Устранение неравенства в доступе к передовым диабетическим технологиям у детей с диабетом 1 типа

Диабет 1 типа (СД1) имеет серьезные осложнения, однако только ~17% детей достигают целевого уровня HbA1C <7,5%, а у подростков средний уровень HbA1c остается постоянно высоким на уровне 9,3%. Использование технологий у детей увеличилось, как использование инсулиновых помп, так и непрерывных мониторов глюкозы (CGM), что дает надежду на улучшение контроля диабета и его результатов. Однако в этих результатах наблюдаются поразительные социально-экономические (СЭС) и расовые/этнические различия с худшим метаболическим контролем и гораздо более низким уровнем использования технологий у лиц с более низким СЭС и расовых/этнических меньшинств. Причины многофакторны, включая более ограниченный доступ к медицинской помощи, проблемы со страховкой и предвзятость поставщиков при назначении этих устройств, но также связаны со скрытой предвзятостью и структурным расизмом по отношению к группам меньшинств. Частота осложнений диабета и кетоацидоза выше у темнокожей и латиноамериканской молодежи, однако эти дети в значительной степени недостаточно представлены в клинических испытаниях и клиническом использовании одобренных FDA современных диабетических технологий. Искусственная поджелудочная железа с замкнутым контуром теперь обеспечивает полуавтоматическую или полностью автоматическую доставку инсулина на основе глюкозы CGM с потенциалом дальнейшего улучшения гликемического контроля. Последние данные исследователей показывают, что пациенты из групп этнических меньшинств, предоставившие устройства в рамках клинических испытаний, действительно могут получить пользу от этой технологии с улучшенным временем в диапазоне и HbA1c. Страховые компании, в том числе Medicaid, теперь включают эти устройства, одобренные FDA, в свои формуляры, но они по-прежнему недостаточно используются этими нуждающимися семьями. Исследователи считают, что подавляющее количество данных поддерживает рутинное использование технологии доставки инсулина с обратной связью у детей. Предлагаемое исследование будет первым, в котором будет сравниваться использование передовых систем доставки инсулина с обратной связью, специально предназначенных для детей с СД1 с более низким СЭС, включая расовые / этнические меньшинства, с использованием исходов, ориентированных на пациента, при понимании клинических маркеров диабетического контроля. Основной вопрос исследования заключается в том, могут ли эти дети получить пользу от варианта лечения с введением инсулина по замкнутому циклу и улучшить неравенство в медицинском обслуживании в условиях «реальной жизни».

Конкретные цели:

Исследовать детей с диабетом 1 типа с более низким СЭС, включая АА и латиноамериканские расовые/этнические меньшинства, которые находятся в субоптимальном контроле диабета, если им постоянно предлагают усовершенствованную технологию искусственной поджелудочной железы замкнутого цикла и им лучше помогают в получении одобрения и запуск этих устройств клинически:

1. может ли уменьшиться неравенство в медицинском обслуживании за счет улучшения общего контроля диабета, включая время пребывания в диапазоне глюкозы сенсора (70-180 мг/дл) (основной) и других показателей гликемического контроля, включая HbA1c через 3 месяца;
2. может ли какая-либо клиническая польза сохраняться в течение 6 месяцев в условиях реальной жизни;
3. могут ли описанные выше методы лечения улучшить восприятие пациентом/семьей качества жизни, включая дистресс-диабет и психосоциальные аспекты замкнутой технологии? (вторичный)