Briser les disparités dans l'accès aux technologies avancées du diabète chez les enfants atteints de diabète de type 1

Le diabète de type 1 (DT1) entraîne de graves complications, mais seulement environ 17 % des enfants atteignent un objectif d'HbA1C <7,5 % et chez les adolescents, l'HbA1c reste constamment élevée à 9,3 %. L'utilisation de la technologie chez les enfants a augmenté, à la fois l'utilisation de la pompe à insuline et les moniteurs de glycémie en continu (CGM), offrant l'espoir d'améliorer le contrôle et les résultats du diabète. Il existe cependant des disparités socio-économiques (SSE) et raciales/ethniques frappantes dans ces résultats, avec un contrôle métabolique plus faible et une utilisation beaucoup plus faible de la technologie chez les personnes de SSE inférieur et les minorités raciales/ethniques. Les raisons sont multifactorielles, y compris un accès plus limité aux soins, les défis de l'assurance et les préjugés des prestataires dans la prescription de ces dispositifs, mais également liées aux préjugés implicites et au racisme structurel envers les groupes minoritaires. Les taux de complications du diabète et d'acidocétose sont plus élevés chez les jeunes noirs et latinos, mais ces enfants sont largement sous-représentés dans les essais cliniques et dans l'utilisation clinique des technologies modernes du diabète approuvées par la FDA. Le pancréas artificiel en boucle fermée permet désormais l'administration semi-automatique ou entièrement automatique d'insuline basée sur le glucose CGM, avec le potentiel d'améliorer encore le contrôle glycémique. Les données récentes des chercheurs suggèrent que les patients appartenant à des groupes ethniques minoritaires qui ont reçu des dispositifs dans le cadre d'un essai clinique pourraient en effet bénéficier de cette technologie avec une amélioration de l'intervalle de temps et de l'HbA1c. Les compagnies d'assurance, y compris Medicaid, incluent désormais ces appareils approuvés par la FDA dans leur formulaire, mais ils continuent d'être sous-utilisés par ces familles dans le besoin. Les chercheurs pensent que la quantité écrasante de données soutient l'utilisation systématique de la technologie d'administration d'insuline en boucle fermée chez les enfants. L'étude proposée sera la première à comparer l'utilisation de systèmes avancés d'administration d'insuline en boucle fermée spécifiquement axés sur les enfants atteints de DT1 de SSE inférieur, y compris les minorités raciales/ethniques, en utilisant des résultats centrés sur le patient tout en comprenant les marqueurs cliniques du contrôle du diabète. La principale question de l'étude est de savoir si ces enfants peuvent bénéficier d'une option de traitement par administration d'insuline en boucle fermée et améliorer les disparités en matière de soins de santé dans un contexte de « vie réelle ».

Objectifs spécifiques :

Étudier chez les enfants atteints de diabète de type 1 de SSE inférieur, y compris les AA et les minorités raciales/ethniques latino-américaines, qui ont un contrôle sous-optimal du diabète, si, lorsqu'on leur propose systématiquement une technologie avancée de pancréas artificiel en boucle fermée, et qu'ils sont mieux aidés à obtenir l'approbation et démarrage clinique de ces dispositifs :

1. les disparités en matière de soins de santé peuvent-elles diminuer en améliorant le contrôle global du diabète, y compris le glucose du capteur de temps dans la plage (70-180mg/dl) (principal) et d'autres paramètres de contrôle glycémique, y compris l'HbA1c à 3 mois ;
2. un bénéfice clinique peut-il être maintenu pendant 6 mois dans un environnement réel ;
3. Les traitements ci-dessus peuvent-ils améliorer les perceptions de la qualité de vie rapportées par le patient/la famille, y compris la détresse liée au diabète et les aspects psychosociaux de la technologie en boucle fermée ? (secondaire)