Verschillen in toegang tot geavanceerde diabetestechnologieën doorbreken bij kinderen met diabetes type 1

Type 1-diabetes (T1D) heeft ernstige complicaties, maar toch bereikt slechts ~17% van de kinderen een HbA1C-streefwaarde van <7,5% en bij adolescenten blijft de gemiddelde HbA1c met 9,3% aanhoudend hoog. Het gebruik van technologie bij kinderen is toegenomen, zowel het gebruik van insulinepompen als continue glucosemonitors (CGM), wat hoop biedt op het verbeteren van de diabetescontrole en -resultaten. Er zijn echter opvallende sociaal-economische (SES) en raciale/etnische verschillen in deze resultaten, met slechtere metabole controle en veel minder gebruik van technologie bij mensen met een lagere SES en raciale/etnische minderheden. Redenen zijn multifactorieel, waaronder beperktere toegang tot zorg, verzekeringsuitdagingen en vooroordelen van aanbieders bij het voorschrijven van deze apparaten, maar ook gerelateerd aan impliciete vooroordelen en structureel racisme jegens minderheidsgroepen. Het aantal diabetescomplicaties en ketoacidose is hoger bij zwarte en latino-jongeren, maar deze kinderen zijn grotendeels ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken en bij het klinische gebruik van door de FDA goedgekeurde moderne diabetestechnologieën. Gesloten lus kunstmatige alvleesklier maakt nu de semi-automatische of volledig automatische toediening van insuline op basis van CGM-glucose mogelijk, met potentieel om de glykemische controle verder te verbeteren. De recente gegevens van de onderzoekers suggereren dat patiënten uit etnische minderheidsgroepen die via een klinische proef apparaten hebben verstrekt, inderdaad kunnen profiteren van deze technologie met verbeterde time-in-range en HbA1c. Verzekeringsmaatschappijen, waaronder Medicaid, nemen deze door de FDA goedgekeurde apparaten nu op in hun formularium, maar ze worden nog steeds onderbenut door deze behoeftige gezinnen. De onderzoekers zijn van mening dat de overweldigende hoeveelheid gegevens het routinematige gebruik van closed-loop insulinetoedieningstechnologie bij kinderen ondersteunt. De voorgestelde studie zal de eerste zijn om het gebruik van geavanceerde closed-loop insulinetoedieningssystemen te vergelijken die specifiek gericht zijn op kinderen met T1D van lagere SES, inclusief raciale/etnische minderheden, waarbij gebruik wordt gemaakt van patiëntgerichte resultaten en tegelijkertijd inzicht wordt verkregen in klinische markers van diabetescontrole. De hoofdvraag van het onderzoek is of deze kinderen baat kunnen hebben bij een behandeling met gesloten kringloop van insulinetoediening en de ongelijkheden in de gezondheidszorg kunnen verbeteren in een 'echte' omgeving.

Specifieke doelstellingen:

Om te onderzoeken bij kinderen met diabetes type 1 met een lagere SES, inclusief AA en Latino raciale/etnische minderheden, die hun diabetes niet optimaal onder controle hebben, of wanneer hun consequent geavanceerde kunstmatige pancreas closed-loop technologie wordt aangeboden, en beter worden geholpen bij het verkrijgen van goedkeuring en deze apparaten klinisch starten:

1. kunnen ongelijkheden in de gezondheidszorg verminderen door de algehele diabetesregulatie te verbeteren, inclusief time-in-range sensorglucose (70-180 mg/dl) (principaal) en andere maatstaven voor glykemische controle, waaronder HbA1c na 3 maanden;
2. kan enig klinisch voordeel gedurende 6 maanden worden volgehouden in een reële omgeving;
3. kunnen de bovenstaande behandelingen de door de patiënt/familie gerapporteerde percepties van de kwaliteit van leven verbeteren, inclusief diabetesnood en psychosociale aspecten van gesloten-lustechnologie? (ondergeschikt)