Romper las disparidades en el acceso a tecnologías avanzadas para la diabetes en niños con diabetes tipo 1

La diabetes tipo 1 (T1D) tiene complicaciones graves; sin embargo, solo ~17 % de los niños logran un objetivo de HbA1C de <7,5 % y, en los adolescentes, la HbA1c promedio permanece persistentemente alta en 9,3 %. Ha aumentado el uso de tecnología en niños, tanto el uso de bombas de insulina como de monitores continuos de glucosa (MCG), lo que ofrece la esperanza de mejorar el control y los resultados de la diabetes. Sin embargo, existen sorprendentes disparidades socioeconómicas (SES) y raciales/étnicas en estos resultados, con un peor control metabólico y un uso mucho menor de la tecnología en aquellos de menor SES y minorías raciales/étnicas. Las razones son multifactoriales, incluido un acceso más limitado a la atención, los desafíos del seguro y los sesgos de los proveedores al recetar estos dispositivos, pero también están relacionados con el sesgo implícito y el racismo estructural hacia los grupos minoritarios. Las tasas de complicaciones de la diabetes y cetoacidosis son más altas en los jóvenes afroamericanos y latinos; sin embargo, estos niños están en gran medida subrepresentados en los ensayos clínicos y en el uso clínico de tecnologías modernas para la diabetes aprobadas por la FDA. El páncreas artificial de circuito cerrado ahora permite la administración semiautomática o totalmente automática de insulina basada en glucosa CGM, con potencial para mejorar aún más el control glucémico. Los datos recientes de los investigadores sugieren que los pacientes de grupos étnicos minoritarios que recibieron dispositivos a través de un ensayo clínico pueden, de hecho, beneficiarse de esta tecnología con un mejor tiempo en rango y HbA1c. Las compañías de seguros, incluido Medicaid, ahora incluyen estos dispositivos aprobados por la FDA en su formulario, pero estas familias necesitadas los siguen subutilizando. Los investigadores creen que la abrumadora cantidad de datos respalda el uso rutinario de la tecnología de administración de insulina de circuito cerrado en niños. El estudio propuesto será el primero en comparar el uso de sistemas avanzados de administración de insulina de circuito cerrado enfocados específicamente en niños con diabetes tipo 1 de bajo nivel socioeconómico, incluidas las minorías raciales/étnicas, utilizando resultados centrados en el paciente mientras se comprenden los marcadores clínicos del control de la diabetes. La pregunta principal del estudio es si estos niños pueden beneficiarse de una opción de tratamiento de administración de insulina de ciclo cerrado y mejorar las disparidades en la atención médica en un entorno de "vida real".

Objetivos específicos:

Investigar en niños con diabetes tipo 1 de nivel socioeconómico más bajo, incluidos AA y minorías raciales/étnicas latinas, que tienen un control subóptimo de la diabetes, si cuando se les ofrece constantemente tecnología avanzada de circuito cerrado de páncreas artificial y reciben una mejor asistencia para obtener aprobación y iniciar estos dispositivos clínicamente:

1. ¿Pueden disminuir las disparidades en la atención médica al mejorar el control general de la diabetes, incluido el sensor de glucosa de tiempo en rango (70-180 mg/dl) (principal) y otras métricas de control glucémico, incluida la HbA1c a los 3 meses?
2. ¿Se puede mantener algún beneficio clínico durante 6 meses en un entorno de la vida real?
3. ¿Pueden los tratamientos anteriores mejorar las percepciones de la calidad de vida informadas por el paciente o la familia, incluida la angustia por la diabetes y los aspectos psicosociales de la tecnología de ciclo cerrado? (secundario)