Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie raka na podstawie RNA komórek krwi (eRBCDet)

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Zaślepione badanie prospektywne dotyczące rozwoju i walidacji wykrywania raka na podstawie RNA komórek krwi

Wczesna diagnoza raka może zapewnić pacjentom więcej możliwości leczenia i, miejmy nadzieję, przedłużyć przeżycie. Celem tego wieloośrodkowego badania jest pobranie krwi obwodowej od nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem i zdrowych dawców w celu ustanowienia modelu opartego na RNA komórek krwi do różnicowania pacjentów z rakiem i zdrowych dawców. Zmierzone zostanie pole pod charakterystyką pracy odbiornika (AUROC), czułość i swoistość testu we wczesnym wykrywaniu nowotworów mnogich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Zheng Wang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani chorzy na raka i zdrowi dawcy będą rekrutowani z ośrodków medycznych.

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Otrzymał transfuzję krwi w ciągu 1 miesiąca
  3. Otrzymał leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 3 lat
  4. Znana wcześniejsza diagnoza raka
  5. Zły stan zdrowia lub niezdolność do tolerowania pobierania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak
Pacjenci z nową diagnozą nowotworów
Test diagnostyczny: Badanie krwi
Sekwencjonowanie RNA komórek krwi obwodowej
Nienowotworowe
Zdrowi uczestnicy
Test diagnostyczny: Badanie krwi
Sekwencjonowanie RNA komórek krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność wykrywania nowotworów
Ramy czasowe: 1 rok
Czułość i specyficzność wczesnego wykrywania 30 typów nowotworów za pomocą testu wykrywającego raka na bazie RNA krwinek
1 rok
Dokładność prognozy TOO
Ramy czasowe: 1 rok
Dokładność przewidywania tkanki pochodzenia (TOO) w teście wykrywania raka opartym na RNA komórek krwi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zheng Wang, MD/PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • blood-cell-RNA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj