Å bryte forskjeller i tilgang til avanserte diabetesteknologier hos barn med type 1-diabetes

Type 1-diabetes (T1D) har alvorlige komplikasjoner, men bare ~17 % av barna oppnår et HbA1C-mål på <7,5 %, og hos ungdom er gjennomsnittlig HbA1c vedvarende høy på 9,3 %. Teknologibruken hos barn har økt, både insulinpumpebruk og kontinuerlige glukosemonitorer (CGM), og gir håp om å forbedre diabeteskontroll og -resultater. Det er imidlertid slående sosioøkonomiske (SES) og rasemessige/etniske forskjeller i disse resultatene, med dårligere metabolsk kontroll og mye lavere bruk av teknologi hos de med lavere SES og rase/etniske minoriteter. Årsakene er multifaktorielle, inkludert mer begrenset tilgang til omsorg, forsikringsutfordringer og leverandørenes skjevheter ved forskrivning av disse enhetene, men også relatert til implisitt skjevhet og strukturell rasisme overfor minoritetsgrupper. Hyppigheten av diabeteskomplikasjoner og ketoacidose er høyere hos svarte og latinamerikanske ungdommer, men disse barna er i stor grad underrepresentert i kliniske studier og i klinisk bruk av FDA-godkjente moderne diabetesteknologier. Kunstig bukspyttkjertel med lukket sløyfe tillater nå halvautomatisk eller helautomatisk tilførsel av insulin basert på CGM-glukose, med potensial til å forbedre glykemisk kontroll ytterligere. Etterforskernes nylige data tyder på at pasienter i etniske minoritetsgrupper leverte enheter gjennom en klinisk utprøving faktisk kan dra nytte av denne teknologien med forbedret tidsintervall og HbA1c. Forsikringsselskaper, inkludert Medicaid, inkluderer nå disse FDA-godkjente enhetene i skjemaet, men de blir fortsatt underutnyttet av disse trengende familiene. Etterforskerne mener den overveldende mengden data støtter rutinemessig bruk av lukket sløyfe-insulintilførselsteknologi hos barn. Den foreslåtte studien vil være den første for å sammenligne bruk av avanserte insulintilførselssystemer med lukket krets som er spesifikt fokusert på barn med T1D med lavere SES, inkludert rase/etniske minoriteter, ved å bruke pasientsentrerte utfall samtidig som man forstår kliniske markører for diabeteskontroll. Det viktigste studiespørsmålet er om disse barna kan dra nytte av en lukket sløyfebehandling for insulinlevering og forbedre helsevesenet i en "virkelig" setting.

Spesifikke mål:

Å undersøke hos barn med type 1-diabetes med lavere SES, inkludert AA og latino rase/etniske minoriteter, som er i suboptimal diabeteskontroll, om når de konsekvent tilbys avansert kunstig bukspyttkjertel lukket sløyfeteknologi, og får bedre hjelp til å få godkjenning og start disse enhetene klinisk:

1. kan helsevesenets forskjeller reduseres ved å forbedre den generelle diabeteskontrollen, inkludert sensorglukose (70-180 mg/dl) (hoved) og andre beregninger for glykemisk kontroll inkludert HbA1c etter 3 måneder;
2. kan en hvilken som helst klinisk fordel opprettholdes i 6 måneder i et virkelig liv;
3. kan de ovennevnte behandlingene forbedre pasientens/familiens rapporterte oppfatninger av livskvalitet, inkludert diabeteslidelser og psykososiale aspekter ved lukket sløyfeteknologi? (sekundær)