Odstraňování rozdílů v přístupu k pokročilým technologiím diabetu u dětí s diabetem 1

Diabetes 1. typu (T1D) má vážné komplikace, přesto pouze ~ 17 % dětí dosáhne cíle HbA1C < 7,5 % a u dospívajících zůstává průměrný HbA1c trvale vysoký na 9,3 %. Používání technologií u dětí se zvýšilo, a to jak používání inzulínové pumpy, tak kontinuálních monitorů glukózy (CGM), což nabízí naději na zlepšení kontroly diabetu a výsledků. V těchto výsledcích však existují výrazné socioekonomické (SES) a rasové/etnické rozdíly s horší metabolickou kontrolou a mnohem nižším využíváním technologií u osob s nižším SES a rasových/etnických menšin. Důvody jsou multifaktoriální, včetně omezenějšího přístupu k péči, problémů s pojištěním a zaujatosti poskytovatelů při předepisování těchto prostředků, ale také souvisí s implicitní zaujatostí a strukturálním rasismem vůči menšinovým skupinám. Výskyt komplikací diabetu a ketoacidózy je vyšší u černošské a latinskoamerické mládeže, přesto jsou tyto děti nedostatečně zastoupeny v klinických studiích a při klinickém používání moderních technologií diabetu schválených FDA. Umělá slinivka s uzavřenou smyčkou nyní umožňuje poloautomatickou nebo plně automatickou aplikaci inzulínu na základě CGM glukózy s potenciálem dále zlepšit kontrolu glykémie. Nedávná data výzkumníků naznačují, že pacienti ve skupinách etnických menšin, kterým byla zařízení poskytnuta prostřednictvím klinického hodnocení, mohou skutečně těžit z této technologie se zlepšeným časem v rozsahu a HbA1c. Pojišťovny, včetně Medicaid, nyní zahrnují tato zařízení schválená FDA do svých formulářů, přesto jsou tyto potřebné rodiny nadále nedostatečně využívány. Vyšetřovatelé se domnívají, že obrovské množství dat podporuje rutinní používání technologie podávání inzulínu s uzavřenou smyčkou u dětí. Navrhovaná studie bude nejprve porovnávat použití pokročilých systémů podávání inzulinu s uzavřenou smyčkou specificky zaměřených na děti s T1D s nižším SES, včetně rasových/etnických menšin, s využitím výsledků zaměřených na pacienta při současném porozumění klinickým markerům kontroly diabetu. Hlavní otázkou studie je, zda tyto děti mohou mít prospěch z možnosti léčby podáváním inzulínu s uzavřenou smyčkou a zda mohou zlepšit rozdíly ve zdravotní péči v prostředí „skutečného života“.

Konkrétní cíle:

Zkoumat u dětí s diabetem 1. typu s nižším SES, včetně AA a latinsko-rasových/etnických menšin, které mají suboptimální kontrolu diabetu, pokud jim je trvale nabízena pokročilá technologie uzavřené smyčky umělé slinivky břišní a je jim lépe poskytováno schválení a klinické spuštění těchto zařízení:

1. mohou se rozdíly ve zdravotní péči snížit zlepšením celkové kontroly diabetu, včetně měření glykémie naměřené senzorem (70-180 mg/dl) (hlavní) a dalších metrik kontroly glykémie včetně HbA1c po 3 měsících;
2. může být jakýkoli klinický přínos udržitelný po dobu 6 měsíců v prostředí skutečného života;
3. mohou výše uvedené léčebné postupy zlepšit vnímání kvality života pacientů/rodiny, včetně diabetu a psychosociálních aspektů technologie uzavřené smyčky? (sekundární)