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Detección de cáncer basada en ARN de células sanguíneas (eRBCDet)

22 de julio de 2024 actualizado por: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Un estudio prospectivo ciego sobre el desarrollo y la validación de la detección del cáncer basada en el ARN de células sanguíneas

El diagnóstico temprano del cáncer puede brindar a los pacientes más opciones de tratamiento y, con suerte, prolongar la supervivencia. El propósito de este estudio multicéntrico es recolectar sangre periférica de pacientes con cáncer recién diagnosticados y donantes sanos para establecer un modelo basado en el ARN de células sanguíneas para la diferenciación de pacientes con cáncer y donantes sanos. Se medirá el área bajo la característica operativa del receptor (AUROC), la sensibilidad y especificidad de la prueba en la detección temprana de múltiples cánceres.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zheng Wang, MD/PhD
  • Número de teléfono: +86 27 85726612
  • Correo electrónico: zhengwang@hust.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Reclutamiento
        • Zheng Wang
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer recién diagnosticados y los donantes sanos serán reclutados de los centros médicos.

Descripción

Criterios de Inclusión para Todos los Participantes

  1. 18 años o más
  2. Dar consentimiento informado

Criterios de Exclusión para Todos los Participantes:

  1. Mujeres embarazadas o lactantes
  2. Recibió una transfusión de sangre dentro de 1 mes
  3. Recibió tratamiento contra el cáncer dentro de los 3 años.
  4. Diagnóstico previo conocido de cáncer
  5. Mal estado de salud o incapacidad para tolerar la extracción de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer
Pacientes con nuevo diagnóstico de cáncer
Prueba de diagnóstico: Prueba de sangre
Secuenciación de ARN de células de sangre periférica
No canceroso
Participantes saludables
Prueba de diagnóstico: Prueba de sangre
Secuenciación de ARN de células de sangre periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la detección del cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
Sensibilidad y especificidad de la detección temprana de 30 tipos de cáncer de una prueba de detección de cáncer basada en ARN de células sanguíneas
1 año
Precisión de la predicción TOO
Periodo de tiempo: 1 año
Precisión de la predicción del tejido de origen (TOO) de una prueba de detección de cáncer basada en ARN de glóbulos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wuhan Union Hospital, China

Investigadores

  • Silla de estudio: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

8 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • blood-cell-RNA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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