van nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten en gezonde donoren om een ​​op bloedcellen gebaseerd model op te zetten voor de differentiatie van kankerpatiënten en gezonde donoren. Het gebied onder de ontvanger-werkkarakteristiek (AUROC), de sensitiviteit en specificiteit van de test bij de vroege opsporing van meerdere kankers zal worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Werving
        • Zheng Wang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten en gezonde donoren zullen worden gerekruteerd uit medische centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor alle deelnemers

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  1. Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  2. Binnen 1 maand een bloedtransfusie gekregen
  3. Kreeg binnen 3 jaar een kankerbehandeling
  4. Bekende eerdere diagnose van kanker
  5. Slechte gezondheidstoestand of ongeschikt om bloedafname te tolereren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kanker
Patiënten met een nieuwe diagnose van kanker
Diagnostische toets: Bloed Test
RNA-sequencing van perifere bloedcellen
Niet-kanker
Gezonde deelnemers
Diagnostische toets: Bloed Test
RNA-sequencing van perifere bloedcellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van kankerdetectie
Tijdsspanne: 1 jaar
Gevoeligheid en specificiteit van de vroege detectie van 30 soorten kanker van een bloedcel-RNA-gebaseerde kankerdetectietest
1 jaar
Nauwkeurigheid van TOO-voorspelling
Tijdsspanne: 1 jaar
Nauwkeurigheid van het weefsel van oorsprong (TOO) voorspelling van een bloedcel-RNA-gebaseerde kankerdetectietest
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

8 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • blood-cell-RNA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren